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2022年药品监管十三五总结(七篇)

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2022年药品监管十三五总结(七篇)
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工作学习中一定要善始善终,只有总结才标志工作阶段性完成或者彻底的终止。通过总结对工作学习进行回顾和分析,从中找出经验和教训,引出规律性认识,以指导今后工作和实践活动。写总结的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小编带来的优秀总结范文,希望大家能够喜欢!

药品药械监管工作总结篇一

今年以来,我局全面落实市委、市政府和xx市局决策部署,对照《20xx年xx市食品药品监督管理工作要点》及《绩效管理考核意见》,紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务,落实改革措施,完善监管制度,强化日常监管,开展专项整治,各项工作按序时进度顺利推进。

一是严把准入关口。严格按照法律法规和各项规定要求实施行政许可,提升许可服务效率。目前,纳入我局监管范围内的食品生产企业共325家,食品取证企业数占xx全市的2/5。上半年共发放《食品流通许可证》489份、《餐饮服务许可证》143份。二是加强日常监管。食品生产环节,扎实开展三分监管巡查工作,“三分监管”完成率和动态监管系统录入率均达100%。上半年共巡查企业160家次,下达整改通知书46份,回访46家次。大力推进电子追溯系统建设,我市江苏太子乳业有限公司已基本完成电子追溯系统企业个体建设工作,正积极协调相关技术单位与省监管平台进行数据对接,其余3家试点单位也正在建设之中。食品流通环节,根据食品安全监管责任区和责任人调整情况,更新并重新公示了辖区食品经营布局图和监管人员责任区分布图。开展食品质量安全信用分类分级管理试点工作。对22家试点单位进行了现场检查、打分,全部评定为诚信等级。餐饮服务环节,提升量化分级管理水平,先后对“两会”、小高考、菜花旅游节、高考、中考等重大活动实施餐饮安全监督保障,保障餐次达40多次,保障人数达2万多人,未发生一起集体聚餐食品安全事故。三是开展专项整治。以元旦、春节、高温季节等为重点时段,以学校食堂、旅游景区等为重点对象,以白酒、乳制品、食用油、调味品、蜂蜜、火锅底料等为重点品种,先后开展一系列食品安全专项检查和整治。共立案查处食品违法案件30起,罚没款10.86万元,查处不符合食品安全标准的食品12881公斤;查处在食品中添加非食用物质案件1起,查处非食用物质140.9公斤,目前该案已移送司法机关。四是监管难点。加强对农村餐饮市场无证经营单位的调查摸底,对无证经营或证件过期单位下达整改通知,责令限期办证。进一步完善对农村家宴服务队和宴席承办情况的“双备案”管理,开展新一轮家宴班子的调查摸底和备案,对民间厨师进行体检培训和发证,要求所有家宴厨师统一持《兴化市民间厨师工作证》上岗操作。继续加强农家宴事前备案工作,完善村镇市逐级上报机制,今年以来全市累计实施家宴桌席备案3100户次。将透明厨房建设提升工程列入今年重点工作目标,力争在10月份前将全市所有大型以上餐饮单位和学校食堂都纳入远程监控体系。

一是有序推进新版gsp认证工作。加强对药品经营连锁企业的培训和指导,目前已有4家企业顺利通过省认证中心的认证,另有2家也已收到认证受理通知书。对心连心大药房等18家单体药店实施了新版gsp认证检查。同时,对全市21家《药品经营许可证》及gsp证书到期、且未及时换证的药店进行了全覆盖检查,责令其立即停止营业。二是全面实施药品电子监管工作。结合我市实际制定了具体的实施方案,进行网格化分工,落实专人负责,积极开展赋码药品加入中国电子监管网的培训工作。截止6月8日,我市已有92家药品零售企业完成药品电子监管密钥的制作工作。三是认真开展各类专项检查。先后开展生产、批发企业特殊药品和冷链药品,中药饮片,医疗器械五整治回头看,中小学、幼儿园医务室药品安全等各类专项检查。共出动执法人员300余人次,检查规范105家药品经营使用单位,查处违法违规案件7起。完成药品快速检验400批次,完成药品监督性抽验147批次,通过抽验发现不合格中药饮片1批次。受理办结群众举报投诉11起。四是加强药品不良反应和药品广告监测。召开不良反应专题培训会议,督促相关单位及时报送不良反应事例,同时,加大对电视媒体药品广告的监测力度,对省局公布的非法广告药品品种,实行强制下架处理。五是推进药品安全信用体系建设。对辖区内医疗机构和零售药店的信用等级评价情况进行逐一检查,年终将依据检查结果,并结合今年的日常监管、专项检查、gsp认证等情况,对全市医疗机构和零售药店的信用等级进行重新评价。

一是严格日常监管。生产环节,积极配合xx市局对5家化妆品生产企业加强监管。经营环节,进一步完善保化品经营单位基础档案,对经营单位负责人加强相关法律法规和政策的宣传引导,逐户签定经营质量承诺书,强化其安全意识和责任意识;对检查发现的问题下达监督意见书督促整改,提高其规范管理水平。二是提高准入门槛。对新办和到期换证的保健食品经营单位进行临时审核,对申请单位的申报资料和经营现场严格把关。要求各经营单位建立落实保健食品索票索证、进货查验记录等制度,建立产品购销台账,加强内部组织管理。上半年,我局共受理审核发放49份审查意见书。三是开展专项检查。保健食品以6大类易发生非法添加的品种为重点,化妆品以特殊用途化妆品为重点,上半年检查保化品经营单位110多家次,下达监督意见书70余份,立案查处经营问题化妆品案1起,没收相关产品5个品种。

一是加强监管队伍建设。不断完善作风建设和党风廉政建设各项制度,深入开展“三严三实”专题教育活动,巩固党的群众路线教育实践活动的成果。以参加市场监管局行政执法证换证考试、新《食品安全法》专题培训等活动为契机,积极开展对执法人员的业务培训。今年以来,共举办监管人员专题培训30多次,培训监管人员1000多人次。二是广泛开展社会宣传。利用兴化电视台“食品药品安全在行动”和“民生直通车”专题栏目、局网站、兴化报、xx日报等宣传阵地,全方位多角度宣传我局工作动态。今年以来,发布动态信息200多条,邀请兴化电视台记者跟踪采访报道20多次,开展“3.15消费者权益保护日”、“党员义工便民利民服务日”等各类宣传活动10多次,发放宣传材料5000多份。三是组织从业人员培训。采取以会代训、举办专题培训班等方式,加强对食品从业人员的培训。今年以来,举办生产环节食品安全培训班3次,培训从业人员280人次;举办流通环节食品经营者培训班25次,培训从业人员857人次;餐饮环节培训从业人员1000多人次,考核发放餐饮食品安全管理员证件150份、餐饮服务从业人员培训合格证801份。

药品药械监管工作总结篇二

入驻所里后,克服人手少,、监管面大诸多不利因素,积极主动向街道政府汇报,加强与乡镇分管领导、协管员、村信息员及社区的沟通与联系,争取他们的支持与配合,做好与工商、质监等监管部门的工作对接,深入一线,摸清辖区内监管对象基本情况,分类建档造册,做到底子清,情况明,任务清,责任明。目前,我所辖区内食品药品监管对象274家,其中医疗机构10家,药品经营企业13家,食品生产企业2家,餐饮服务单位120家。食品小作坊8家,食品流通企业179家,化妆品经营使用单位5家。同时,根据市区局要求,联合社区开展食品药品安全隐患排查,并做好相应的风险应急方案,签订食品生产安全承诺书,明确监管责任,为全面履职夯实监管基础。

全年检查食品生产单位23余户次,流通环节食品200户次,下达责令整改通知书30份,辖区内食品市场质量安全水平进一步提升。

(二)严把食品许可受理关口。严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定,热情服务监管对象,凸显服务理念,大力帮促产业发展,截止目前,已换发《食品流xx可证》80,餐饮服务许可证31家。

和食品安全事故防控措施切实落到实处,辖区内各学校食品安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。

(五)农村家庭聚餐登记备案管理稳步推进。加强辖区内农村聚餐食品安全监督管理,摸清辖区内流动宴席经营者基本情况,督促辖区内各社区内流动宴席经营者签订流动宴席责任书3份,发放食品安全宣传读本20余本,农村集体聚餐食品安全宣传单100余份,截止目前,农村集体聚餐已登记备案3起,辖区内未发生一起食品安全事故。

(六)加大整治力度,确保药械质量安全。采取“监管全面查、整改回访查、违规认真查、屡犯重点查”方式,加强日常监管,通过开加大医疗器械“五整治”、无菌一次性输液器及植入性医疗器械专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等专项整治力度。一年来,共检查药械生产经营单位2家次,纠正各类违规问题,辖区内药械质量安全得到了有效保障;加强药品不良反应检测网络建设,,积极帮扶指导辖区内药品经营企业做好新版gsp认证准备工作,提升辖区内药品经营企业管理水平,进一步规范药械市场秩序。

明年,将认真贯彻落实好市、县的决策部署,进一步强化措施,夯实责任,加强监督,确保全县食品药品安全。

(一)深入推进市场整治,确保辖区食品药品安全。严把准入关口,加大排查防控,突出景区、学校食堂、农村边远地区重点区域,农家乐、食品店、餐馆饭店和食品加工作坊等重点对象,猪肉、粮油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水产品、饮料、酒类等重点品种监管力度,及时排查安全隐患,确保年内全县重大食品药品安全事故零发案。

(二)解放思想,创新求实,确保工作取得新突破。全力履行食品药品安全新职能,抓好各环节食品药品安全,建立健全食品药品综合监管制度,创新监管模式,确保食品药品安全。继续加大争取工作力度,积极调动各种有利因素,主动加强与属地政府及上级部门的沟通联系,确保各项工作取得新突破。

(三)强化考核,保质保量完成其他各项任务。对各项指标任务进行时时跟踪考核,及时解决存在的问题和不足,确保党的群众路线教育实践活动工作、党建廉政建设、综治维稳等各项任务圆满达标。

药品药械监管工作总结篇三

今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家(其中药品批发公司1家,连锁销售公司2家,零售单体药店79家,零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员350余人次,车辆75台次,检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起,其中简易程序1起;一般程序10起,结案8起,1起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:42,892.88元,现已上缴罚没款总计:22,892.88元。

日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告401份,医疗器械不良事件35份,完成了既定目标。

今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业2家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。

1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

药品药械监管工作总结篇四

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食品药品监管所食品药品监管工作总结

2018年,在区局党组的坚强领导下,各相关业务科室的帮助指导下,马衙所始终坚持以服务经济发展为主线,以强化食品药品监管为抓手,不断解放思想,真抓实干,全面履行各项职能和落实各项工作。牢固树立服务为先、依法行政的工作理念,坚持开拓创新,深化效能建设,高效服务发展,不断提高科学监管促进科学发展的能力和水平,尽心尽力保障人民群众饮食用药安全,促进食品药品经济健康发展。现将马衙市场监督管理所2018年的如下:

一、食品安全监管常抓不懈

(一)积极宣传、营造氛围,全民食品安全意识明显增强

2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、、普及和监管工作,充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用,先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识,培训从业人员295人次、消费者285人次,提高辖区群众食品安全意识,营造良好的社会氛围。

(二)加强监督,强化职责,落实日常监管主体责任

马衙所采取有效措施,扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上,全面实施网格责任监管,坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况,并发放

食品安全信用档案,做到一户一档、精准监管,有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上,积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况,督促食品生产企业及时提交年度自查报告,确保食品生产企业合法合规,安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家,查处违法案件21起,完成食品从业人员体检290人。

(三)突出重点,狠抓落实,积极推进各类专项监管工作

1.积极开展监督抽检工作

为了把好餐桌安全的源头,切实维护广大群众“舌尖上的安全”,2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作,共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家,对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚,责令经营户整改,确保消毒的程序和方式合法合规,并做好餐饮具复检工作;对复检的15家不合格经营户予以立案查处。

此外,马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作,配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作,对抽检不合格的违法经营户立案查处。

2.扎实开展辖区食堂专项监管工作

校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所,也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级点食堂进行了多次专项监管工作,并积极联合教体委、街道食安办等机

构开展联合检查,主要针对学校食堂证照经营、就餐环境、留样状况、索证索票制度、员工晨检制度、明厨亮灶情况、消毒保洁措施、食品处理区和操作间等诸多方面,并详细了解各食堂的经营规模、管理模式和发展状况,针对食堂存在的不足提出意见和建议,并向学校食堂负责人开具监督意见书和责令改正通知书。

此外,马衙所还开展养老院食堂专项监管工作,以保障养老院老

人就餐安全。

3.积极推动食品安全风险隐患大排查工作

绿水青山就是金山银山。为了及时贯彻落实上级指示,贵池区马

衙市场监管所加强组织领导,明确职责分工,迅速开展排查。对本辖区内食品药品监管领域的固体废弃物开展全方面、多层次的检查工作,重点对池州学院教育园区和马衙街道办事处等餐饮、药品集中区域的食品药品领域固体废物的存量和污染现状进行全面排查,查清固体废物产生、贮存、运输、处置等基本情况,重点排查药品经营使用单位不合格药品留存、销毁情况,餐饮单位餐厨废弃物分类处置情况等,尚未发现有重大违法行为。并且马衙所以大排查为契机,积极宣传环保有关要求,切实增强商户环保意识,认真落实好环保各项工作。

马衙所共出动执法人员20人次,已督查食品经营商户58家,餐

饮单位18家,药品零售商户9家,医疗机构12家,开具环境整改监督意见书8份。

4.扎实开展网络食品经营监管工作

为进一步规范网络餐饮服务单位经营行为、督促网络餐饮第三方平台提供者落实网络订餐餐饮服务单位许可证资质审查义务、保障公众餐饮消费安全,马衙所以池州市贵池区教育园区商业服务中心为重点开展网络订餐服务单位及第三方平台食品安全专项检查行动。

在这次专项检查中,共检查网络餐饮第三方平台1户、线下网络餐饮服务单位10户。一是执法人员依法对3户健康证过期的餐饮单位下达《责令改正通知书》、《当场处罚决定书》,二是执法人员对索证索票不规范、食品进货查验台帐记录不全的4户业主指导其立即整改,并及时跟进复查;三是对未上传有效资质证件的餐饮单位,进行批评教育,并按照相关要求其立即上传资质证件。

5.开展食品小作坊专项整治检查

为了进一步规范食品生产加工小作坊的生产经营行为,有效预防和遏制食品加工小作坊生产安全事故,保障人民群众生命财产安全,马衙所主要针对辖区内食品加工等小作坊有无营业执照、小作坊登记证、从业人员健康证等情况进行了详细的检查。对于某些小作坊存在卫生条件不达标、缺乏相关资质证明和硬件设施设备的问题,执法人员当场给予指正,责令其限期整改,以切实规范食品生产加工小作坊的生产经营行为。对符合条件的泥河油坊和太朴山野生茶厂按照法定程序发放小作坊登记证,并开展风险分级工作。

6.积极落实节假日旅游景区食品安全监管工作

为了保证节假日九华天池旅游风景区游客“舌尖上的安全”,马衙所于端午节、“五一节”、“十一黄金周”等节假日前夕开展专项

景区周边及景区内食品安全专项监管工作。共检查餐饮服务经营户

45家,食品销售经营者38家,并要求景区内小餐饮及时做好小餐饮备案工作,以确保游客的饮食就餐安全。

7、认真开展辖区经营户的风险分级工作

风险分级监管是市场监管部门监管和服务方式一项重大创新举措,马衙所扎实落实风险分级监管任务,在日常外出监管的同时实现了对本辖区内400多户经营户的风险分级监管录入工作,有利于保障辖区内食品安全和市场秩序的稳定。

8、积极开展防范非洲猪瘟检查工作

为加强非洲猪瘟疫防控工作,有效防范食品安全隐患,马衙市场

监管所组织执法人员逐一检查了辖区内正在销售的猪肉零售摊贩,并对猪饲料零售经营户进行了地毯式排查。主要针对销售猪肉的零售摊贩卫生管理情况、存储、查验、索证索票等方面,严禁经营者购进、销售、使用无合法肉品以及无“两证两章”(动物检疫合格证、肉品品质检验合格证,动物检疫合格印章、肉品品质检验合格印章)、腐败变质肉品,严防来路不明、未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉品流入市场;针对猪饲料零售经营户,重点查看了猪饲料产品的进销记录,查看其源头是否合法合规。并根据非洲猪瘟防控指挥部的文件要求,严禁无冷藏冷冻设施的个体户经营冷鲜肉和外地生鲜肉,有利于保障辖区群众饮食安全。

9、开展食用农产品经营专项检查行动

为了强化源头监管,切实保障食用农产品市场消费安全,推动辖区内食用农产品规范经营,马衙所在辖区范围内开展食用农产品经营专项检查行动。主要督促辖区内12户食用农产品销售者落实主体责任,提升食用农产品经营和管理水平。要求食用农产品经营户亮照经营,严格落实产地证明、产品质量合格证明、购销凭证、有关协议等相关证明文件查验情况,对不严格执行进货查验和索证索票制度情况进行严肃查处,严厉打击食品不明、食品质量不合格和销售过期变质食品行为。共开具责令整改通知书5份,监督意见书4张,取得良好成效。

二、整顿和规范药品、医疗器械和化妆品市场秩序取得新成效

(一)马衙所积极开展药品、医疗器械经营单位和使用单位的日常监管工作,并以打造“规范药房”建设为契机,进一步规范医药市场秩序。主要针对辖区内3家药房、1家医院、11家卫生室、1家卫生院开展了全方面、多层次的检查工作,共出动执法人员48人次,开具监督意见书24份,责令改正通知书8份,并对辖区内符合规范药房申请标准的7家村级卫生室通过验收。

(二)马衙所根据上级文件精神,扎实开展不合格化妆品专项督查工作。针对辖区内化妆品经营企业专项监督,按照区局文件要求严格排查染发类不合格化妆品、防晒类不合格化妆等,并检查其营业执照、经营范围、经营资质,尤其对第三类医疗器械(隐形眼镜、美瞳等)经营单位严格检查,加强管理,要求其出具经营许可证、进销台账、

票证通等相关材料,截至目前共出动执法人员14人次,开具监督意见书8份。

(三)马衙所积极开展无菌植入类医疗器械检查工作。通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节监督检查,督促经营企业和使用单位严格执行《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等要求,提升质量管理水平,落实主体责任,保障公众用械安全。马衙所针对辖区内马衙卫生院、安徽卫生健康职业学院附属医院开展专项检查,并未发现明显违法行为。

(四)马衙所按照上级统一部署,坚决开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对长春长生科技有限公司疫苗接种事件反映出的问题,我们紧急部署,在辖区范围内开展了疫苗质量专项监督检查,共出动执法人员18人次,重点检查马衙卫生院疫苗使用情况,确保长春长生科技有限公司生产的疫苗被封存且暂停使用,并做好相关封存疫苗清单登记工作,以确保疫苗安全。

(五)认真开展辖区经营户的风险分级工作。风险分级监管是市场监管部门监管和服务方式一项重大创新举措,马衙所扎实落实风险分级监管任务,在日常外出监管的同时实现了对本辖区内4家药品和医疗器械经营企业、2家药品和医疗器械使用单位的风险分级监管录入工作,有利于保障辖区内药械安全和市场秩序的稳定。

(六)严格执法,违法必究。依法治国是当前的基本方略,要求基层监管执法部门要依法行政,做到执法必严,违法必究。马衙所立足

职能,积极作为,对辖区内一家医疗机构使用过期医疗器械的违法行为予以查处,打击了违法行为,维护了社会稳定。

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药品药械监管工作总结篇五

一、主要工作完成情况

认真学习实践科学发展观,深入贯彻上级精神,坚持以“创建全国安全社区”为主线,以创建省级药品安全示范区工程为契机,以强化市场监督为中心,以确保广大人民群众用药安全为目标,以促进我辖区医药经济发展为第一要务,努力推进药品监管工作。

二、强化日常监督,认真履行职责

1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。

2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律,不滥用职权,不徇私舞弊,发现问题及时向上级报告。

3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督,发现问题及时报告食品药品监督管理部门,努力推行和完善药品“两网”建设,全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。

4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。

5、利用药品安全周活动积极做好市场监管,加强巡查力度,确保人民群众饮食用药安全,同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。

6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次,有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。

三、强化节日监管,净化节日市场

认真开展元旦、春节、五

一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改。

药品药械监管工作总结篇六

一、宣传发动和企业自查自纠

按照市局部署要求,我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业,要求企业认真开展自查自纠,并上报自查报告。

二、集中整治总体情况

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时,要求各部门针对药品购进、销售,以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查,解决药品流通领域中存在的突出问题。

饮片购进方面的改变最为明显,无单位、无红印章的手工票已基本绝迹,饮片包装也较以前更加符合要求;检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况,如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步,货到票不到,对此我们共立案三起,结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面,检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施,零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范,过度宣传疗效的产品大为减少,也有部分企业认为,有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面,检查中存在的问题较多,一方面处方收集困难,另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名,个别经营者认为处方药销售登记意义不大,销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理,有个别的企业认识不到位,存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题,我们一方面及时与企业进行了沟通,明确工作要求,经营者也认识到不足,正在采取措施积极补救,。

在超方式、超范围经营方面,检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营,究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的,对此,我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导,防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实,确保药品流通领域集中整治工作落实 针对此次专项整治工作,在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范,认真学习,仔细研究,查找问题,排查隐患,重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时,切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查,重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向,使药品在可控的渠道内流通、严防流失,切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动,全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠,药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险,针对各药品经营企业自查中发现的问题,执法人员对药品经营企业进行逐家指导,要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫,切实排查隐患。同时,明确药品经营者为药品安全第一责任人,郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展,目前,全县药品经营企

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全,药品管理不规范等不良行为的存在;二是存在不凭处方销售处方药行为;三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证;四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位,药品摆放不规范,未完全将处方药与非处方药分开;五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述,我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩,但与上级领导要求和先进地区相比,还有较大差距,我们决心以此次专项整治活动为契机,在下步工作中,虚心学习,借鉴各地的先进经验,把专项整治和日常监管工作有机结合起来,继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识,为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

药品药械监管工作总结篇七

为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任体系,确保全镇人民的消费安全,我镇积极成立食品药品安全领导小组,由镇长任组长、副镇长任副组长。财政所、学校、卫生院、安办、畜牧兽防站等部门组成,构建了一支强有力的食品药品安全监督管理队伍。同时各行政村(社区)、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监督管理小组,使食品药品工作形成了及时有效的体系。明确了他们的监管责任,并建立了责任追究和考核机制。

1、加强领导,健全机制,一是成立了镇食品药品安全领导小组,二是落实食品药品安全协管员,通过建立健全组织机构,初步形成了我镇食品药品安全综合监管网络体系,为确保全镇食品药品安全提供了组织保障。

2、加强宣传,提高认识。认真宣传《食品安全法》、《食品安全法实施条例》,紧紧围绕粮、油、肉、蛋、奶、蔬菜等重要食品从各种会议,广播,墙报,宣传资料等形式向广大群众宣传提供食品安全的基本知识。

1、认真开展中考、高考前夕食品安全大检查。组织食品药品安全领导小组成员对本辖区内的涉药单位,中小学食堂,校内商店及学校周边的商店,市场及所有商店,食店进行了全面的检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改。

2、加强农村家宴监管,严防中毒事件的发生。各村成立了村级食品安全领导小组,指定食品药品安全协管员,对客观原因造成的一般性质量问题督促纠正,同时给予帮助和指导。对主观原因造成的问题,要追究责任,并报上级和相关部门进行处理。

3、严格对辖区食品药品经营使用单位的食品药品质量进行监督,发现问题及时上报监督管理部门,努力推行和完善农村药品两网建设,逐步形成社会监督、群众监管、舆论监督的食品药品监管模式。

4、镇政府组织食品药品安全领导小组在重大节日期间对辖区内的食品加工坊、餐馆、食店、商店进行了全面检查,检查内容主要是三无商品,过期商品、过期食品,违禁药品以及餐饮业的厨房和储藏室,在检查中检查人员还反复告诫所有经营户必须时时刻刻抓好食品安全,努力强化安全意识,杜绝安全事故的发生。

5、为了普及食品安全知识,使食品安全法律法规意识深入民心,镇积极开展《食品安全法》宣传活动,设立了宣传咨询台,向群众发放《食品安全法》以及《食品安全知识》等宣传资料,解答群众有关食品质量安全问题,在宣传活动中,发放宣传资料1000余份。

总之,半年来镇的食品药品监督管理工作做了一些工作,但离上级要求还有很多不足之处。一是制度还需进一步完善;二是食品药品管理人员的业务水平还有待提升;三是协管员的管理能力有待提高。下半年工作任务重,特别是农村办宴席的高发期,食品流通量大,我们将在县委政府和镇党委政府的领导下,在县食药局的指导下,完善制度,采取有效措施管好食品药品流通经营各个环节,规范办席申报管理,规范经营生产管理,为镇食品药品安全,为百姓舌尖上的安全而努力。

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