gsp运输要求 gmp运输(四篇)

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gsp运输要求 gmp运输篇一

【篇1：新版gsp药品保管员岗位职责】

保管员的岗位质量职责

1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；

2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。 4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部； 7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。

13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 15、未经批准的人员不得进准入储存作业区

16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

【篇2：岗位职责-药店新版gsp认证】

岗位职责

（一）目 的明确各级人员的质量管理责任，加强质量管理工作的力度，确保店内质量管理体系正常有效运行。（二）适用范围

适用于各级人员的质量管理。

（三）内 容

一、企业负责人（药店经理）

1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；

2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；

3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；

4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；

5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权； 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

9、负责组织药店员工每年健康体检。

二、质管负责人（质管员）

1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； 3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； 4、负责对所采购药品合法性的审核；

5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；

6、负责药品质量查询及质量信息管理；

7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8、负责对不合格药品的确认及处理； 9、负责假劣药品的报告；

10、负责药品不良反应的报告；

11、开展药品质量管理教育和培训； 12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；

14、指导并监督药学服务工作；

15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

三、采购员

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；

2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；

3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；

4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；

5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；

6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；

7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；

8、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；

9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息。

10、自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；

11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。

四、验收员

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；

3、质量不合格的药品不得入库；

4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收； 5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记； 6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；

10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

11、规范填写验收记录，做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

五、营业员：

1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品；

2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗；

3、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗； 4、营业时应该统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；

5、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；

6、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；

7、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，发现质量问题及时报告质量负责人；

8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确，整齐、有序；

9、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；

10、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递信息； 11、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；

12、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品；

13、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

六、执业药师（处方审核、调配）职责：

1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定；在职在岗，不得在其它企业兼职；遵守职业道德，忠于职守，佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗；

2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能，熟悉药品知识，掌握最新医药信息，负责对非处方药的咨询，帮助消费者进行自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导；

3、做好处方药和非处方药的分类管理工作，对门店内的处方药和非处方药的陈列进行监督指导；

4、负责对处方的完整性、正确性进行审核，并在处方上签字；

5、负责对处方的药品名称、规格，用药剂量，用药方法，处方用药相互

【篇3：2014新版gsp单体药店质量管理制度及岗位

职责】

前言

为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品 管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。

制定日期：

执行日期：

****************药店

企业药品经营质量管理文件系统

目录

第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7

5处方审核、调配职责8 6营业员职责 9 第二部分管理制度

1质量否决权管理制度

2药品购进的管理制度11

3药品验收的管理制度13 4药品养护的管理制度15 5药品陈列的管理制度16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度19

8处方药销售管理制度21 9拆零药品的管理规定22

10质量事故的处理和报告的规定23 11质量信息管理的制度 24

12药品不良反应报告的规定 26

13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度28 10

15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30

17国家有专门管理要求的药品销售管理制度31 18药品效期的管理制度32 19计算机系统的管理 33

20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。35 22服务质量的管理规定37

第三部分操作规程

1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47

4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49

6营业场所药品陈列与检查操作规程50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程53 9陈列药品的存储和养护的操作规程5

5第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1、承担药店药品质量的主要责任。2、负责药店的日常管理。3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。企业负责人职责

4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。

5、确保企业按照本《规范》要求经营药品。

6、负责药店质量管理机构的设置，确定各岗位质量管理职 能及质量管理员的质量否决权。

7、审定药店质量管理制度。

8、研究和确定药店管理工作的重大问题。 9、确定药店人员质量奖惩措施。

10、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。

11、拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。

12、决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。

13、负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。 14、负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工 作。

15、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料 的收发、管理。

16、负责药店证照、印信典章的管理、年检、更换等事宜。

17、负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认，每年组织员工进行健康检查，对健康情况异常者，调离原岗位，并建立培训、健康档案。质量负责人职责

1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、gsp及有关质量管理制度。

2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

4、负责药品质量查询及质量信息管理。

5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。 7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。 9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。10、负责组织计量器具的校准及检定工作。11、指导并监督药学服务工作。

12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

13、从真贯彻实施《药品管理法》和《gsp》，负责药品全过程的质量监管。

14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。

15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

16、负责定期组织《gsp》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。

17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货 及不合格药品。

18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。 19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

gsp运输要求 gmp运输篇二

篇1：018开票员质量职责

广州xxxx医药有限公司质量管理文件

题目：开票员质量职责 编号：xxxx-od-018-2014 页码：

开票员质量职责

1 岗位职能：完成药品销售和购进退出的开票工作以及电脑统计工作。2 工作内容： 2.1 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司有关质量管理文件。2.2 必须将药品销售给具有合法资格的单位，不得以任何名义将药品销售给私人或者不合法的经营单位。

2.3 严格按照“先进先出、近期先出”的原则开具《销售清单》。

2.4 负责每日购进记录、验收记录、出库复核记录、销售记录的统单工作。2.5 负责业务部的销售统计工作。

2.6 负责客户的接待工作，接待顾客要文明礼貌、耐心细致、服务周到、热情大方。2.7 着装整齐，保持微机房清洁卫生。

2.8 积极处理顾客的查询和投诉工作，及时报告有关部门。

2.9 自觉学习有关药品专业知识，努力提高业务素质和开票技能。3 质量责任：

3.1 对所开具的所有记录的真实性、准确性、完整性负责。4 主要工作制度与规定： 4.1 《药品管理法》。

4.2 《药品经营质量管理规范》。4.3 《药品销售管理制度》。4.4 《药品销售程序》。5 考核指标：

5.1 销售清单的准确率：99.99%以上。5.2 所开具的所有记录的完整性。6 任职资格：

6.1 具有高中（含高中）以上文化程度。6.2计算机操作熟练。

篇2：新gsp开票员培训试卷及答案 新版gsp之开票员培训考核试卷

姓名 部门 岗位 分数

一、填空题：（每题2分 共26分）

1、gsp的全称是 。

2、新版gsp于 年 月 日起开始实施。

3、药品经营企业新版gsp第四条规定：应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、行为

4、企业应当将药品销售给 的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的 进行核实，保证药品销售流向、合法。

5、企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围，并 的范围销售药品。

6、企业销售药品，应当如实开具 ，做到票、货、一致。

7、企业应当做好药品 。销售记录应当包括药品的、规格、剂型、有效期、生产厂商、销售数量、单价、销售日期等内容。

8、计算机系统应与开票系统对接，自动打印每笔。

9、购货单位是药品生产企业时，应查验该企业 和《营业执照》、加盖有该企业 的复印件。

10、购货单位是药品经营企业时，应查验该企业 和《营业执照》、加盖有该企业 的复印件。

11、购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规定保存 年。

12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的 为依据介绍药品，不得 和误导用户。

13、销售进口药品必须向购货单位出具 和《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做

好。

二，判断题：(每题4分，共24分)

1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效。()

2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性，审批记录应经质量负责人签字。()

3、购货单位为药品经营企业时，只能销售与其经营范围以内的品种。()

4、购货单位为医疗机构时，只能销售与其诊疗范围相一致的药品。（）

5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。（）

6、()三，简答题:（每题25分，共50分）

1、销售人员对购货单位要审核哪些资料? 答:

2、我公司经营的特殊管理药品有四类，哪四类? 答: 开票员培训试卷答案

一、填空题

1、药品经营质量管理规范

2、2013.06.01

3、欺骗

4.合法、采购人员、身份证明、真实 5.生产范围、按照相应 6.发票、账、款

7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额 8.销售票据

9、《药品生产许可证》、《gmp》、原印章

10、《药品经营许可证》、《gsp》、原印章 11.5 12.药品说明书、虚假夸大

13、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》

二，判断题：(每题4分，共24分)

1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效。()

2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性，审批记录应经质量负责人签字。()

3、购货单位为药品经营企业时，只能销售与其经营范围以内的品种。()

4、购货单位为医疗机构时，只能销售与其诊疗范围相一致的药品。（）

5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。（）

6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。()三，简答题:（每题25分，共50分）

1、销售人员对购货单位要审核哪些资料? 1．答: 购货单位档案，至少应包括加盖其公章原印章的以下资料：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）《医疗机构执业许可证》复印件；

（五）《组织机构代码证》复印件；

（六）相关印章、发票样式；

（七）采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件、药品购销资格证复印件。

2、我公司经营的特殊管理药品有四类，哪四类? 答:二类精神药品:如艾司唑仑片；

蛋白同化制剂、肽类激素:如丙酸睾酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮；胰岛素注射液、绒促性素等； 含特殊药品复方制剂: 麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯、甘草片等；

终止妊娠药品:如米非司酮片、米索前列醇片等。

篇3：新gsp销售、开票员培训试卷及答案 销售员、开票员培训试卷

姓名 分数

一、填空题（每题9分）

1.企业应当将药品销售给 的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的 进行核实，保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围，并 的范围销售药品。3.企业销售药品，应当如实开具，做到票、货、一致。4.企业应当做好药品。销售记录应当包括药品的、规格、剂型、有效期、生产厂商、销售数量、单价、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照 执行。6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业 和《营业执照》、加盖有该企业 的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业

和《营业执照》、加盖有该企业 的复印件。

8.购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规定保存 年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的 为依据介绍药品，不得 和误导用户。10.销售进口药品必须向购货单位出具 和《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做好。

二、简答题（每题10分）

销售员如何在时空软件中操作销售模块？ 销售员培训试卷

1.合法、采购人员、身份证明、真实 2.生产范围、按照相应 3.发票、账、款

4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额 5.国家有关规定

6、《药品生产许可证》、《gmp》、原印章

7、《药品经营许可证》、《gsp》、原印章 8.5 9.药品说明书、虚假夸大

10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》

二、（1）首营客户资料登记：销售员以口令登入时空软件，在gsp管理中心---首营管理---首营客户管理---首营客户资料登记中填写购货单位名称、企业类型、企业地址、法定代表人、许可证号、发证机关、发证日期、许可证有效期、经营或生产范围、营业执照号、营业期限至、营业执照登记机关、gsp/gmp证书编号、gsp/gmp证书有效期、填写完毕后，点击存盘。

（2）销售订单填制：开票员以口令登入时空软件，在业务管理中心---销售制单---销售制单填制中，在单位编号处，输入单位助记码或单位编号或单位名称，选择相应单位，双击部门，业务员选择相关内容。在商品编号处，输入药品助记码或药品编号或药品名称，选择相应药品，填写数量和含税价，点击存盘完成销售订单。

（3）销售订单删除：开票员以口令登入时空软件，在业务管理中心---销售订单删除中删除销售订单。

（4）销售订单查询：销售员、开票员以口令登入时空软件，在数据中心---销售业务数据中查询已存盘的销售订单。

（5）销售退回票单填制：开票员以口令登入时空软件，在业务管理中心---销售退回---销售退回票单填制中，在单位编号处，输入单位助记码或单位编号或单位名称，选择相应单位，双击部门，业务员选择相关内容。双击退货原因，选择退货原因，存盘。

（6）销售退回票单删除：开票员以口令登入时空软件，在业务管理中心---销售退回---销售退回票单删除中删除销售退回票单。

篇4：新版gsp药品企业各岗位职责

一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责假劣药品的报告。

九、负责药品质量查询。

十、组织验证、校准相关设施设备。

十一、负责药品召回的管理。

十二、负责药品不良反应的报告。

十

三、组织质量管理体系的内审和风险评估。

十

四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。

十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 十

六、协助开展质量管理教育和培训。

一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。

二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。

三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实可靠。

四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时 清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。

五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。

六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。

七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参与对财产物质的清查核定工作。

八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。

九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。

十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。

一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。

二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：

1、《药品生产（经营）许可证》；

2、《营业执照》及其年检证明；

3、gmp（gsp）认证证书；

4、质量保证协议；

5、印章备案、随货同行单（票）样式；

6、开户户名、开户银行及账号；

7、《税务登记证》；

8、《组织机构代码证》；

9、销售人员法人授权书；

10、身份证复印件；

11、供货品种的相关资料。

四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。

五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。

六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。

七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。

二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。

三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真实、合法。

四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的 范围销售药品。

五、销售药品时，如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

六、做好药品销售记录。

七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药 品。

八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。

九、发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知销售单位停售、追回并 做好记录。

十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。 仓库管理职责

一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品

二、储存药品相对湿度为35%～75%；

三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：

四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施；

五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避免损坏药品包装

六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米；

七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；

八、拆除外包装的零货药品应当集中存放；

九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

十一、企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。 十

二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录

十

三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货 区，由专人保管并做好退货记录。

十

四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

十

五、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 十

六、对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

一、在质管科的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。

二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。

三、药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

四、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

五、验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。

六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有 产品合格证。

七、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样 品应当具有代表性。

八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明 文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。

九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

十、药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。

一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。

二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

三、对库房温湿度进行有效监测、调控。

四、对库存药品，每季度循环检查所有在库品种一次。

五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行 重点养护。

六、按月填报《近效期药品催销表》，防止过期药品销售。

七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

八、负责养护用设施设备的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。 设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。

九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措 施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同 时报告质量管理部门确认。

十

一、定期汇总、分析养护信息。

一、严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与 安全。

二、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

三、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发 运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

五、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

六、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。

七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品 质量。

八、采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。

篇5：新版gsp养护员岗位职责 养护员岗位职责

养护员岗位职责

1、坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品质量特性和库房条件、外部环境，采取正确有效的养护措施对药品进行养护，确保药品在库储存质量；

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，库存药品每月养护一次，并做好养护检查记录、建立养护档案；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护；

6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；

7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；

8、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，每日上午，下午各定时对温湿度作记录；

9、负责对保管、养护仪器设备的管理，维护工作，建立仪器设备管理档案；

10、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行；

11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品 的质量信息；

12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

篇6：2014新版gsp岗位职责(零售)

（一）企业负责人岗位职责

1.企业负责人是企业质量的主要责任人，负责为质量管理活动提供

人员、资金、设施设备、授权等必要的条件。

2.负责签字批准质量管理体系文件，参与企业重大质量活动，有效

履行职责。

3.组织贯彻上级质量方针、政策、法规和指令。

4.主持指定药店质量目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并

检查督促落实。

5.领导和教育药店工作人员严格执行《药品管理法》等法律、法规、规章及本药店的各项管理制度，树立质量第一的思想。

6.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否

决权。

7.重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量

问题的解决和质量改进。

8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。 9.依法经营，不得从证照不全的单位或个人购进药品。

（二）质量管理员

1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件执行； 3.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； 4.负责所采购药品合法性的审核；

5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环

节的质量管理工作；

6.负责药品质量查询及质量信息管理；

7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8.负责对不合格药品的确认及处理； 9.负责假劣药品的报告；

10.负责药品不良反应的报告；

11.负责开展药品质量管理教育和培训；

12.负责计算机系统操作权限的审核，控制及质量管理基础数据的维

护；

13.负责组织计量器具的校准及检定工作； 14.负责指导并监督药学服务工作；

15.负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。 16.应在职在岗，不得兼职。

（三）采购员岗位职责

1.采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或

者具有药学专业技术职称。从事中药饮片的采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

2.制定采购计划：根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库

存余缺定期编写采购计划，选择经审核合法的、留存有资质材料的供应商，报质量负责人审核、企业法人（负责人）审批同意后进行采购。

3.建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

4.向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单

位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号。

（四）验收员岗位职责

1.药品验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学

历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中医药学中专以上学历或者具有中医药学专业初级以上专业技术职称。药品验收员在质量负责人的领导下，对购入药品的验收工作负责。

2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收；

对药品外观质量和包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，对有疑问的品种可向厂方索取检验报告。

3.验收整件包装中应有产品合格证。验收药品包装、标签、说明书

上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适用症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

4.验收外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示

说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有相应警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品和名称，主要成份以及注册证号，并有中文说明书；应有符合规定的加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。6.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件

包装上中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

7.验收品种，应索要该批号药品的质量检验报告书，验收抽取的样

品具有代表性。验收应在符合规定的场所进行，在一天内完成。8.对验收合格的药品，在入库凭证上签字或者盖章；对购进验收不

合格的药品应填写“药品拒收报告单”。

9.对验收的药品应做好验收记录，验收记录内容真实，项目齐全，验收记录应保持五年。

10.对附有电子监管码的药品及时扫描和数据上传。(五)营业员岗位职责

1.营业员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 2.严格按分类原则陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，便于顾客选购。3.严格执行《药品管理法》及有关药品法规、不出售假劣药品，保证售出药品的质量。4.对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量、禁忌、注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客。

5.随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作，反馈信息。营业时间着统一服装、挂好胸卡、做好柜台清洁卫生。

6.接待顾客时主动热情、文明用语、文明待客、仔细核对药品品名、规格、数量、防止卖药差错和计价错误，一旦发现差错应立即报告。

7.自觉学习药品业务知识，努力提高营业服务水平。

（六）处方审核员岗位职责

1.处方审核员必须具备执业药师或者具有药师以上（含药师和中药师）技术职称处方审核员。

2.应在职在岗，销售处方药品时，处方要经处方审核员审核后方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝配调、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。

4.处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。 5.处方保存五年备查。6.应在职在岗，不得兼职。

（七）中药调配员岗位职责

1.严格按分类原则陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，便于顾客选购。 2.为防止差错，中药调配员将中药饮片拆包装斗时，应进行装斗质量复核，并填写《中药饮片装斗质量复核记录》。

3.装斗前应用正名正字标明品名。药斗合理安排，装斗不可太满，保证既便于取药，又要考虑防止串斗。4.中药调配人员定期对药斗内饮片进行清斗、过筛；将容易虫蛀、发霉的中药材和中药饮片定期翻晒。

5.坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

6.顾客持处方购买中药饮片，处方必须经处方审核员审核后方可调配和销售，对有配伍禁忌或超剂量的处方，须经原处方医生更正或重新签字后方可调配。 7.处方的审核、调配人员均应在处方上签字，处方保存五年备查。

篇7：开票员职责 开票员职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持原则，严格执行公司的开票制度，恪守公司的商业机密。不得向任何人提供产品来源、流向、库存及其它损害公司利益的信息。

2、严格按照gsp规范，遵循“先产先出、近期先出”的原则进行销售开票。

3、把好开票质量关，购货单位必须具有合法资格才能购进药品，否则不得销售供给其药品，禁止张冠李戴向非法客户或个人批发药品。

4、购货单位的资格审核由业务部负责提供，并报质量管理部确认录入基础信息，开票员可从计算机系统中查找核对。

5、开票人员的销售开票权限不得随意转给他人使用，每位开票员进入计算机管理软件系统应设置个人操作密码，定期更换一次，禁止借用他人操作密码开票。

6、开票前应审核顾客的采购计划，认真核对药品的名称、规格、产地，核对无误后方可按对方的要求进行开票。

7、操作键盘时，应精力集中，准确无误的记销帐目，尤其是药品名称、规格、数量、生产厂商、生产批号、有效期等重点项。

8、开票要快速、准确、不得拖延顾客的时间，同时对顾客要热情、周到。

9、开票工作完成后要对所开具的销售单据进行认真的审核，审核无误后方可确认并通知财务人员审核、收款。

篇8：新版gsp收货员岗位职责

1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。

2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。

3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。

4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。

5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。

6、负责与验收员办理交接手续。

7、负责销后退回药品的收货工作。

8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。

gsp运输要求 gmp运输篇三

gsp复核员岗位职责

【篇1：新版gsp出库复核员岗位职责】

1、坚持质量第一的原则，把好药品出库质量复核关，对出库药品质量负主要责任。

3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；

4、特殊管理药品出库应进行认真核对；

5、对复核质量合格的药品，在出库复核单上加盖出库专有章并签字；实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。

6、对质量不合格的药品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；

7、在计算机管理系统中进行出库复核操作

8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容，便于质量跟踪、记录保存五年以上；

【篇2：药品gsp出库复核员岗位职责培训试卷及答案】

出库复核员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题

1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不

得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内

有 或者液体渗漏

2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、药品的、剂型、规格、批号、生

产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业 原印章 的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和 。6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“ ”，并

“ ”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公 司该药品的和 复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法

包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时 和

包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、规格、批号、收货单

位、发货日期等内容。

二、问答题

1.药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？ 2.出库复核员的岗位职责是什么？

出库复核员培训记录答案

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动 2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况 3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单（票） 5、扫码、数据上传 6、5

7先产先出、近效期先出、按批号发货

8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

10、供货单位、剂型、数量、收货地址 1.答：

（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；

（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（四）药品已超过有效期；

（五）其他异常情况的药品。 2.答：

1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；

2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；

3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰； 4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章； 5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；

6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能， 8、严格遵守药品出库复核制度。

【篇3：复核员应熟悉的有关gsp内容】

复核员应熟悉的有关gsp内容

一、二、熟记复核员的职责 复核员复核什么内容？

三查（查销售单位、开票日期、发票印鉴），六对（货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期），四先出（先产先出、先进先出、易变先出、近期先出），批号、效期、批准文号、质量情况。

三、

怀疑药品质量有问题，过期失效，包装破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。

四、复核中发现有质量问题怎么办？

复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题，首先应挂上暂停发货的牌，填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核，处理结果按质管部质量复核后的意见处理。

五、复核记录怎样保存？

保存到超过药品有效期一年，但最少不能少于三年。

六、拼箱和原则

三分开：药品与非药品分开；内服与外用分开；易污染、易碎药品与其他药品分开；尽量同一型剂拼箱。

拼好箱后，复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。如果是用其他包装箱来包装药品，一定要将原来的药品名称划掉。

七、复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办？ 首先应开箱检查，是否有药品破损和渗漏。如果怀疑有问题，应停止下一步的操作，挂黄色的“暂停发货”的标志，填《药品质量复核单》报质管部。

gsp运输要求 gmp运输篇四

gsp验收员岗位职责【篇1：新gsp岗位职责】

目 录

一、总经理的岗位质量职责

二、质量负责人的岗位质量职责

三、质量管理部部长的岗位质量职责

四、采购部主管的岗位质量职责

五、销售部主管的岗位质量职责

六、仓储部主管的岗位质量职责

七、物流部主管的岗位质量职责

八、质量管理员的岗位质量职责

九、质量验收员的岗位质量职责

十、保管员的岗位质量职责

十一、养护员的岗位质量职责

十二、销售员的岗位质量职责

十三、复核员的岗位质量职责

十四、收货员的岗位质量职责

十五、运输员的岗位质量职责

十六、质量领导小组的质量管理职责

十七、质量管理部的质量管理职责

十八、采购部的质量管理职责

十九、销售部的质量管理职责

二十、财务部的质量管理职责

二十一、仓储部的质量管理职责

二十二、物流部的质量管理职责

二十三、信息部的质量管理职责 1

总经理质量职责

1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；

2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划； 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；

4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：

5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：

6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；

7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：

8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 9、签发质量管理体系文件。2

质量负责人的岗位职责

1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 3

质量管理部部长的岗位质量职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；

2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；

3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 5、负责对首营企业、首营品种审批； 6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7、负责对药品供货单位及购

货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 9、主管质量方面培训教育工作的实施。4

采购部主管的岗位质量职责

1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；

2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；

3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；

4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。 5

【篇2：验收员岗位职责】

验收员岗位职责

1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作。

2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品和销后退回药品的验收工作。

2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。

2.2 药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。

2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理。

2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。

2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。

2.6 对实施电子监管的药品，按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。

2.7 收集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。

【篇3：新版gsp岗位职责】

文件编号： yhyy-qd-2015 版本状态：2015年版 受控状态： 2015年 月 日批准2015年 月 日执行

药品经营质量管理职责 质量管理职责目录 质量管理部职责 1.职责概述

负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。2.工作职责内容

2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录；

2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

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2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；

2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作；

2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。

2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。

2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。2.17负责药品召回的管理工作； 2.18负责药品不良反应的报告；

2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作；

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