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质量主管岗位职责篇一
2、负责药监局质量新法规的更新,及时通告相关部门;
3、起草制订质量管理制度文件及sop,并指导监督文件的执行;
4、协调药品在经销商的质量管理工作;
5、负责产品(药品器械及化妆品)说明书包装标签的起草,更新及与总部进行确认;
6、对公司相关人员定期进行药物警戒(adr报告)器械/质量体系的.培训
7、器械质量体系的管理;
8、负责药品及器械的质量投诉和不良事件的调查、处理及报告;
9、协调各个生产商对qsp经营质量监督审核;
10、药物警戒pv项目管理;
11、国内外药品adr上报,文献检索,psur跟进等。
质量主管岗位职责篇二
1、参与公司质量体系的建立、维护;
2、参与起草、审核公司质量管理/操作文件;
3、监督全生命周期内gxp的实施。对质量管理(变更和偏差管理、产品投诉、产品质量回顾、产品召回、不良反应、capa)负领导责任;
4、负责产品放行的审核;
5、组织内审和外部审计(官方检查和外部客户审计);
6、制定、调整部门年度、季度工作计划和预算;
7、负责本部门员工队伍建设及员工考核工作;
8、完成领导交办的'临时性工作。
质量主管岗位职责篇三
1、按照公司质量方针和质量总目标,落实本部门的.质量分目标,并组织实施
2、熟悉铝塑复合材料性能的进料、过程、成品出货品质控制
3、熟悉质量管理体系,熟悉qc七大手法
4、负责召开品质协调会议,会同制造中心开展重大质量改善和成本降低项目
5、协同采购科评估供应商质量体系,选择合适的供应商
6、组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作
7、全面负责部门人员培训、考核、任免及日常管理
质量主管岗位职责篇四
1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;
2、负责半成品检验实验工作,对公司的最终产品的质量符合性负责;
3、负责组织公司计量管理活动,例如检验试验计量器具的检定、调整、管理,对它们的.准确度负责;
4、负责组织产品可追溯性标识的活动,监督检验和试验状态的标识工作;
5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;
6、负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止不合格品的流转;
7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档;
8、质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平。
质量主管岗位职责篇五
1、负责制订年度质量工作计划 ,并组织实施;
2、负责设立质量控制点;
3、制定产品质量检验标准及相关表格的完善。
4、指导检验员检验产品
5、与供应商检讨产品质量问题,并督促供应商提出改善措施,确认改善效果;
6、与相关部门协调解决生产中存在的质量问题。
7、进料质量状况数据统计分析,并与相关部门和供应商沟通确认
8、召集供应商质量会议,检讨其质量表现及改善对策。
9、建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
10、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
11、配合生产部门进行新产品试制及质量控制;
12、对制程产品的.品质进行跟踪控制,对生产过程中的质量问题进行妥善处理;
13、组织人员对原材料、半成品、成品进行检验;
14、组织相关人员对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施;
15、追踪国内外质量管理动态,对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建议;
16、撰写质量分析报告并报送相关领导审阅;
17、组织对质量事故进行调查,提出处理报告;
18、管理与维护内部使用的监视和测量装置;
19、负责审核供方的质量保证能力;
20、考评供方的周期供货质量;
21、负责建立公司的质量考核体系;
22、给相关人员做系统专业培训。
23、品质会议的召开及分析品质异常及存在的品种隐患。
24、按时完成公司领导交办的其他工作任务;
质量主管岗位职责篇六
1. 督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;
2. 制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3. 负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,实施动态管理,并建立档案;
4. 负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
5. 审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围,并根据审核内容的变化进行动态管理;
6. 负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查),指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的.质量管理工作;
7. 负责不合格医疗器械等的确认,对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;
8. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
质量主管岗位职责篇七
1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。
2、负责不合格品的`确认,对不合格品的处理过程实施监督;
3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理;
4、负责药械的质量查询;
5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;
6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;
7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;
8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
9、与主管部门有效沟通,负责申报相关许可审批;
质量主管岗位职责篇八
1、 负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和有效运行,组织召开内审和管理评审工作,对改进事项进行跟踪;
2、 制定质量目标及考核办法,分解目标到各部门的'kpi,监控各部门kpi、公司质量目标和客户kpi指标的完成情况;
3、 组织接待第二方审核和第三方审核,针对审核结果制定整改措施,并监督落实;
4、 组织召开质量管理会,分析质量问题、推进质量改善和提升;
5、 根据公司日常管理的实际情况,发现管理漏洞,完善管理制度;
6、 建立供应商质量管理方案,协助采购部、货运部开展供应商质量管理评估;
7、 对公司的运作成本进行稽核;
8、 组织督促相关部门质量培训,确保中层以上干部内审员资格考试全部通过。
质量主管岗位职责篇九
1、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。
2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。
3、主导负责推动、完善、更新公司的iso9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。
4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。
5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。
6、熟悉产品制造过程及控制要点,确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。
7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的.手法及要求。
8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定,主导客诉8d报告的牵头与处理。
9、主导公司测量系统工具的管理与对外校验工作。
10、主导配合客户对产品有害物质(rohs)的送检、发放、保存、更新工作。
11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。
12、协助完成其他领导的临时性协助工作。
质量主管岗位职责篇十
负责iso9001、iso45001、iso14001管理体系运营工作;
负责组织公司管理体系的内审、管评、外审;
负责本部门管理体系文件的'编制、修订;
负责组织公司体系文件的培训和宣传工作;
配合公司做好体系的咨询、认证和监督检查工作;
负责公司计量器具的委外校准和检定工作;
负责就质量问题与国外进行邮件沟通;
完成上级领导交代的其他任务。
质量主管岗位职责篇十一
负责制药公司质量管理体系建设;
负责公司产品质量认证;
负责产品生产过程质量管理、控制和标准制定;
负责产品研发过程质量检测方法的建立、标准制定;
负责本部门的`日常管理工作;
严格遵守公司各项管理制度,遵守保密制度的有关规定,保守公司技术秘密和商业秘密。