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质量工作总结与计划(汇总11篇)

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质量工作总结与计划(汇总11篇)
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当我们有一个明确的目标时,我们可以更好地了解自己想要达到的结果,并为之制定相应的计划。那么我们该如何写一篇较为完美的计划呢?下面我帮大家找寻并整理了一些优秀的计划书范文,我们一起来了解一下吧。

质量工作总结与计划篇一

本人自20xx年x月进入公司担任品质部长,x个月的时间转眼即逝,这x个月的工作显得十分地充实,既有付出又有收获,也有显得棘手、磕磕碰碰的地方。展望20xx年我对自已还是充满信心,对工作充满激情,对公司充满希望。

1、不同理念的引入与产生的碰撞。

我从事多年的品质管理工作,我始终认为品质是以“品质理念”为指导的,有什么样的品质理念,就有什么样的行动,如果理念是错误的,那么我们怎样去努力工作都是“白费力”。在这几个月的时间里,我是十分注重引入好的品质理念的,也一直试图在改变我们的品质部人员及其它部门的管理人员、生产线员工。人的理念改变是困难的,有时需要一个漫长的过程,甚至会产生十分激烈的碰撞,但只要我认为是对的,我会努力朝这个方向走下去。“品质是制程出来的,而不是检验出来的”,这句看来十分简单的话,好像谁都会说,但能真正理解、真正指导我们的工作就不是哪么容易。当生产出现返工时,每每听到这样一句话:“我们没有办法保证做好,所以才设整机检验员,整机检验员要给我们堵住!”又或者是“品质部没有检验好”!如果这些话由生技部和生产部两位部长达成共识后,品质就真的只有靠“检验”出来了。十月份“整机检验员”划归生产部后,指望品质是靠检验出来的声音有所改善,生产品质改善开始朝自已要做好的方向发展,品质部巡检员也能放开担当监督、验证、检查生产过程的每道工序、成品是否符合检验标准。要想达到“质量是生产出来而不是检验出来的”,还需要一个较长的过程。

2、“品质监督”与“源流管理”之争论。

当品质出现问题时,经常听到声音是“品质部监督不到位”,只追究品质部责任,而制造者却“逍遥在外”。此种论调的进一步发展是:每一个人做任何一件事的任何一个步骤都要找一个人来监督。更有极端的论调:“假如我是小偷,你是警察,你抓不到我,就是你警察的问题”。这是与正确的.品质理念背道而驰的,我们要自主做好、自检、互检、专检相结合的检验方法,要从源流管好,逐步提高检验直通率,减少修机率,从而达到品质和效率双赢。目前,在这一认识上是有所进步,但需要坚持,因为人的思想是十分顽固的。值得庆贺的是:公司高层也非常重视产品质量,在新的薪资方案中,产品质量与工资挂勾,未来,产品质量一定会得到提升。

3、品质责任之界定。

出了品质问题,究竟要不要分清楚责任?责任当然要划分的,只有责任分清楚,才有改进的动力。值得一提的是,我们生产、品质、生技在解决品质问题的责任上基本没有太大意见分歧,有时虽对责任分解考核有些异议,但最终都是本着解决问题,持续改进的精神达成共识。这里要谢谢各个部门领导的支持、配合和理解,也要谢谢公司高层领导工作上的指导和支持。

4、不同的工作方法引入:

品质部组织架构的重组,清楚明确每个岗位的职责,分工更符合公司现有规模的发展,处理问题更加快捷和有效。外检组的合理分工,更能让每个检验员公平,公正去展开良性竞争,让有能力的检验员更能体现他的价值,激励能力稍差的检验员努力上进。在来料检验不合格时,通过召开mrb评审,更能合理解决生产急需,同时也提供解决质量问题的合理方案。巡检方面实施二级审核制,料检、首检、巡查由原来检验员自行检验改为各车间管理责任人实时审核,减少人为错误导致的异常发生,甚至不必要的返工和返修。以周、月召开品质会议,以统计数据、图表方式通报品质异常问题,责任考核,纠正与预防措施,督促各部门按时按质完成各项质量改善方案。

5、薪资方案的调整。

9月份,品质部开展创优质量奖,激励了品质部外检员、巡检员的主动性、积极性和责任心,从而减少了异常和返工的发生次数,有效提升了产品品质的直通率。在公司高层领导的支持和协助,10月份,品质部的薪资方案改革了,由原有的固定月薪改为考核计分制,一改传统的薪资方案,从10月份的异常发生、返工批次的统计数据和图表,充分显示公司推行考核计分制的有效性和必要性。检验员的积极性更主动了,责任心更强了。心态决定行为,心变则行为变,在此基础上,品质部将会团结一心,充分发挥团队的能力,开展各项积极向上的品质活动,为提高产品质量和稳定而努力做好各自的工作。

6、早会和培训。

品质部坚持每日早会,通过早会将生产过程发生的问题传达到每个检验员,将技术部门的工程和技术更改及时传递到每个检验员,采取相应有效的纠正和预防措施,控制在问题发生前就已经得到解决,或已有相应的解决方案。同时,也将公司的方针政策,未来发展大计及时传达信息,让所有人员都了解公司发展方向,展示未来。培训,除了早会培训,也会安排技能技巧提高的培训,外检每月安排4节培训课程,巡检每月也安排定时的培训,培训课时不少于3小时。经过培训,检验员从责任心到技能方面均得到提高,在产品质量控制过程起到一定的重要性。

7、个人专业技术不足:

本人进入公司即带有“先天不足”,以前所从事的电动工具都是dc类或电圆锯、电刨、砂带机等,却未从事电=电镐,不懂电=电镐的生产工艺,这些都是对本人自我的挑战,这些不足仍带来工作的不利影响。但在这5个月的工作之中,除了品质部所有同事对我工作的大力支持与积极配合,还有各个部门领导对我工作的支持与配合,特别是公司高层领导给我的机会和平台,使我能在这种状态下安心工作和学习,在某种程度上得到了一定的提高,在此,我对品质部的同事、其它各部门的同事、公司的高层领导致以深深的谢意。相信,在未来,我会一如既往,努力学习,积极和各部门沟通协调,共同与公司发展。

20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1、虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

2、在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3、现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。

4、专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。

20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

1、加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。

2、竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3、完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

质量工作总结与计划篇二

由于管理经验的匮乏,在各项工作中对部门领导的依赖性过强。

对此,我将继续加强管理知识的学习,并在实践中进行分析和总结,取其精华去其糟粕,不断充实自己。

2、工作中质量意识不强。

进一步认真学习《质量手册》、《质量管理体系程序文件》以及三层文件,并严格按照文件要求指导工作,严格要求自己,同时加强对自身工作的反思,积累经验。

3、厂内各配电室元器件老化。

由于生产任务紧张,厂内各用电设备饱负荷长时间运行,这也加重了厂区各配电回路的负担,加速了元器件老化。

我部门已对各配电室进行了巡检,对存在的问题也进行了预防性措施,同时仍需加强对配电室及各用电设备的巡检及维护保养工作,预防和避免发生安全事故。

4、创新工作无进展。

进一步关注行业动向,探索新知识、新技术,并应用于自身工作。

质量工作总结与计划篇三

20__年,我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点,紧紧围绕公司“改革、发展、质量、效益”的总体要求,认真做好质量体系的管理工作,积极开展质量管理活动,确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。

一加强部门管理工作,努力提高部门人员的综合素质和管理水平。

本年度将根据公司学习计划的总体安排,认真组织部门所属人员进行技能学习,使部门人员能深入公司的路线、方针、政策,关注时事,与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验,不断强化服务意识、质量意识,在提高管理水平的同时,认真学习质量体系文件,深入研究质量管理的新方式、方法,不断提高综合素质,努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。

二加大质量体系的执行力度,进一步强化全员质量意识。

本年度,质管办将在开展各种质量管理活动中,对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导,并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习,对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯,努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点,严格按文件规定的要求开展日常工作,进一步强化全员质量意识,确保公司质量体系得到持续、有效的运行。

三认真组织内部审核和管理评审工作,严格实行质量管理。

根据公司内部质量审核程序和管理评审程序的规定,本年度我部计划安排两次内部审核和一次管理评审工作,质管办将从质量活动的组织、开展形式、内容和审核、评审过程等各个环节进行规范化,严格执行文件要求和质量管理。内审的重点是审核体系文件的符合性和贯彻培训情况,检查质量管理记录填写的情况和不合格项纠正的情况,检查质量体系运行的有效性和连续性。同时,协助有关职能部门,对分承包方提供的服务开展评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷情况时,将及时督促纠正。在管理评审中,将对质量体系运行的有效性予以分析、评价,研究并改进内审中出现的问题,分析不合格项产生的原因及体系运行方面的缺陷等。并将通过管理评审工作总结经验,为下一年开展质量管理工作提供借鉴。

四做好各项预备工作,推进质量管理全员化。

质量工作总结与计划篇四

为实现居力很66kv变电站工程达标投产,到达兴安盟新建变电站工程的治理目标,全面贯彻执行蒙东公司基建工作会议精神,强化工程建立安全质量治理,努力创立优质工程,推动公司输变电工程治理水平的整体提高,向生产运行部门移交“性能牢靠、资产优良”的工程工程,依据《国家电网公司输变电工程安全文明施工标准》q/gdw250-20xx《国家电网公司工程建立质量治理规定》及“三抓一稳固”“三强化三提升”指导意见通知,结合本工程特编写工作总结。

一、细心治理,安全就是根底。

1、建立安全生产组织机构,完善规章制度,加强施工人员的安全生产教育,加大现场安全的检查力度,坚决毁灭“麻痹、违章、不负责任”三大事故缘由,确保在施工过程中的人员及机械设备安全。

2、上岗前结合工程特点,对全部员工进展“安规”及相关安全文明施工学问的培训教育,考试不及格的人员不得上岗。分局部项工程开工前,安全技术措施交底未履行签字确认的作业人员不得上岗。每天上班前开站班会,交任务,交技术,交安全,査衣着,查三宝,未参与站班会的作业人员不得上岗。特别工种人员全部经过送外培训,考试合格持证(有效期内)方可上岗,作业人员未学会触电急救法和人工呼吸法等紧急抢救法不得上岗,新入场人员未经过三级安全教育严禁参与施工作业,不熟知本岗位上的安全职责,不熟知作业过程中的危急因素及掌握措施,不熟识应急预案的根本内容不得上岗。

3、由建立单位、监理单位成立安全监检工作小组,每月召开一次安全例会,工程相关职能人员参与,检查了解安全文明施工状况,提出改良措施并布置各工程部安全工作。传达、学习、贯彻上级安全文件精神,分析、总结上阶段安全生产状况,讨论布置下阶段安全生产规划,分析讨论近期存在的薄弱环节,制定落实整改措施,完善各项安全规章制度。每次例会有专职安全员参与准时把握现场安全文明施工动态,解决存在的问题,记录安全工作例会的内容,准时传到达参建人员的安全站班会上。

4、我工程部制定了安全奖惩治理规定;对施工现场发生的施工违章行为,严格根据建立单位及公司“安全奖惩制度”进展奖惩,安全奖惩不讲情面,严格执行制度。对本工程的安全检查工作,工程部每周组织一次由工程经理为首的安全检查小组,检查施工现场安全制度落实状况,检查现场的安全作业状况,检查安全教育工作,检查特别工种上岗操作证,检查职工有无违章状况,同时将环境爱护、环境卫生、生活卫生及文明施工亦纳入检查范围。专职安全员对检查状况仔细记录,做好台账,并综合评定被检查工程的安全状况,作为安全奖惩的依据。同时承受建立单位、监理工程师的安全检查工作,对监理工程师检查时发觉违章状况,我工程部第一时间做出整改,通过监理工程师检查整改合格后,准时把整改的工作方案上报给建立单位和监理单位。每月组织两次安全活动,总结半月来的安全工作,分析有无事故苗头,制定下半月安全工作需实行的措施,对现场安全作业票的检查及安全留意事项。

5、根据蒙东公司下发的危急点辨识及掌握文件,我工程部制定了重大危急因素及其掌握规划措施,并列入月施工规划,工程经理、专职安全员结合安全施工作业规划书,检查验收各种安全作业活动,设备设施的安全状况,进展日常检查和掌握。公司进行两次安全演练活动,8月份举办的防汛演练、9月份举办的防火演练,两次演练意义重大安全意识深刻,通过建立单位领导现场的'安全教育与指导,使职工懂得现场安全应急救援的意义,职工都深有体会,对以后施工现场防洪和防火应急抢救有了很大收获。

6、推行标准化施工,具有标杆式的输变电施工现场愈加清楚:

——施工现场,平坦无杂物,摆放整齐的建筑材料,使安全系数大幅度提高;。

——安全文化建立:搅拌机、工棚、户外,口号、标语、提示语不时映入眼帘,“安全生产第一位”的理念无时不在、无处不在。

二、精益求精,质量是制胜的法宝。

1、在保证工程质量上,居力很变主要实行了治理人员跟班作业,科学合理安排工序,通过细化工序,防止二次返工,实现零缺陷竣工。在工程质量掌握上,始终坚持确保国网优质工程,争创国家电网公司居力很变创优实施规划,坚持样板施工法。总体质量思路是:把隐藏工程当做外露工程施工,把外露工程当做工艺品施工,确保构支架根底、设备根底、沟道、站内道路等亮点工程到达工艺品要求。始终根据“质量就是市场,质量就是生命”的总体要求,坚持科学的进展观,以质量为重点,以外观为主线,以构建“美观、协调、性能第一”66kv居力很变电站为目标,向质量要效益,向治理要效益,向工艺创新要效益,通过全面实施工程任务单和工序交接单制度,增加了工程的生气和活力,使质量工作处于可控在控状态。

2、居力很变工程部建立健全了质量保证体系,确定了工程经理为质量第一责任人,跟踪治理,关键部位关键工序作业,明确了质量目标,严格根据国网公司施工工艺示范手册编制质量措施,施工阶段,公司严把图纸会审关,准时解决图纸本身存在的问题。严格执行标准标准,特殊是严格强制性条文规程的执行。施工技术交底严格细致仔细,资料签字齐全。在土建施工中,还制造出根底竖向采纳密封钢模拼装工艺,根底顶面采纳特别加工的抹子找平。根底一次成型,外表平坦、光滑、美观,削减了工作量,节省了本钱。从基坑验槽、钢筋绑扎、模板支立、根底标高、混凝土浇制、振捣、混凝土试块、拆模几个环节严格检查验收,每个环节都留有影像资料,用实际的影像资料来记录和反映每个环节是否掌握到位,反响工程的实际状况,加强过程掌握的有效性,保证了施工各阶段的施工质量。

随着标准化工地雨后春笋般地快速增长,人们不仅仅看到了一个个美丽、干净的工地,更为重要的是兴安盟兴电电力安装有限责任公司的标准化运行模式,正在让一个个安全态势平稳、工程质量过硬、业主充分认可、同行高度赞誉的“囯优”供电工程耸立在内蒙古大地上。

质量工作总结与计划篇五

忙碌而又充实的工作已经告一段落了,回顾这段时间以来的工作,收获颇丰,为此要做好工作总结。那么如何把工作总结写出新花样呢?以下是小编精心整理的'2020年质量管理工作总结及2021年工作计划,希望对大家有所帮助。

20xx年,我的工作岗位是运营质量管理岗,经县分领导研究,对我的主要工作做了一些调整。我的主要工作就是集团中心内勤和县分高端用户维护工作。

(一)集团中心内勤工作

1、部门晨会:组织部门员工学习新文件、最新活动方案、客户经理行为规范等,强调客户经理月重点工作,同时做会议记录、培训记录。

2、日常报表:有时市分通知上报东西比较紧促,时间紧缺,为了能按时上报,我自愿加班。有几次下班后,我在加班,无人知晓,被锁在了办公室。

3、 其它工作:

(1)协助主管制定客户经理、联产直销员月度考评表,次月统计完成量,协助主管打分进行考评。

(2)协助主管阅mss系统文件,重要内容告知主管,并组织部门员工学习。

(3)系统新建集团名称,集团用户按月录入大客户系统。

(4)集团零次户、欠费派单。

(5)月度、半年、年度工作总结,季度及临时性活动方案、总结。

(6)v网发展计划、月度任务分解及阶段性活动任务分解落实等。

(7)数固业务欠费方案制定,费用到期宽带和数固业务欠费派单,督促客户经理通知用户按时续费及清收欠费。

(8)客户经理联产费用核算制表。

(9)集团保有费用报账、发放制表。

总之,我很重视县分绩效考核,集团中心一些考核指标,我都会慎重考虑,尤其靠系统支撑考核的项目,我都努力做到及时、准确、超额完成任务,力争拿到最高分。今年县分集团专线考核指标分值始终保持在9分以上,最高分得到20.7分。

(二)高端用户维护工作

1、每月20号前分配系统新增个人高端200户左右,并按时发放对应的会员卡,县分vip用户持卡率20月达到87%,超目标值7%,名列市分第一。

2、每月12日上报县分客户经理维系质量分析。包含资格会员动态保有,欠费、离网分析,同期开展相关高端活动总结,月度重点工作计划等内容。

3、导出每月拍照会员、高端零次户,派单给客户经理。

4、联系下发符合兑换积分用户明细,派单给客户经理,督促通知用户兑换。

5、“双节”高端慰问活动方案制定、总结。

6、在市分统一安排下,按季度制定县分相关特色俱乐部会员活动方案,组织会员参加,提升俱乐部会员感知率。

7、处理高端用户投诉。

平时,我能够自觉遵守劳动纪律,不迟到早退,团结同志,有协作奉献精神。工作中我认识了很多客户,也交到了许多朋友,交际面变得越来越广,工作也相对容易了。领导、同事给与我了很多帮助与关爱,客户给与我了鼓励与认可,这些都使我不断成长,并在工作中享受快乐。我深爱上了联通事业,也敢于向自己的弱项发起挑战。

我对工作很认真,但一定还存在不足,为此,我会在20xx年更加努力地进行业务学习,且不断的向公司和其他县分相关部门的员工请教,以更高更严的标准要求自己,使自己的业务水平和素质上升到一个更高的层面。

质量工作总结与计划篇六

xxxx年,我们要坚持以科学发展观为指导,按照市委、市政府的工作部署,深入贯彻总局“抓质量,保安全,促发展,强质检”十六字方针,服务地方经济,实现质监事业跨越式发展,以“1234”为工作重点,努力做好xxxx年各项工作,为鹤城人民交上一份满意的答卷。

(一)狠抓“产业项目建设”这。

一主线,不断提升检验检测能力和水平。

按照省局提出的“抓薄弱,促平衡;抓重点,搞突破;抓典型,上水平”的要求,对于已投入使用的市质检所(两个省中心)、克东、克山和讷河共5个省级中心,要注重引进设备和人才,抓好人员的培训,不能只有环境、设备,而没有优秀人才;对于即将投入使用的甘南局省级中心,要做好中心的装修和人员培训等前期工作;对于已经封顶的市特种设备检验检测楼项目,要做好各项后续工作在“两个安全”保障中,要努力提升信息化管理水平,用信息化手段不断提升保安全,促发展的能力。

(二)狠抓“两个安全”,不断提升保障能力和水平。

在特种设备安全监管中,要抓好主体责任落实,落实企业主体责任、安全监管责任,推动政府责任落实。要抓好专项整治,开展全面检查,严查生产源头,严查使用环节,严查检验机构。抓好电梯、气瓶、小型锅炉等专项整治,巩固整治成果。在重要节假日和重大社会活动期间,针对特种设备使用特点,有效开展安全大检查,积极营造安全稳定的社会环境。要抓好日常监管,开展安全质量提升活动,围绕学校、公共场所和重大工程使用的特种设备产品,开展监检工作质量专项监督检查。要进一步规范设备登记、过户、停用、报废程序,做好各类人员培训考核工作,强化作业人员培训考核基地建设,完善理论考试题库和考核信息化管理系统,实行多媒体教学、理论考试机考化和实际操作模拟化。

在食品安全监管中,一如既往的做好行政许可工作,牢牢把住准入门槛,对食品生产许可做到“七个严格”:严格许可工作程序和文书;严格许可时限;严格现场核查标准;严格档案管理;严格观察员制度和整改项验收;严格证前抽查制度;严格附页管理。抓细抓实食品生产许可证年审工作。严格按照辖区监管责任制的要求,继续扎实开展食品生产许可证年审工作。对生产高风险食品、日常监督检查中问题较多的企业进行实地抽查。一如既往的保持食品打假高压态势,进一步加大对《黑龙江省食品安全条例》的宣贯力度,做好小作坊的核准和监管工作,进一步落实食品生产企业质量安全主体责任,进一步完善重点区域整治机制和食品安全监管机制,进一步贯彻落实“质量安全风险排查”工作,切实解决影响食品安全的隐患性、区域性问题。一是加强监管,重点监控。以分片监管为基础,组织对辖区企业进行巡查,加大巡查次数。二是突出重点,全面整治。突出对时令食品、量大面广的食品,有针对性地开展专项检查和区域整治。三是全力排查,消除隐患。通过重点食品质量安全风险的分析、分析,及时开展风险预警和处置,着力避免重大产品质量问题出现,维护人民群众健康安全。

(三)狠抓“三个建设”,不断提升履职尽责能力和水平。

一是继续加强班子和队伍建设。首先,加强理论学习。要大兴学习钻研之风,深入推进学习型党组织、学习型班子、学习型系统建设,要丰富学习内容,完善制度和考核机制。通过学习,不断提高决策能力和水平。其次,抓好教育培训。制定培训计划,分期分批地对技术人员和行政执法人员进行培训,学习先进的知识和理念,为我所用。最后,选拔重用人才。坚持任人唯贤,德才兼备,注重实绩和公开、公正、择优的原则,把工作上有能力,作风上过得硬,想干事、会干事、能干成事的优秀干部调整到工作需要和适合个人发展的岗位上,为推动质监事业的发展、服务地方经济建设发挥作用,建功立业。

二是继续加强党风廉政建设。要按照省局和市委的要求,认真落实党风廉政建设责任制,继续加强廉政学习教育,筑牢拒腐防变的思想防线。注重开展行政效能监察,重点在“三个围绕”和“三个突出解决”上下功夫,初步形成一套“有所为”的奖励机制、“不愿为”的自律机制、“不敢为”的惩戒机制和“不能为”的防范机制,达到小错即纠,小错即问,小事即查,违法违纪案件不放过的“三即、一不放过”的效果。

质量工作总结与计划篇七

首先,工作时必须做到四个字:认真细心。因为我们所做的保质保量,关系到全公司生产工作的正常运转。如果所做的质量在某个地方出了差错,公司利益会受到影响,那么必将造成不小的危害。生产车间也会因为质量问题而停止生产;又或者我们的微小疏忽,车间按照计划订单生产了暂时不出货的产品,而等着出货的产品却未能完成,这样到了出货日期不能按时出货,必将引起客户抱怨,降低公司信誉,给公司造成不可估量的损失。所以我每天工作时都尽量保持清醒地头脑,确保每一份计划都能准确无误,把生产效率提高到最高点。

其次,做为质检,必须要有坚定不移、不厌其烦的精神。有人说:看看差不多就行了,其实不然,要想成为一个好的质检员,必须要有耐心、坚持的态度。,但要经常到各个岗位查看这些生产物品是否合格。倘若已经出现质量问题,而其他操作人员没有发现或及时处理的情况下,就一定要督促他们认真负责,并与其保持良好的沟通,以保证生产计划能顺利进行,在这个过程中关键一点就是不要让计划与生产脱节,变成你计划你的,我生产我的,从而造成生产秩序的混乱。所以质检是非常重要的。

最后,做为质检,必须要与各部门这间处理好人际关系。一个人的力量是有限的,但一个团队的力量却是巨大的。工作过程中,同事之间磕磕碰碰有时也在所难免,但我始终抱着一种平和的心态来对待这些问题,并找出问题关键之所在,解除误会,化解矛盾,从而营造一个和谐的工作环境。只有心情好,才能在工作中发挥自己最大的潜能。一个团队,最重要的就是同心协力,只有做到这一点,公司的发展才能越来越好。

回顾过去,虽然有了一些可喜的'成绩,但同时也发现自身存在的不少问题。在工作中,有的时候开拓、创新意识不够,事业的发展需要不断地创新,但自己却总是求稳怕乱,在有些问题的处理上瞻前顾后,不够果断。另外在生产过程中出现突发状况时,有时却未能即时向领导汇报。针对自身存在的这些问题,我将认真的回答。

总结。

经验,发扬成绩,克服不足,进一步加强理论学习和工作实践,不断地提高自己的工作能力和管理水平。生活每一天都在继续,过了今晚,东方的太阳又将点燃新的希望。社会在进步,公司在发展,我也会通过学习不断地完善自己,为公司发展尽自己微薄之力。我相信,只要肯付出,只要有着坚定的信念,无论环境如何改变,也阻挡不了前进的步伐,愿公司的明天更加美好。

质量工作总结与计划篇八

为贯彻落实总公司“以质求信、业主至上、遵守法规,持续改良”的总体方针,以“抓质量水平提升,促进展方式转变”为主题,以提高“工作质量、产品质量、效劳质量”为重点,全兴公司于xx年全面开展了质量治理工作,从抓根底治理入手,强化质量意识,加强员工技能培训,提高员工整体素养,从而促进公司整体质量治理水平全面提高。

一、深入开展质量治理体系建立工作。

1、质量治理体系文件完善。

今年体系文件换版,借着换版,将修改程序文件同标准公司内局部工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际,为提高公司的质量治理和产品质量起到更大的做用。修改的文件有:质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。

2、质量治理体系审核活动。

xx年9月份进展xx年度内部质量审核及外审前的治理评审,xx年10月份迎接外审组对我公司进展质量治理体系复评审。内审组在治理者代表的组织下对各部门、生产现场进展了审核,不合格工程填写了内审不符合报告单。组织了各有关责任部门针对不合格项进展了分析、讨论,并进展了相应的整改工作,按期确认和验证各部门的整改结果。

治理评审认为公司自去年的评审以来,在今年年初推行新版质量检验表格,加强了质量治理,为质量体系的运行和改良奠定了根底。经过这几个月的体系运行,进一步证明白建立的.质量体系是可持续的,有效和充分的。方针符合公司制剂和市场进展方向要求,目标、指标及治理方案得到有效掌握和实施,均到达公司xx年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的,取得了肯定的绩效。

平常体系员随机对各个部门进展质量体系相关记录抽查,对填写不标准、记录缺失的,下发不合格通知,并催促改正。领导组进展季度工作考核。

在日常治理工作中通过培训以使理解和把握质量治理体系,通过考核和检查以使按质量治理体系运行,通过内部审核、治理评审、外部审核检验运行效果。

二、开展质量治理活动——“质量月”活动。

为了提高产品质量,提高员工的工作质量和积极性,提高部门人员责任心,相应总公司的活动,xx年9月,我们连续开展了以“抓质量水平提升,促进展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用张贴标语,板报,学问竞赛等各种方式加大力度宣传“质量月”活动,普及质量学问,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好气氛,并准时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%,成品一次检验合格率到达98%,产品最终出厂不合格率为零。

三、强化车间、班组治理和现场治理。

结合公司各个生产环节,完善专业治理与根底治理,为协作程序文件的有效执行,制定了更具体详细的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等;为了真实记载质量活动的开展状况,制定了11份记录表格,用记录反映产品质量及质量体系运作状况,为满意质量要求的程序供应了客观依据,为质量治理供应了有力保障。

四、工作中存在的缺乏,也是明年工作努力的方向:

1、有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2、一些需要沟通解决的问题处理不准时,包括外协不良的传达,现场不符合的指正与确认等。详细的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰,消失沟通不准时。

质量工作总结与计划篇九

一年来,在县委、县政府和市局的正确领导下,认真

学习

贯彻省、市质监工作会议精神,以科学发展观为指导,紧密围绕县委、县政府提出的“产业富县、工业强县、开放活县、科教兴县、生态立县”的发展战略,贴近政府,贴近企业,贴近民生,扎实开展质量兴县工作和“质量

安全

年”活动,以全面提高我县产品质量水平为目标,主要开展了以下几项工作:

(一)深入开展学习实践科学发展观、作风建设年活动

根据《××县第二批深入学习实践科学发展观活动实施方案》(××发20xx9号)精神和省、市局统一部署,我局参加全县第二批深入学习实践科学发展观活动。县局成立了学习实践科学发展观活动领导小组,制订了《深入学习实践科学发展观活动实施方案》,并付诸实施,重点解决党员、干部对科学发展观理解还不够深入,贯彻落实科学发展观的自觉性不高;干部的思想、作风、能力素质与推动科学发展的要求不相适应;宗旨意识淡薄,执行力不强,服务与把关能力较低;责任心、事业心不强,履职与尽责不到位;学习意识不强,政治修养不够,业务能力差;思想作风不正,纪律观念差等问题,从思想观念、服务意识、工作方法和责任意识上消除与科学发展的要求不相适应的问题。通过开展学习实践活动,增强了全局党员干部服务××经济又好又快发展的使命感、责任感和紧迫感,服务县域经济的能动性和执行力明显提高,干部思想作风明显好转,政治与工作纪律观念取得了很好的效果。学习实践活动从20xx年3月20日开始,至20xx年8月30日结束,分三个阶段进行,即:学习调研、分析检查、整改落实。我局调研主题是如何做到“四个围绕”,即:如何围绕“产业富县”,做好名牌的争创和标准化服务工作,培育出更多具有××特色的优势品牌和名牌,提升特色产业发展水平和规模效益;如何围绕“工业强县”,积极为企业诚心服务,真心为企业排忧解难,督促企业采用先进的质量管理体系与标准,促进企业提高产品质量与质量管理水平;如何围绕“开放活县”,依法行政,规范行政行为,杜绝违法行政行为,提高行政水平,为××招商引资和经济发展营造良好的环境;如何围绕建设“和谐××”,加强食品与特种设备监管,确保人民群众生命安康。通过学习实践科学发展观活动,进一步提升了质监部门的影响力,进一步达到了解放思想、转变观念、提升能力;打造了一支符合时代特征、适应形势要求、善于攻坚克难的质监队伍;进一步提升了优化大局意识、服务意识以及艰苦奋斗、无私奉献的精神,树立起新时期党员干部的`新形象。通过学习实践科学发展观活动,确保了今年各项目标任务按期高质完成。

(二)党风廉政建设和精神文明创建工作

年初我局就制定了

关于

党风廉政建设和精神文明学习和创建工作计划,认真落实县委出台的“五不准”及上级局的“六条禁令”的规定,加强对局工作人员的教育、监督和管理,推行政务公开,举办了《学习实践科学发展观提高服务全县经济建设的能力》专题讲座,对党员进行了《加强人品道德修养教育做一名合格的党员》等专题党课教育,同时开展了“三比三看”活动,即:比学习、看提高,比工作、看实效,比作风、看纪律,全面提高了党员干部的党风廉正建设和精神面貌。一年来全局无违纪违规的行为和案件的发生。

(三)质量兴县工作

20xx年初,我局在县长办公会上专题汇报了省、市质监工作会议精神和20xx年度质量工作要点及相关要求。县政府于6月初召开20xx年度全县质量工作会议,在全县质量工作会议上落实了质量兴县年度工作目标、考核细则和责任追究制度,县政府与各乡镇、各部门领导签订责任状。县局开展质监干部“进企业、优服务、促发展”的质量兴企活动,并制定了《××县质量技术监督局开展质量兴企活动实施方案》,确立了开展质量兴企活动工作目标、重点服务对象,制订了22条《服务企业促发展的具体措施》。全县确定17家企业为重点服务企业,每个副科级以上干部确定2家以上企业为服务对象,作为为企业的服务的责任人,统一协调企业在质量、标准、计量、特种设备等方面的问题,确保为企业提供及时有效、方便快捷的服务,使质量兴县工作落到实处。

(四)标准化工作

一是重点抓好生猪养殖农业标准化示范区建设,收集国家、行业、地方相关标准,即:规模猪场生产技术、猪饲养标准、兽医防疫工作规程等标准20项,着手组织制定种猪养殖标准,推进种猪养殖标准化;二是大力开展农业标准化工作。《××贡米》于20xx年3月通过专家审查并由省局发布,成为省级地方标准。同时,为了推进标准化工作成果运用,县局编印《龙峰茶技术规范》和《××贡米》,共计800册,并将送到乡镇和企业。三是开展××贡米地理标志产品保护申报工作。开年以来,我局就着手筹备“××贡米”地理标志产品保护申报工作。申报材料报省、国家总局审查,并通过国家总局已经公示。四是组织企业积极争创名牌产品申报“长江质量奖”。五是积极参加了省局农业标准化经验交流征文活动,向省局报送了《致力农业标准化示范区建设促进山区特色产业的发展》经验交流征文和影像资料。

(五)食品安全监管工作

按照市局的统一安排,结合本县实际情况,开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动。共取得生产许可证20家,其中:国家发证5家,省发证15家,添加剂备案16家,建立档案17家。一年来共投入执法人员125人次,出动车辆65次,检查企业19家,作坊95家,抽样15家18批次,抽检合格率95。通过专项整治,强化了生产企业、作坊使用添加剂与经销添加剂备案管理工作。与食品生产企业签订生产使用食品添加剂单位承诺书,对6个重点单位的产品进行抽查;深入开展茶叶、月饼等区域性、节令性食品质量安全专项整治,对5家企业无证生产问题进行了调查;开展食品小作坊改造工作,全年计划完成7家小作坊升级改造并取证,其中:国家级1家,完成2家食品生产企业卫生注册,现己完成小作坊升级改造5家,食品生产企业卫生注册2家,超额完成了年初制定的目标任务。

(六)特种设备安全监督管理

一年来,先后开展了6次特种设备安全监察工作,共出动执法人员

25人次,与主要特种设备使用单位签订了安全责任书,检查特种设备45台(套),下发安全监察指令书3份,消除不安全隐患4处,帮助特种设备使用单位建立健全了各项规章制度和特种设备事故应急预案,保证了特种设备安全运行,并强化液化石油气瓶的定期检验工作,督促液化气充装单位送检气瓶20xx多只。

(七)质量监管和打假工作

一是加强移民工程建筑材料进行了监督检查,对移民迁建工程中生产和销售不合格建筑材料进行了行政处罚,并对存在质量隐患的生产企业向当地乡政府作了情况通报;二是对县污水处理厂、瑞城水泥厂等重点工程建设材料进行了监督;三是为了确保家电下乡产品质量,县局协同县商务局,全面加强对5家电下乡产品中标销售企业监督,督促企业签订家电下乡产品质量承诺书,并建立家电下乡中标企业质量档案;四是在县各职能局的配合下大力开展了对鄂坪乡库区的铁皮船只的整治;五是加大农资打假力度。3月份,我局重点对生产化肥的企业进行执法检查,共检查3家生产企业11家销售单位,其中3家有质量问题的企业己立案调查,责成企业召回质量问题化肥40吨;五是加强了定期检验监督,定检计划105家149批次,实际完成12家160批次。全年立案和查处各类案件22起。

(八)计量监管工作

一是进一步强化民生计量工作。集中抓好与老百姓

生活

密切相关的商品定量包装、用于贸易结算、医疗卫生、燃油加油机、液化石油气等在用计量器具的强制检定工作和专项监督检查工作,计划强制检定在用计量器具1182台(件),实际检定1201(件);二是加强对煤矿企业在用计量器具的监督管理,确保煤矿安全,县局组织专班对全县12家煤矿企业57台计量器具,进行了专项监督检查,有效强化了煤矿企业在用计量器具的监督管理;三是对我县高能耗企业提供计量服务,帮助企业节能降耗;四是对全县的7家计量认证单位进行了专项计量认证监督检查。

总之,我局20xx年工作有了新的变化,工作纪律明显增强,能主动履行职责,知觉学习,团结友

,真正打造了一支政府需要,群众信赖,社会支持的质监队伍。

2、随着“潘口”电站的截流,我县兵营、新洲即将成为库区,鉴于“鄂坪”库区的经验,建议早日对兵营、新洲库区从事采沙、捕鱼及乱搭乱建的行为出台相应的措施,为以后库区管理打好基础。

三、20xx年主要工作计划

(一)继续深入开展“质量兴县”活动,提高我县质量水平。围绕我县茶叶、魔芋、中药材、烟叶、蔬菜、林果、畜牧养殖等特色板块经济为实施质量兴县的工作重点,做好名牌产品的培育工作,重点培育梅子贡茶、灵山源魔芋酒、中药饮片系列产品,组织湖北银松、瑞城水泥争创“湖北名牌”产品,组织湖北龙王垭茶业集团争创湖北省“长江”质量奖。

(二)抓好生猪标准化示范区建设。制订生猪养殖企业标准,在全县健全标准化体系,组织养殖企业、厂、户按标准生产养殖。

(三)开展中药材产品地理标志保护申报工作。

质量工作总结与计划篇十

时间飞逝,岁月如梭,刺眼间大学毕业一年有余。在这期间,我在水电八局砂石分局从事工程质量治理方面的工作。在工作实践中,我不仅加深了对学校所学理论学问的理解,而且对以前书本中没有接触或接触不深的学问有了进一步的熟悉。

作为工程质量治理人员,我首先承受了质量治理培训。通过培训,我了解到工程质量治理要点、工程质量治理标准等相关专业学问。质量掌握是工程建立的核心。工程质量是由设计质量、施工质量以及验收质量形成的一个系统过程,是梯阶影响形成的综合质量。施工单位依据设计文件进展施工,通过我方验收后形成质量。因此,在质量掌握上,就我个人一年多来的工作经受,工程质量治理应当坚持以下几个方面,以便能实现土建施工治理的质量掌握目标。

1、设计质量,首先,要从源头抓起,重视设计质量的掌握。我们的设计治理部门是设计质量掌握的主管部门,他们为此做了大量工作,但由于他们的工作量比拟大,不行能审查得很细,因此作为施工治理部门,在开工前仍旧要花费相当多的时间认真审核设计文件,至少保证开工半个月把图纸上的失误之处尽可能地处理掉。假如上游设计文件质量很好,在建筑、构造、协作其他专业的留洞埋件等方面不出过失,在施工过程中就会削减许多变更。

2、施工质量,施工质量是现场质量掌握的中心,如何保证施工质量治理,是施工治理的重中之重。施工质量的影响因素包括人员、机械设备、施工方案、材料以及环境。因此,进展施工质量掌握也要从以下这方面入手。

由于现场的施工员不是专业的质检人员,在初期对工程建立的熟悉和质量意识方面,存在一些缺乏的状况,我们在周会上都会要求施工员参与,直接或间接的指明质量问题的重要性,对其灌输工程质量意识,使其对工程建立的质量要求和质量目标有了根本的了解和明确的熟悉。此外,在每周的周会上,对于施工中消失的具有代表性的问题如砼缺陷、埋件定位偏移等,与分包商一起进展分析,明确指出缺乏的地方,并限期订正,从而促使分包商在治理方面不断的完善,提高了质量意识和核电意识。

此外,还要坚持“预防为主”的方针,加强施工质量的事前、事中掌握,把对施工完成后质量的检查,转向对施工过程、工序质量的检查,并重视施工质量的事后掌握,把相关的阅历反应到下一步的工作中,不断提高质量水平。在事前掌握方面,对施工的重要部位,均制定切实可行的、具体的施工方案,尤其对施工中的难点及可能消失的质量问题,要明确详细的处理方法;在人力、机械设备、施工方案的安排上,需提出明确要求,以利于分包商施工前的预备。分包商在施工方案制定后,准时向详细实施人员进展技术交底,明确要求及责任,并要对施工的预备过程进展检查。

在事中掌握方面,通过设置见证点,对现场的主要施工工序进展质量掌握。同时,常常巡察现场,观察现场的施工状况,对不符合施工技术要求的准时指正。另外在砼浇筑过程中,坚持旁站,留意观看砼浇筑时间、砼供给、天气变化、钢筋爱护层踩踏等问题,切实做到贯穿施工全过程的检查。

要想在质量掌握方面怀断提高,事后掌握也是不行或缺的`一环。在土建施工过程中,分包商往往对这方面的重视程度不够。事后掌握要求一方面对施工后的质量要准时检查;更重要的是,要准时对施工中或施工后的消失的总是进展总结,及进反应到有关部门,对后续相关施工进展改良,从而有利于工程质量的进一步提高。

3、验收质量,在施工前,对施工过程中的关键工序设置见证点,当施工到达这些步骤时承包商预先通知施工员。对于见证点,首先通过施工班组自检,在获得施工员、质检员及监理工程师质量规划上签字放行之前,不能进展后续的工作。只要这四级质检都能切实履行好自身的职责,工程质量就可以保证。但由于队及班组一级的质量掌握人员均由分包商技术员和班组长担当,这样就存在施工者本身,既是施工的详细执行者,也是其施工结果的验证者,缺乏质量验证所需的独立性。因此,质量验收主要依靠质检员和监理工程师。

在验收过程中,要坚持质量标准,严格执行设计文件、合同中所规定的标准。标准是检验施工质量的尺度,数据库是根底,施工质量是否符事要求,必需通过严格检查,以数据为依据。在施工检查时,常常会遇到承包商提出这样或那样的理由,要求放松标准的要求,在这种状况下,每个质检人员都应态度明确地支持质量标准要求,严把质量关。对于设计确实存在问题现场无法实施的,则必需通过正常的进展变更或澄清,然后实施。

工作越久,越觉得自己学问、力量的匮乏,像对合同的理解运用、施工进度的预估掌握以及作为枢纽对现场各单位的施工协调等,感觉自己做得不是很好。不过幸运的是,经过请教同事,明白了努力的方向;对于进度掌握,要尽早进展,只要能保证设计文件不出问题,现场人员、机械设备、材料到位,安装预编施工进度进展施工,进度掌握根本可以保证;对于现场协调力量的培育,一方面在工作中要多留意其他工程师是怎么处理问题的,留意学习,另外要多思索,多尝试,多询问,建立自己处理问题的方式方法。

按合同和程序工作只是对一个工程质量治理人员最根本的要求,如何敏捷运用合同和程序,合理解决很多合同中不明确或合同外的事务,才是对工作力量的真正考量。通过观看学习其他工程师和各位领导的工作中解决这类问题的方式,我的工作力量有了肯定提高。我知道,只有不断的努力学习和积存,不断反省进步,戒骄躁,踏实工作,提高自己处理问题的力量,才能尽快成长为一名合格的施工质量治理工程师。

质量工作总结与计划篇十一

201x年即将结束,在繁忙的工作中不知不觉又迎来了新的一年。概括起来,在这一年的时间里,质量控制部在公司领导的正确领导下,通过部门全体同事的共同努力,201x年是有意义的、有价值的,有收获的。

一、201x年部门取得的成绩:

1、优化班组结构、稳定人员,推行部门例会制度:

201x年5月份因各种原因,部门人员流动性比例比较大,且对在职人员也产生了较大的影响,经过部门各层管理人员的共同努力,把绝大部分的核心骨干人员稳定下来;同时,部门为更好的落实部门任务,展开推行了部门晨会制度,将公司规章制度、生产任务,检验任务,使部门每一份子及时沟通获取相关工作信息,取得了良好的效果。

2、完成公司品种转移工作:

完成了公司科研部预期的品种技术转移工作,一年的时间内,转移了注射剂abc多西他赛及多西他赛注射液专用溶剂、紫杉醇注射液、注射用卡络磺钠、注射用阿昔洛韦,注射用更昔洛韦、注射用奥美拉唑钠及专用溶剂、注射用硫普罗宁及专用溶剂、吡拉西坦注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、氨甲环酸注射液、氨酪酸注射液、盐酸纳洛酮注射液、对乙酰氨基酚注射液等15个品种品规。

3、完成公司日常生产样品检验及稳定性考察工作:

201x年,部门统计共完成了约11614批次产品的检验工作,见图表:

201x年1-11月完成各类型样品的检验数量:(略)。

2、201x年完成的方法学验证:

201x年完成液相相关方法学3个,完成无菌、内毒素与微生物限度相关方面方法学验证数量为46个,相比(44个),总体增加了11.4%。

3、公司注射剂车间bc车间的gmp认证;。

在全体同事的共同努力下,分别在今年3月与9月份顺利完成了注射剂b车间、c车间的国内gmp认证工作。

4、推进lims系统的各模块的数据组态;。

lims系统完成了lot(批次)、环境检测、工艺用水、稳定性考察、方法学验证、库存管理等模块的静态数据组合,以及各项风险评估与安装确认相关文件。

5、完成了新实验的构架建设;。

新的实验室初见雏形,6月-11月完成了新实验三、四楼设计,厂房建设、空调净化系统、恒温恒湿试验室、各个温度段样品留样库房、灭菌柜、实验台与通风橱等硬件设施的安装,以及办公桌子、网络与摄像设备的安装调试等。

6、创建部门学习的平台。

微信共众平台自201x年08月建立以来,发表了注射用水溶性维生素五组份含量测试注意事项、sop与规范记录的重要性(上、中、下)、数据完整性、取样知识培训、菌种的`保存与管理、环境监测关健要领等多篇针对性的学习文章,对提高部门人员的学习积极性,拓展知识面有非常大的帮助。

7、人员培训:

察及留样管理、菌种培养传代、检验人员职业道德、gmp条例、试剂试液使用、天平维护、电子数据管理、灭菌知识、环境监测、d车间口服制剂项目常规检验等方面知识,已基本完成部门201x年培训计划任务。

部门于10月份对全体实验操作人员进行了摸底考试,通过本次考核,也反映出实验人员理论底子薄弱,需要加强进行针对性的培训。

一、对201x年部门人员的评价:(略)。

二、201x年部门仍然存在的问题:

1、质量检验合格率:oosoot发生频次。

产品检验oos主要集中在仪器组,液相与气相检测数据,201x年共发生67起oos,其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分,流动相配制错误,样品配制错误,样品被污染等情况屡屡发生。

2、工艺优化程度不高,产品质量本身问题多,给检验工作带来了很大的困扰,如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长,结果偏低等问题。

3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管),液相出现问题:

3.1现合作的深圳四三一一校准公司,201x年两次校准时对仪器校准不严谨,对仪器的校准与维护多呈形式化,校准证书内容也频繁出错。

3.2玻璃仪器如移液管,烧杯、容量瓶等损耗大,主要原因为实验人员专注程度不高,清洗时碰撞导致破碎。

3.3液相的日常维护不足,且加上201x年品种转移工艺验证工作量巨大,液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上),导致维护周期受影响,且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌,价格较便宜,含杂质高),仪器受损较严重,时常导致仪器故障,现已将品牌更换成飞世尔,默克等,情况有所好转。

4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。

数据完整性检查不够全面和彻底,出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况,如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足,在这方面仍存在的问题,属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题,需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器,所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。

5、文件与记录存在缺陷;。

现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误,如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快,sop与检验记录起草、审核资源缺乏,文件速度没法跟上,导致文件还来得及走完审核流程,生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。

6、班组长管理水平不足,实验人员技能与处理异常情况的能力待提高:

班组长对于工作分配与人员管理细化不足,工作计划不够具体,错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员,对岗位技术掌握不足,处理问题上考虑问题不全面,给检查、审计工作带来了很大的困难。

7、各级人员的职责不够明确,需完善:

部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确,工作覆盖面上仍有盲区,工作分配上存在不流畅的情况。

8、物料的采购批量少,批次多,增加检验工作量,检验成本偏高:

公司采购的物料因多种原因,存在采购批量少,批次多,同一月份尚有来多次同种原料的情况,无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。

9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求:

完善的缺陷,比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能,气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样,准确度不高,样品结果不平行)。

1、制定部门的质量目标:

逐步完善检验工作的spc方面工作,以月为单位,统计各组检验完成任务、异常情况,与。

环境监测组的数据统计工作,加强培训与各层级的监督,提高一次检验合格率;fda检验体系的工作开展(在外籍同事的指导下,查找现有工作流程的不足,汇总跟进,逐步改善)、完善数据完整性(1、对现有使用电脑进行数据整理;2、规范操作流程与密码制度的管理;3、进一步提高液相、气相的自动积分规程与手动积分管理。)。

2、完成新实验室的搬迁工作:

现新实验室硬件建设已基本完成,结合生产部门的生产计划,预计在2018年春节过后进。

行搬迁,前后也需要完成实验室空调系统、灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、新安装高效液相、无菌隔离器以及搬移后安装的相关设备、仪器的3q确认,以保证搬迁工作与生产可很好衔接。

3、完成lims系统的验证工作并应用于生产环境:

目前在静态数据组合主要以注射剂车间a产品注射用丙酯、注射用醋酸奥曲肽、注射用利福霉素钠为基础模板的,待系统调试运行顺畅后,再将经评估后的产品逐一组合到lims系统中,以及完善后续lims系统运行过程中的维护工作。

4、开展固体车间d的gmp认证工作准备。

4.2检验实力:更新固体车间d品种相关的检验软实力与硬实力,包括检验sop、检验记录的起草,检验用耗材对照品等的采购,检验仪器的配置,检验方法的验证与确认。

5、委托加工服务。

结合公司委托加工服务的开展要求,与各部门协调沟通,制定完善准确的委托加工工作流,保证服务质量及效率。

6、加强人员的技能学习培训:

a)罗列2018年的培训计划,并严格执行。

b)汇总各品种的方法学验证,关键控制点统计输出,培训,提高人员技能水平与一次合格率。

c)每月汇总出现的异常情况,加强针对性强的专项培训,将培训任务分配到各组中,监督完成。

d)使部门更多的人员参与到“星学堂201x”学习的平台的培训编辑与学习中来。

7、加强团队管理:

对班组长以上人员的培养与骨干人员的提拔:工作任务适当进行分解与分配,放权管理,

定期(每季度)对人才进行评估盘点,将部门的工作安排、跟进,培训,统计工作分配给各班组长完成,待流程正常运转后,组成监督检查小组,定期对实验室的现场及各项工作进行检查,逐步使实验室可达到迎检的常态化标准要求。

8、完善质量控制流程:

液相操作工作流、稳定性考察工作流等标准化管理。

9、检验仪器设备的配件升级与校正、保养:

软件方面的升级,完成三级管理,如红外分光光度计、紫外分光光度、气相色谱仪的自动进样器的申购;展开液相色谱柱的维护保养工作。

10、成本控制:

a)耗材使用:如图谱打印纸,201x年液相对照1为5张、对照2为2张,

自2018.01.01日,计划调整模板,将对照图谱打印汇总至2张,减少消耗。

b)对照品:将稳定的对照品展开工作照品标定工作及稀缺对照品进行溶液稳定性研究,

降低对照品的使用消耗。

c)提高效率,完善量化考核指标,加强人员工作绩效考核,敦促实验人员提高工作效率,

保证一次检验成功率,降低成本费用。

四、对公司及各部门的一些建议:

1)生产计划:公司201x年的生产计划变化较频繁,对我部门对照品、试剂与相关耗。

材的计划性申购有很大的影响。

2)物料采购批次:物料的采购批次过于多,产生了极大的检验成本,因物料的有效期一。

般为24个月,建议公司可将采购的考虑周期由每月延长至一个季度,如果库存消耗无异常,再继续延长时间。

3)各部门的信息分享与沟通:在工作上,集团子公司或各部门之间应加强信息交流与沟。

通,防止因此沟通不畅导致的工作返工与工作遗漏。

在即将迎来的2018年,我们质量控制部全体成员将会继续秉承“以质取胜,追求卓越”的公司质量目标,彻实把2018年的工作计划落实、完成,使部门的检验工作质量更上一层楼,预祝公司的事业更加辉煌!

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