当工作或学习进行到一定阶段或告一段落时,需要回过头来对所做的工作认真地分析研究一下,肯定成绩,找出问题,归纳出经验教训,提高认识,明确方向,以便进一步做好工作,并把这些用文字表述出来,就叫做总结。相信许多人会觉得总结很难写?下面是小编为大家带来的总结书优秀范文,希望大家可以喜欢。
认证工作年终的工作总结篇一
依据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十一条之规定及**市县以上药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟踪检查工作实施方案[以下简称方案]的安排部署,我市近期开展了针对县以上药品零售企业gsp认证的跟踪检查工作。
此次工作我局坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,本着公平、公开、公正的原则,以巩固gsp认证成果为目的,按照《药品零售企业gsp认证检查评定标准》结合gsp认证检查中出现问题的整改情况,以药品的购进渠道、药品的分类管理、特殊药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点,各相关部门根据职能权限都完成了工作目标,具体跟踪检查情况汇总如下。
我市现有县以上已通过gsp认证的药品零售企业587家,按照方案制定的今年10月底前完成跟踪检查覆盖率50%的目标,到目前为止已完成跟踪检查361家,覆盖率61%。其中通过跟踪检查360家,1家没有通过。检查中我们发现,有的企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念,经营中注意落实gsp相关条款的要求,把工作落到了实处;而有的企业则规范经营的管理意识淡泊,落实gsp不到位,或多或少的存在一些问题:
2、处方药凭医师处方销售方面没有按要求完全做到;
3、药师不在岗;
4、药品质量验收记录不全,票、帐、货不相符;
5、未与供货单位签订购货合同等。
针对通过检查但经营过程中存在问题的企业,我局给予了警告并责令其限期改正,随后又进行了复查,使其存在的问题得以纠正,经营行为更加规范。没有通过跟踪检查的企业,我局将上报省局并建议撤消其gsp认证证书。
认证工作年终的工作总结篇二
学分认证部2013-2014上半年工作总结2013-2014上半年是旧的学分认证方式圆满收尾的一年,也是新的学分认证方式欣欣开局的一年。在这承前启后的关键时间里,认证部仍以稳中求进的态度逐步提高工作质量,又以积极创新的理念快速适应新的认证方式。在学分审核、学分审核复核、以及对将毕业大四学生学分不足问题方面均有突出表现,较好的完成学校和学院交给我们任务的同时,又能积极筹划工作活动,提高工作质量,充份发挥了本部在学生工作中的重要地位。
・换届:于9月7日进行部长换届竞选,乘热打铁,又于2013.9.8进行副部长竞选,副部长是部里中坚力量,在调节上下工作上起到犹为重要的作用,故对他们的选拔中,对其学习成绩、工作能力、性格、就读专业、日常考察以及未来认证工作的需要等各方面,最后全面考量出副部长的人选。其中,张淼、姜博巍、梁志会三人竞选部长失败,服从其本人志愿成为学分认证部副部长。张杨、张健、周铁严三人竞选成为学分认证部副部长。随后开始进行了干事的纳新工作,虽然之前已经有了一系列纳新计划,但计划赶不上变化,由于时间、军训、设计专业副部长外出写生等原因,第一次干事的纳新较为不顺,在张淼、姜博巍、梁志会三位副部长的努力下,于12日的干事竞选以及次日的干事二次竞选中,共纳到24名干事,为认证部注入了新鲜的血液。在干事中,李则霖、刘伯涛、史雪蕊、路天宇等干事表现较为突出。
・工作分配:由于副部长人数较多,部门工作内容复杂,清晰有序的工作分配,能使工作更好更快的完成。因此对于副部长各自的工作需要做好有规矩的详细分配。在学分审核以及日常活动认证需所有副部长进行,由于副部长的专业等方面几乎不同,因此保证了每次的工作都会有副部长在场。在日常的认证活动中,姜博巍、张淼两人负责活动认证章以及刷卡机器钥匙的送还。张杨负责每次活动认证的认证时间预定。梁志会、张健、周铁严三人进行辅助工作。每次认证前副部长需先分配好各自以及干事的工作。当部长不在场时,每次都均需一名副部长进行工作的汇报。电脑文件、打表等问题由张健、张杨、姜博巍三人负责。若部内需主办活动则由姜博巍、张健负责。在学分审核工作后期,学分审核复核,主要由张淼、姜博巍负责。给10级学分不足2.0的学生打电话做好记录,副部长各自负责分配的班级,梁志会主负责。干事由六名副部长平均分配,带领其进行部门工作,待干事熟悉环境后,由所有副部长共同相互带领。
・学分审核:一直以来,学分认证部都担任着机械学院所有学生课外活动的审核工作,这也是学分认证部每学期最重要的一件工作,因此,学分认证部比其它部门要更早,更认真地投入大量的工作当中。在9月11日学校下发《关于开展-2013各学年大学生课外活动学分申报审核的通知》文件后,便开始着手进行该份工作。由于今后认证本盖章认证替换为刷卡认证,所以本次学分审核需要将每名同学的认证本上所有学分计算出来,这是个十分巨大的工作量,可谓任重道远,所以更不敢有丝毫懈怠,几乎不间断的,我们立即为各班班长支书开会,收取学分认证本与附表,为了节约工作资源,提高工作效率,加强工作质量,为学分审核争取到更多的时间,(本网网)其中附表让各班班长支书完成电子版打印。由于刚刚结束纳新工作,因此9月14日第一天的学分审核在社团办公室、发展规划部等社团联合会的所有副部长帮助下完成。又不敢放松,几乎马不停蹄地于当晚给部内干事开会,进行了部门工作的介绍,学分审核的工作方法,介绍了干部类加分方式以及近几年的变化、各类别活动的分值等。于15日带领干事开始了学分审核的工作,经过了长达半个月绷紧神经的奋战,一直到9月28日校认证部、督察部进行审核。期间,全部上下人员在所有休息时间进行一遍又一遍的学分统计,六名副部长:张淼、姜博巍、张杨、张健、梁志会、周铁严均表现优秀,干事中,李则霖、刘伯涛、史雪蕊、路天宇、胡宽、吴晓敏表现较为突出。本次学分审核失误数为9,各学院低错误率排名第三,受校团委通报表扬,向同学和老师交上一份满意的答卷,也为以往的认证方式画上了圆满的句号。
・大型活动:在运动会本部们负责收听学校广播的项目检录通报,在元旦晚会本部门负责入场前在场外查点各班级人数以及晚会的学分事后认证。由于认证部期间工作较为多,因此在这两场大活动中虽然完成了份内的事,但毕竟参与较少,希望在今后的工作中更加合理安排好部门中的工作,在此类活动中多多参与进来。同时在社团文化节,本部门担任了视频的拍摄和制作。
・学分认证:本学期共进行认证23场,其中文体艺术与身心发展类17场、思想道德教育类1场、学术科技与创新类5场。由于从本学期开始,学分认证方式推陈出新,由以往的课外活动记载证书上记录并盖章的`认证方式改为在打卡机上刷学生卡的认证方式,而且以往认证方式有现场认证、事后认证、补认证三种,现今不再设立补认证。因此认证的规则、流程也与以往大不相同,故上到部长,下到干事无不都对每场认证严阵以待。除了督察部已经对各项活动进行打分外,校学分认证管理中心也会对学院的每次认证进行评估。为了今后工作的顺利进行,于是在社团主席的组织的团学联各部门副部代表以及各协会会长的两个会议上对校团委最近颁发的《辽宁石油化工大学社团活动学分认证管理条例(试行)》进行讲解,认证流程上总体和过去大同小异,但仍需要注意几点:超过7个工作日主办方未联系相应学分认证机构,超出指定时间,视为放弃认证,学分认证机构有权不予认证。活动主办方联系认证部,确定认证方式认证地点、拟定认证日期,认证部在提前2-3各工作日联系校学分认证管理中心,告知活动信息,预定活动认证时间。活动负责人联系督察部,认证时需督察部、校认证部均有工作人员在场方可进行。由于认证时需要带领人员从教室排队到打卡机处进行认证,而大部分学生仍对管理条例了解不深,较之前要难以控制,所以认证过程中的纪律要做好保证。认证过程中活动主办方负责维持现场纪律,认证部会从旁进行辅佐。在日常的认证工作中,副部长张淼、张杨、张健表现相对突出,干事中李则霖、刘伯涛、史雪蕊、路天宇、李世龙、胡宽表现较为突出。
・活动:一直以来学分认证部都负责着学院每场活动的认证,做着幕后的工作,因此本部门计划跳出幕后去办一场活动,但由于上一学期的工作较为繁忙,精力有限,时机尚不成熟,-范文-先生网-举办获得的计划不得不搁浅。副部长张杨担任着3d协会的会长,在本学期中举办了一场学术科技类的讲座,在讲座开始的前两天本部门进行了10级大四学生的讲座预定,优先大四学生参与该讲座,10级参与人数大约100人,有效解决了一部分大四毕业生学分不足的问题。
・学分审核复核:为确保每位同学的学分权益得到充分尊重,校团委在学分审核工作后开始接受学分审核工作的复合申请以及学分认证错误核实。对于学分复核,涉及获奖申请须提交奖状复印件,遗失需学院同意开申请注明活动时间名称主办单位以及获奖情况,各类证明、复核材料均需打印加盖公章,手写无效。最后由本部门集中上报到校团委。由于工作量庞大,为保证工作效率,对副部长进行各自分工,按其所在寝室负责收取复核材料,姜博巍负责第五宿舍、梁志会负责龙源k座以及d座、张淼负责龙源n座、张健负责顺华,之后统一上交到张杨处进行汇总和电子材料。最后由姜博巍负责打印电子版加盖公章以及活动认证章开出证明并交至校团委。
・10级大四毕业生:由于应届毕业生需修够2.0的课外活动学分,所以每年大四毕业生的学分是否足够都是一项重要问题。11月20日校学分认证管理中心对大四学生的学分进行了公示,在社团办公室的帮助下将电子表格进行修改,在每人名字和学分后留出一块空白处,随后向10级各班下发文件,对自己学分无异议的同学在空白处签字,次日对学分有异议的同学进行汇总,进行第二次的学分复核,同时收取班级学生学分确认签字以及学分不足2.0学生的电话号码,该工作由姜博巍、张淼二人完成。12月7日向校团委递交10级学生班级干部名单。于12月25日,校学分认证管理中心再次对大四学生的学分进行了公示,此次公示包括了之前的的复核结果以及本学期所获学分,共88人学分不足2.0。在自主学分转换之后,现还剩31人仍未达到2.0学分,大四学生学分不足对其本人是相当严重的问题,我认证部也将其视为自己的责任,若有大量学生因为学分问题得不到毕业,认证部脸上也无光,希望能在我们的努力下,让更多的学生不因学分问题而发愁。
・下学期工作计划:在接下来一学期的工作中,首先要解决10级大四毕业生学分不够的问题,保证好每一名学生都能顺利毕业。其实是进一步完善入场的认证工作,由于新的认证方式出台不久,一切可能还不是十分成熟,所以在接下来的工作中要完善部门的工作方式,在减轻自身工作的同时减少活动在认证方面的扣分。在完成自身的本职工作同时,多多参与团学联的工作。同时对于副部长和干事的培养在本学期中也至关重要,指出其自身不足并对其进行正确引导,比如在干事方面,部门的干事普遍较为老实,耐心、细心是性格上的基本要求,在以后应多加锻炼其沟通能力、胆识以及表达能力。在副部方面则要更加注重其工作能力、组织能力和领导能力。副部和干事是未来部门的关键力量,因此对其培养也是至关重要。
刚刚过去的上半年里,面对着复杂繁琐的工作,全部门下上励精图治,圆满完成任务。以后的工作中,定将科学谋划,积极作为,务实发展,将工作计划正确付诸实施,使本部整体水平达到一个新的高度。
认证工作年终的工作总结篇三
半年来,在局领导和科长的正确领导下,在同志的帮助下,认真学习党的十七届五中全会精神,深刻领会精神实质,认真学习县委关于开展‘素质提升年’和‘三治两促进’活动方案,按照全局‘稳定、创新、发展、提高’的总体要求,结合我科的工作计划,圆满的完成了上半年的各项任务,现将情况总结如下:
一、每周按时参加局里组织的政治学习,积极参与局里组织的各项活动。
二、车辆定损:主动对现场进行勘察,掌握第一手资料,选取适当的评估方法,出具客观公正的报告,为事故的赔偿、调解处理提供了很好的参照依据。
三、涉案物品价格的鉴定是一项责任重,风险大的工作。在涉案物品的价格鉴定工作中始终把公平、公正、守规、守纪放在核心地位,严格按照《涉案物品价格鉴定操作规程》开展工作,坚持做到资料齐全、程序合法、计算准确、结论真实,保证案件质量。
四、开展涉税评估工作:涉税评估工作是一项新的业务,我们认真贯彻落实《吉林省涉税财务价格认定管理办法》的通知精神,顶住说情风,严把价格关和工作程序关,取得你较好的成绩。
在下半年我要继续学习专业知识,提高工作能力。配合科长完成涉税最低指导价的调整工作,和局领导交办的各项工作。
认证工作年终的工作总结篇四
2017年认证认可工作要点
(征求意见稿)
2017年认证认可工作的总体要求是:坚持稳中求进工作总基调,牢固树立新发展理念,以提高发展质量和效益为中心,以服务供给侧结构性改革为主线,大力实施创新驱动发展战略,深入开展质量提升行动,加强全面质量管理,全面提高认证认可供给质量,加快建设认证认可强国,促进经济平稳健康发展和社会和谐稳定。
一、开展一批先导性质量提升行动,全面提升质量基础作用
1、总结推广出口食品企业内外销“三同”工程的成绩经验,积极争取国家政策支持和项目配套,加强与相关部门和地方政府的协同联动。深入开展出口企业“逐一帮扶”行动,指导出口食品企业推行全面质量管理,着力完善公共服务平台,逐步增加“三同”企业数量和产品种类,培育一批“三同”知名品牌。(牵头部门:注册部)
3、围绕农业供给侧改革,完善涉农领域检验检测认证体系,培育一批高端农产品和农资认证品牌,提高绿色优质农产品的认证覆盖率。(牵头部门:注册部)
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4、围绕服务业提质升级,在养老、教育、医疗保健、金融、物流等行业加快推行服务认证,打造优质服务品牌。(牵头部门:认可部)
5、围绕区域经济发展,着力打造浙江制造、深圳标准、广东品质等一批区域质量认证品牌。(牵头部门:认证部)
6、全面落实绿色产品标准、认证、标识整合改革方案,按照国办文件要求分解任务,明确进度安排,建立协调机制,争取配套政策,编制统一的绿色产品认证目录和实施规则。(牵头部门:深改办、认证部、注册部)
7、切实发挥管理体系认证在加强全面质量管理中的基础作用,以iso9001标准升级换版为契机,开展质量管理体系分级认证和增值审核试点,推动企业选择适合自身特点的认证服务,全面提高质量管理水平。(牵头部门:认可部)
8、在装备制造、建筑、交通等行业开展适合行业要求的质量管理体系认证,研究推动整合管理体系、追溯管理体系以及能源管理、知识产权管理、可持续性管理、道路交通安全等新型管理体系认证,提升相关行业发展质量和效益。(牵头部门:认可部)
9、开展认证质量提升调查摸底,深化认证认可有效性和贡献率研究,积极探索认证认可促进质量提升的新方法新途径。(牵头部门:法律部)
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认证工作年终的工作总结篇五
大学毕业五年的我,面对我们的学生,虽然也认认真真开展教学工作,但是以往的激情已渐渐消逝,目标也变得模糊了,但我并非想这样长久生活下去,我仍然想让自己积极起来、保持积极向上的心态,让自己在工作上有所成就、在生活上过得幸福。这次到xx参加“xx首届中职教师企业意识培训”,我有了明确的目标(做一名受学生爱戴、受家长欢迎、让学校满意的人民教师),并要将所学的方法论、工具等灵活地运用到教学管理中,让自己慢慢地成长,成为一名优秀的教师。
参加企业调研,我们了解了企业的文化、人力资源管理、生产等各方面的情况,企业需要哪方面的学生,我们心理有了准确的定位,这对于我今后的教育教学更具有明确的目标。
(一)活动,增强凝聚力
1、活动的选择:选择易开展、比较安全且能增强凝聚力的活动。
2、活动前进行充分准备。
3、活动后及时总结,并通过各种方式对学生进行表格、激励。
(二)班级文化建设,班级精神和价值取向
1、班级环境建设
班级环境是班级形象的标志之一。优美的教室环境能给学生增添生活和学习的乐趣,消除学习后的疲劳。更重要的是,优美的学习环境有助于激发学生热爱班级、热爱学校的情感,促进学生奋发向上,增强班级的凝聚力。
(1)教室的净化:制定清洁安排表,落实责任人,做到做好清洁、保持好清洁。
(2)教室的绿化:确定班级植物,它象征班级的品格,即美化了教室又感染了学生。
2、班级制度文化建设
“没有规矩不成方圆”。为了让学生毕业后尽快适应企业的制度,在班级的制度建设中,以日常行为规范为首,以学生行为习惯的养成为主,在这些制度的约束下,让学生尽可能不请假、不迟到、不早退,上课不讲话、不看课外书、不打、接、玩电话,按时、按质、按量完成作业等。为了让学生能自觉地约束自己,我也将按同样的要求来要求自己,班级中包含我在内没有特殊的人,所有人都要接受制度的约束,相信在这种情况下,学生不会触犯班规。形成良好的、积极向上的氛围。
3、班级精神文化建设
入学初,根据学生实际情况,帮助学生完成职业生涯规划。
有目标,才不会在人生的道路上徘徊,也不会失去前进的动力,帮助孩子们进行职业生涯规划势在必行。(1)确定目标,打算今后干什么;(2)分析自身的情况:行为习惯、素养、知识掌握等各方面的情况;(3)分析存在的问题:达到目标还缺乏哪些方面的职业素养;(4)怎样改进,养成良好的行为习惯;(5)确定学习目标及学习方法;(6)及时总结及改进。
确定班级目标,“团结就是力量”,当有了整体目标后,所以成员沿着目标前进。
周记,总结、提高。通过每周的学习,将学习、生活上的感悟通过周记和老师进行交流,不仅可以解除困惑,融洽、增进师生情谊,而且还能进一步明确目标。
——质量意识培训心得
认证工作年终的工作总结篇六
xx,即将逝去,但20xx就在你我眼前。相信只有主动出击的人,才会有成功的机会。让我们一起加油,完成自己的业绩。去创造属于自己的辉煌。祝愿咱们营业部这个大家庭越来越红火,也祝愿大家的业绩越做越好。
进入xx证券已有一年多了,这段时间自身在各个方面都有所提高,主要体现在:
进入公司以来,从熟悉这个行业到通过资格考试,对证券这个行业有了初步的了解,而驻点银行,通过渠道营销,对证券业务又有了较深的理解,工作中能解决各种基本问题。
在业务营销过程中,与客户的交谈和遇到的不同问题,提高了自己的沟通能力和应变能力;
而对客户不定期的回访,为其提供全方位、多角度的服务,使信达服务真正的深入人心。
对自己经手的每一笔业务,都认真对待,尽量避免给客户和公司带来不必要的麻烦,办事效率力求最快、最好。
在业务营销中,同样也发现了一些问题和自己的不足:
1、证券知识还须加深了解,需不断学习。
2、在与客户关系维护中,沟通方式还要逐步加强。
3、专业分析能力及营销能力还须进一步增强。
进入营销这个行业,业绩是衡量一个人的价值所在,前几个月的业绩表现不佳,我重新整理了思路,在今后的日子里,我要这样做:
1、发传单
进入信达证券我经常发传单,虽然发了很多,效果不是很好,但觉得还是可行,大量的传单会提高公司的知名度,下一步还想适量发些,坚持终会有效果的。
2、有效利用银行资源
在银行驻点已有一年多了,业绩十分不理想。银行很好的服务有口皆碑,许多客户慕名而来,如能利用好这一资源紧紧抓住几个潜在客户效果是很好的,但中国银行和中银国际很好的合作关系和相互间有回扣的合作方式使我一直在寻找突破点,虽然很有压力,但目前与他们处好关系也是唯一的办法。驻点客户经理的素质直接影响着公司的形象,所以我一直在努力的去做。
认证工作年终的工作总结篇七
自四月一日起正式代管万象城,诗司对我的信任,我深感责任重大,对于万象城重点专卖店要快速建立一个良好的经营模式,这就需要有一个专业的`管理者,有良好的专业知识做后盾,有一套良好先进的管理制度,用心去观察,用心去与顾客交流,销售业绩才会有所提升。
万象城在沈阳商圈中属于高端精品商场,我们店铺邻门位置较为醒目,提高品牌形象,夯实基础工作。四月管理万象城时尚集合店总结如下:
1.整顿店容店貌
从基础工作做起, casio和guess背柜高处由于平时不好清扫,形成了死角。我和夏楠踩高梯把所有背柜高处卫生进行彻底清扫;店内柜台、座椅、手表陈列道具用去污粉擦拭干净。所有样表的表膜重新更换。
内库货品重新整理,将样表的表盒整理干净,分系列并按陈列柜台顺序摆放,方便销售时能及时找到。
casio后库用于放私人物品、水杯、道具和一些杂物。将手表道具、过季工装和圣诞、新年装饰分类封箱,整齐摆放角落,以便有需时及时使用。根据店内员工人数购买7个整理箱作为衣物箱,方便员工放一些衣服和工装,按层摆放。水杯及各种备品分类明确,统一整洁,使库内物品摆放井然有序。通过组织两个班次四天的卫生清扫,让每位员工了解到店内一些平时不注意的死角,同时养成打扫卫生的良好习惯。对于卫生清扫重新制定的要求,后库卫生值日时间:周一、周二由swatch柜台人员负责,周三、周四由guess柜台人员负责、周五、周六由casio柜台人员负责,周日由店长负责。店内卫生要求每天认真清扫,柜台不能有浮尘,玻璃及镜子不能有手印,每周一、周四为店铺“大清扫日”,彻底清扫店铺死角及柜台高处卫生。
2.人员管理
在人员配备未充足的情况下,暂从卓展借调一名casio员工,兴隆借调一名swatch员工过渡,借调两名员工都是我部资深员工。借此机会,他们帮助培训店内员工服务技能和技巧。恒隆二楼撤柜调入一名员工,0101因即将撤柜也调入一名员工,使万象城人员初步稳定。通过沟通及观察,已有6名员工定岗。由于casio柜台内有收款台、传真和电话,将夏楠和孙雪静定岗在casio柜台,两名员工相对比较严谨些,责任心也很强。徐骁欢、陈丹一直销售guess品牌,定岗guess专柜,杨光、蔺鑫卓定岗swatch专柜。生活管家为孙雪静,保证店内的备品充足及时上报,陈丹负责家、灯具破损的及时检查及上报。因万象城营业时间为9:30-22:00时,闭店较晚,交通不方便,员工居住地较远,到家时间都在23:00以后,所以员工要求延续上一天休一天的班次, 为了能安全交接班,要求晚闭店前各品牌自点一遍,每个柜台都有留言记录本,及时沟通保证货品安全。
人员定岗后,对平时工作更细节了一些,制定了员工要求,以文字形象贴在后库。
定岗定位:不许窜岗聊天;
微笑服务,顾客来店来有迎声,走有送语;
卖场不能接打电话、喝水、吃东西(包括口香糖);
站姿端正,不得倚靠、趴柜台。
柜台时刻保持无浮尘,无手印;
后库保持干净整洁,不得乱放杂物;
内库样表表盒时刻保持整洁。
认证工作年终的工作总结篇八
gmp即药品生产质量管理规范(good manufacture practice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(ha*)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。
2、实施gmp的重要意义
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国*和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。
3、基本原则
3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;
4)应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;
6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;
7)符合规定要求的物料、包装容器和标签;
8)合适的贮存和运输设备;
9)全生产过程严密的有效的控制和管理;
10)应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;
11)合格的质量检验人员、设备和实验室;
13)采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;
14)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;
15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;
17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4、主要内容
gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
十几年来,*推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水*的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水*。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水*上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水*,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水*,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水*还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
自药品生产质量管理规范(2010年修订)发布以来,我虽然自学了新版gmp,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:
一)、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款,在*时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二)、培养了新版gmp软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
操作规程,其过程和结果应当有记录。
三)、突出人员作用,提高了相对应人员要求
强调“硬件重要,软件更重要,人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业,有3年以上管理经验,而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶,要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人,他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核,产品稳定性、产品质量评估,产品召回、用户访问,投诉意见的审核等,具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性,要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。
四)、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性,10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施gmp,提高了适用性。增加了大量的篇幅,使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
五)、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。
六)、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品gmp引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。
概言之“gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的,不是特别教条和死板,只要切切实实的按照规范的要求去做,灵活运用于我们的生产质量管理中,就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化,我们学习的热情也将继续升腾,我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次gmp培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于gmp的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水*所限,学的肤浅,请批评指正。
认证工作年终的工作总结篇九
尊敬的各位领导:
自我公司开展质量/环境/职业健康安全体系以来,历经5个月的时间,我们完成了此次体系认证的所有内容。三体系的认证工作对于提高企业的整体管理水平,促进各部门基础管理向更科学,更规范的方向迈进,无疑是非常重要和必要的。我公司依据iso9001/iso14001/ohsmsi18001标准编制质量/安全/职业健康安全体系各程序文件,通过加强职工培训与学习,掌握了解关于体系过程中的基础术语和概念,并认真学习领会质量体系学中质量目标在各部门的分解目标。下面我将根据此次三体系认证学习内容对本部门的工作做如下总结:
德泓(宁夏)国际纺织有限公司企划部是公司发展规划制定、形象设计、产品开发、对外宣传、市场调研的职能部门,在副总经理领导下开展工作。主要职责是收集、调查、了解并分析国际、国内、行业市场等方面的发展趋势、最新动态和重要信息;公司形象的宣传、推广;政府及外来参观人员的组织接待等工作。
本部门严格执行体系认证规程,完成本部门各项工作,主动协调各部门之间的工作的正常运作,充分发挥本部门职能,质量和环境都在逐步项标准靠拢,各项工作过程都得到有效控制。
按照文件控制程序和记录控制程序的要求,本部门对文件进行分类编号,对记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,且无随意涂改的现象,本部门有专人对所有文件及记录进行保管,需要时严格按照规程履行相关手续。
企划部协助负责供销部纱线出入库和工程部文件管理工作,针对体系的要求,及时、有效地协调处理各部门之间的事务,保证质量管理体系在各部门的有效运行,保证工作进程持续良性运行。
通过此次质量/环境/职业健康安全体系的制定,我的感觉是促进了各方面工作的向前迈进,提高了工作效率,并清晰的完成了本部门的职责目标。本部门结合体系运行的工作要求,不断改进工作中不规范行为,体现标准中持续改进精神,使信息的沟通更具时效性,起到了有效的沟通和信息反馈作用。
随着认证工作的不断深入和持续,相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合,各项工作在持续改进的过程中,在全体职工参与的精神下将会做得更好。
认证工作年终的工作总结篇十
商学院在学校的领导下,积极开展各项宣传工作,努力建设和谐文化,积极推进立德树人,着力营造良好氛围。
具体工作总结如下:
学院以学习、宣传、贯彻精神为主题,在全院教师和学生中开展丰富多彩的学习活动,用精神武装广大党员的头脑,做到入脑、入心、见行动。紧密结合学校学院工作实际,如促进学校内涵建设、实现学校跨越式发展等展开学习讨论,将宣传和贯彻精神的活动不断推向深入。在学院分党委统一部署下,各支部都开展了以学习精神为主题的专题组织生活,结合本支部实际提出了发展方向,各班级也开展了以学习精神为主题的专题团日活动,在初中级党校中,开展专题讲座,加强精神的宣传。
x
x年
是改革开放x周年,在校宣传部的统一部署下,学院积极参加各项宣传、展示活动,并在学院内部开展大讨论,使每一位教师都能深刻体会到我国改革开放x年
的伟大历史进程和宝贵经验,更加坚定不移地走科学发展、社会和本文来自第一范文谐之路。在09本文来自第一范文年的暑期社会实践活动中,学院师生组成的宣讲团赴陕西延安、铜川等地,实地考察了当地改革开放的建设成果。学生还组织了多种形式的学习活动,如以纪念改革开放x周年为主题的演讲比赛、读书活动等,均起到了很好的效果。学院重视教师的师德建设,要求广大教师在教学水*、学术水*、科研方法等方面不断提高和创新;在教学科研工作中,要牢牢把握意识形态工作的主导权,弘扬爱国主义、集体主义、社会主义思想,保证高校思想阵地高扬主旋律。在课堂教学方面,学院教师注重不断提高为学生传授知识、答疑解惑的能力,在校“创意杯”多媒体课件大赛中,学院两名教师获得十佳特色课件奖,一名教师获得。优秀课件奖,副高级以上职称的教师还经常为学生开设专题讲座,理论联系实际,帮助学生分析实际问题,提高了学生的知识运用能力。在科研工作方面,学院教师也获得了重大突破,据统计,x
x年
学院共获得省部级以上项目19项,其中包括国家项目七项本文来自第一范文、教育部人文社科项目三项、上海市哲学社科项目两项、上海市*决策咨询项目三个,以及上海市教委晨光项目、上海市科委软科学项目、上海市科委项目、教育部教育科学x
x规划青年专项各一项。此外,于立宏教授的论文《需求波动下的煤电纵向关系安排与*规制》获得上海市第九届哲学社会科学优秀成果奖论文类一等奖,这是我校20xx年
以来首次获取该奖项一等奖。认证工作年终的工作总结篇十一
了工作效率,在学体系,学标准,贯彻落实体系的氛围中,努力地完成着公司的奋斗目标。下面将我科针对9001:2000标准的条款做如下总结:
按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的要求,对文件进行分类编号,对文件包括受控和科室自控文件的格式内容以及发放手续进行了修订,所有受控文件进行定置管理,严格履行发放手续,涉及到的记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,而且不得随意涂改,本单位责成专人对所有受控文件及记录进行保管,不得随意传阅,需要是履行相关手续。
****科负责****生产和生活的协调服务工作,针对体系的要求,及时处理生产和生活中出现的各种矛盾,有效地协调处理,保证质量管理体系在****的有效运行,保证生产计划持续良性运行。
制。本部门严格执行《生产和服务运作的控制程序》,****的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科,但****科仍然能够主动协调生产车间的运作学,充分发挥部门的职能,****生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服务过程都得到有效控制。
认证工作年终的工作总结篇十二
一是推进保密法制宣传教育。将保密宣传教育纳入理论中心组学习内容,纳入干部教育培训计划,落实保密教育经费。抓好保密教育专题片的播放工作,充分发挥典型案例的警示教育作用。
二是开展保密专业知识培训。结合涉密信息系统分级保护和电子政务保密管理工作,加强对保密干部和计算机信息系统管理员、安全员的保密专业技术培训。坚持涉密人员持证上岗制度,抓好新上岗涉密人员的业务培训和在岗涉密人员的知识更新工作。积极组织镇机关工作人员学习《保密法》、《保密法实施办法》和有关的配套法律法规,增强广大干部的保密意识,使保密意识深入人心。认真开展好“五五”法制教育宣传活动,要求涉密人员签订保密承诺书。
三是开展保密工作调查研究。针对当前保密主体呈现多元性和流动性、保密对象呈现系统性和复杂性、窃密手段呈现多样性和隐蔽性等新情况、新问题,开展调查研究,积极探索新时期做好保密工作的新思路新方法。
全面执行《国家秘密载体保密管理规定》,密件文件在收发、传阅、使用、保管和清退等各个环节做到登记明确、手续清楚,不擅自扩大知悉范围。认真执行涉密载体在秭归县^v^确定销毁点销毁的制度,及时清退上三级文件。严格执行泄露国家秘密事件报告制度,全年没有发生一起泄密事件。
一年来,我镇在保密工作方面取得了良好的成绩,但保密是一项长期任务。搞好工作保密、文件信息保密对我镇的改革、发展和稳定有着很现实和长远的意义。这既是一项日常工作,也是机关管理的主要内容。我们将一如既往的落实好领导干部责任制,增强保密专、兼职人员的责任感,不断加强学习,提高综合业务素质,适应新形式下保密工作的需要,发挥保密工作的作用,为社会持续发展、和谐稳定服务。我们将在县保密部门的指导下,发扬成绩,纠正不足,把我镇的保密工作搞得更好。
认证工作年终的工作总结篇十三
作为药品gmp认证检查员,根据《xxxx省药品和医疗器械认证检查员管理细则》要求,特将xxxx年个人认证检查工作总结如下:
xxxx年,2次被省药审中心抽调参加了药品gmp认证现场检查,分别是蚌埠市xxxx环球药业股份有限公司、亳州市xxxx同泰药业有限公司2家企业,xxxx市xxxx仁和药业有限公司、xxxx仁济制药有限公司2家企业,并对xxxx市xxxx华源制药有限公司进行了gmp飞行检查。2次检查都主要分工负责文件、卫生、质量管理、自检等内容。
(1)企业内部的“法律”:文件的可操作性不强时,修订工作不及时;特别是复认证企业,经过5年药品gmp的执行,若大部分文件未进行修订,说明文件对实际操作的指导性不强,企业可能未养成按章办事的习惯,否则不可能5年前首次认证制定的文件一直沿用至今无须修改。
(2)个别以规模竞争的企业生产现场卫生有待加强。
(3)检验原始记录和报告不规范也是普遍存在的问题,记录简单,无过程描述,比如薄层色谱无图谱,含量测定项下色谱图中缺少原始信息,含量测定未做平行样等等。记录简单、原始数据不详,会造成复核人员难以判断检验的正确与否和错失发现问题的机会,致使复核的屏障作用丧失。
(4)大部分企业的自检工作尚未寻找到既有实效、又能提高管理人员gmp执行水平的最佳方法,自检开展不全面、记录不规范、效果不佳的情况普遍存在。药品生产是一个动态的过程,严格的管理是依靠在不断发现问题和解决问题的过程中实现的,所以自检是发现问题、解决问题的最佳渠道,是监督gmp贯彻执行情况的有效途径,是进一步完善自身的过程,也是锻炼和培养人才的一个很好时机,不同部门的人员在自检过程中可以互相学习到相关的知识,积累更多的经验,开拓思路,更好地开展工作。检查中发现自检开展好的企业,gmp也执行得较好。
(5)通过参加近几年省内检查,发现可能因大部分企业处于维持状态,效益欠佳,各层次优秀人才较缺乏,加之对gmp的理解不同,导致gmp执行深度不够。
因在检查中负责质量管理的内容,通过检查发现企业的检验工作基本能按规范要求开展,原辅料、中间体和成品检验均按质量标准或内控标准完成,分管检验的质量负责人也往往很有检验工作经验,但具体检验员不稳定、基础知识薄弱、缺乏经验、处理问题能力有限等问题在每个企业都或多或少存在,往往是知其然不知其所以然;同时,因药品检验专业性极强,企业的质保体系和自检往往跳过这一环节,未监督到位,导致检验把关存在一定的风险。检查中也发现,经过药检所培训或现场指导的企业,质量检验管理工作和报告书书写较规范。
通过参加认证检查,开拓了自身监管视野,积累了更多的实践工作经验,体会一是无论是被抽调检查还是充当观察员,不同地区之间检查员的工作交流,能互相学习新知识,获得新经验,通过借鉴他人的检查方法,有助于提高自身的检查水平。二是复认证检查应与日常监管相结合,大多情况下检查员到所查企业为首次,对企业情况陌生,现场检查时间有限,所看内容局限,检查前应与当地药监部门和监管同志深入交流,他们对企业熟悉,介绍的情况能使检查更加有的放矢,帮助提高检查效率。同时检查时调阅企业历年检查记录,也能从一个方面了解企业的日常管理情况。三是要重视检查前的预习工作,只有在充分了解所查企业的基本情况后,检查方能有重点、有针对性,取得实效。四是点面结合,不断找寻切实有效的检查方法,在有限的检查时间内完成对企业gmp执行情况的客观评价。
(1)提高gmp规范标准的步伐应与国内药品生产企业水平相适应,并切合实际。
(2)应倡导企业重视药品gmp的执行行为,着力提高药品从业人员遵守gmp的主观能动性。
(1)药品gmp检查,内容多、任务重,若1家企业安排2天检查时间,往往比较紧张;同时因检查员自身工作和监管任务十分繁重,一次抽调检查3家企业也较困难,因此建议减少家次,延长每家企业的检查时间。
(2)希望定期开展检查员培训,建议增加组织到企业现场讲解或讨论等多种形式的培训方式,增强感性认识,统一检查标准。