2023年药品监督管理工作培训心得体会(模板8篇)

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药品监督管理工作培训心得体会篇一

在20xx年，我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点，大力推进十项重点工作，全面提高我区食品药品安全监管水平，努力建设人民满意政府。

一、加强食品生产小作坊规范化管理。出台实施食品小作坊管理规定，探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度，对非正规生产经营单位生产的食品予以查处，逐步提高熟食食品的安全水平，清除食品安全隐患。

二、规范食品流通市场准入。结合辖区食品、食用农产品现状，进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动，通过奖优罚差，提升农贸市场食品安全规范水平。

三、加强建筑工地饭堂监管。引导新建工地食堂办证或备案管理，加强建筑工地饭堂的`规范化管理，并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度，保障工人用餐安全，预防食物中毒事故发生。

四、深化创建“粮油安全”城市工作。结合推进食品(农产品)安全示范市工作，加大粮油监管力度，打造一批“粮油安全”示范店，引导安全消费粮油，规范全区粮油生产、流通、消费秩序，确保粮油食品质量安全。

五、推进药品流通电子化监管体系建设。充分利用国家、省和市药品流通监管数据，以及制作禅城区电子监管地图，推进我区药品电子化监管，实现药品流通数据现场快速查实核对，以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。

六、推进诚信经营示范药店建设。积极开展诚信经营示范药店评选活动，进一步规范药店经营行为，提升药店管理和服务水平，促进全区药品零售行业健康有序发展。

七、严厉打击保健食品虚假宣传和欺诈销售。加强保健食品监督管理，规范保健类产品流通经营秩序，着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题，严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。

八、落实做好家禽集中屠宰及屠宰场升级改造工作。严厉打击试点区域内违规经营活禽行为，规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率，重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品，确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设，扩大屠宰品种范围，并对无害化处理功能间进行优先布局，进一步保障全区肉品质量安全。

九、大力抓好水产品质量安全监管。推进建立水产品标识管理体系，规范产品标识标注，有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室，对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养，在上市前进行全程监控，切实打造优质安全水产品。

十、深入开展食品药品专项整治。针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节，集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为，严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序，促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。

药品监督管理工作培训心得体会篇二

今年以来，市食品药品监管工作在市委、市人民政府和xx市局党组的做正确领导下，以深入学习十八届三中全会精神为指导，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务，加强食品药品监管，积极推进医药卫生体制改革、以巩固“国家餐饮服务食品安全示范县”工程成果为载体，各项工作稳步推进，取得了阶段性成效。现将半年来的工作总结如下：

（一）加强组织领导，建成食药监管网络全覆盖。

市委、市政府高度重视食品药品安全监管工作，将食品安全工作列入重要议事日程。一是年初召开了全市xx年食品药品监管工作会议，建立健全了食品药品安全监管联席会议等制度。二是食药监管体制改革顺利完成，市质监部门的食品生产监管职能和1名工作人员，食品流通监管工作的职能和6名工作人员已顺利划转，并正常开展工作。三是乡镇食品药品监督管理所成功组建，我市16个乡镇食品药品监管所监督员均调剂到位1-2名，市财政共划拨给我市乡镇食品药品监督管理所启动专项工作经费32万元，目前各项设施设备正在筹建中。

（二）融合监管新职能，构建食药监管新格局。

1、全面行使食品生产新职能,食品生产监管稳妥推进。

一是建立了企业质量信用档案，及时更新了获证企业质量安全溯源监管系统。二是帮扶指导食品生产企业做好食品生产许可证的相关工作，有3家新申请的企业已取得食品生产许可证，协助市局完成了10家企业的延续换证工作，同时注销了3家企业的食品生产许可证。三是开展严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动，督促食品生产企业对使用非食用物质以及不规范使用食品添加剂的行为进行自查自纠；检查食品生产企业是否建立使用食品添加物的索证索票制度，是否建立添加剂购进台帐，在使用过程中是否有使用记录等，使用食品添加剂企业备案率达100%。目前，已有广西博庆食品有限公司通过食品安全管理体系iso2xx认证，xx市德胜红兰酒业有限责任公司通过haccp体系认证。

2、全力开展流通监管新职能，食品流通监管接稳抓牢。

一是针对食品安全存在的薄弱性、我市对食品批发市场、超市、学校周边、集贸市场、食杂店经营的重点品种，肉制品、米面制品、儿童食品、豆制品、调料品、火锅食品等几十种食品进行拉网式专项检查，共出动执法人员112人次，共检查食品经营户1652户，共出动车辆35台次。对索证索票进销台帐记录不全的5户违法经营户限期改正；责令下架生产日期表示模糊的儿童食品1、8公斤；开展食品快速检测27次，检查食品134批次，暂未发现不合格食品及其他违法经营行为。二是开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。结合节日的食品安全大检查,积极加强市场巡查，扎实开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。共出动执法人员380人次，执法车辆120台次，检查市场39个，检查食品经营户950户次，其中核查乳品经营户116户,含乳食品经营户417户,婴幼儿配方乳粉经营户31户，在检查过程中，未发现经销不合格奶粉和含乳食品的行为。3、加强农村食品市场的日常监管，防范食品安全事故的发生。共出动执法人员378人次，车辆120台次，检查流通环节食品经营主体1400户次，在开展专项清查行动中，责令下架过期变质食品32、1千克，下发限期整改通知书40份，进一步规范了食品市场秩序，维护了流通环节食品消费安全。

（三）巩固示范成果，餐饮服务消费再写新篇。一是增示范，示范建设再上台阶。确定新创示范餐饮单位2家（xx国际大酒店、xx天下涮烤城）；示范学校食堂2家（xx中学食堂、xx中学食堂）。二是坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，在辖区范围内继续稳步推行餐饮服务食品安全量化分级、分类分级综合评估管理工作。完成目标任务的量化分级、综合评估工作对象116户（a级2户；b级107户；c级7户）；同时建立分户量化管理档案116份。三是按照审查标准和许可程序，受理申请173份，出动车辆242辆次，核查人员594人次，全部按承诺的时限内进行现场核查。截止6月10日，发放餐饮服务许可证121户，对不按时完成整改而不予许可16户，仍在整改期限内有37户；办理注销许可证5份。

（四）积极开展抽检，食品药品质量监测得到进一步加强。

一是做好食品产品质量的监督抽查和风险监测检查，完成了区局下达的重点食品监督检查工作，对肉制品、鲜湿米粉、饮用水、食糖、白酒、糕点等重点产品进行监督，共检查抽检样品32个批次，合格27个，不合格5个，合格率达84%。对于5个批次不合格的产品，已责令企业认真查找不合格的原因，提出整改措施，限期完成整改，并已移交稽查股立案查处。二是完成食品流通环节抽检任务。结合节日期间是食品类商品的销售旺季的特点，突出重点，集中开展了食品快速检测工作，在检查中，食品质量监测抽取样品80个，共50个批次，合格率为95%。三是完成食品消费环节抽检任务。积极开展食品安全快速检测，开展蔬菜农药残留、米粉面条干货二氧化硫，肉制品亚硝酸盐、瘦肉精，饮品非食用色素，餐饮具清洁度（表面细菌及微生物所含atp活性）等项目快速检测，共计进行样品快速检测60份，合格59份，合格率98、3%，阳性检出率1、67%；抽检餐饮消费环节食品样品28个，共89份，送xx市药检所检验，及时有效完成食品检验工作任务。四是完成抽验药品12批次。

药品监督管理工作培训心得体会篇三

根据利川市人大常委会20xx年工作安排，20xx年9月12日，市人大常委会对全市食品药品监督管理工作进行了调研，专题听取了市食品药品监督管理局的工作汇报，了解了全市食品药品安全监管体制改革情况，剖析全市食品药品监管工作中的难题，探索为民监管、科学监管、有效监管的对策措施。现将调研有关情况报告如下：

近年来，市食品药品监督管理局认真履行食品药品监管职能，以队伍建设为先导，以转变干部职工作风纪律为抓手，以人大评议、行评工作为契机，采取多种有效方式，加强了对全市6768家食品生产经营单位、977家药品医疗器械经营使用单位的监督管理。全市未发生药品安全事故和大的食品安全事故，食品药品安全形势持续好转，广大人民群众的身体健康和生命安全得到有力保障。

(一)以人为本，凝心聚力，多措并举优化队伍。为解决执法人员不足及基层无脚的问题，公开招考或选调四名专业人员，从乡镇卫生院公共卫生人员中确立2至3人承担食品药品安全监管职责。以市委“转作风、治环境、创佳绩、促发展”主题实践活动为契机，开展了“我的岗位我负责，我的岗位请放心”岗位监督活动。制定了“每周一课”、“廉政讲堂”等学习计划，采取廉政党课、网上浏览、专家讲座、案例分析等形式，在单位内开展业务学习和文化自修，从源头上预防腐败现象发生，大大地提高了执法人员的业务水平和办案能力。在今年所承办的166件食品药品许可事项和58件食品药品案件中，无一例行政复议及行政诉讼发生。

(二)认真履行食品安全综合监管、组织协调职能。强化组织领导，健全工作机制，在各乡镇设立食品药品安全管理办公室，完善了食品药品安全监管网络体系，制定出台食品安全事故应急预案一系列制度。及早部署食品药品安全工作，适时组织召开市食品安全委员会成员单位会议，研究和解决食品安全监管中存在的问题。先后组织对14个乡镇食品药品安全监督员、信息员及农村集体聚餐流动餐饮服务队的培训。认真组织质监、工商等相关部门开展了食品安全隐患排查、食品添加剂、地沟油、h7n9禽流感防控、肉及肉制品专项整治行动，在春节、“5.1”、端午节等重大节假日期间，开展了以农村和城乡结合部、旅游餐饮店为重点区域的整治;开展了以农贸市场、食品批发市场、学校食堂、大型餐饮服务业为重点的节日食品安全大检查等活动。

(三)餐饮服务环节食品、保健食品的'综合整治取得重大突破。针对市人大常委会工作评议时提出的监管力度不够的问题，加大对食品药品安全工作的监管力度，对全市268家申办餐饮服务许可证的经营户严格准入，对从业后擅自降低经营条件，一味追求经济利益而不顾食品安全的商户，坚决予以查处。加大了对餐饮环节食品、保健食品违法行为整治力度，办理餐饮环节案件20余起，启动了打击保健食品“四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项行动，以及儿童食品安全、夏季餐饮服务食品安全百日行动等专项整治，查获“天然维生素c”等不合格食品31种，立案处罚11起。认真做好中、高考和“七运会”等重大活动食品安全保障工作，确保不发生一起食品安全事故。

(四)真抓实干，稳步推进药械监管工作。建立健全了药品不良反应及可疑医疗器械不良事件监测及上报网络。结合我市实际，注重对违法药品、器械广告的监测，敦促我市主流媒体停播违法药品、医疗器械广告，确保我市主流媒体无一例违法药品、器械广告行为发生。规范药械市场秩序成效明显，今年以来，先后开展了药品安全“两打两建”专项行动、中药饮片、医疗机构自制制剂等10余次专项整治活动，共办理案件47起。从重从快查处了1起医疗机构未经批准生产自制制剂的违法行为，查处不合格药械65种，货值6.59万元。所办案件多年来无一起行政复议、行政诉讼案件。

(五)推进我市药业产业发展成效明显。以“616工程”为契机，促成湖北香连药业公司与建南龙塘沟村签订“亩黄连gap种植基地共建”协议并建立gap种植技术研究推广中心，支持九州通药业集团“香连中药产业gmp、gap产业园”项目和“香连康健城”项目，扶持利川大同药业有限公司中药饮片生产加工项目。促成全省中药材产业发展推进会在我市召开，为我市中药产业发展和吸引有实力的企业来我市投资奠定了良好的基础。

(六)民主评议政风行风工作扎实有效。在狠抓业务工作的同时，高度重视行评工作。从“三个途径”查找问题：发动干部找问题、发送问卷求问题、请进门来提问题。收集问卷调查表1000余份，整理意见20余条。从社会各界聘请了10名监督员，以召开座谈会、个别走访、电话访谈、市民直通车互动等形式，广泛听取社会各界的意见和建议。该局的行评工作得到了州纪委暗访组的高度评价，在全州所有行评部门推广该局先进做法。

(七)强化宣传，不断增强广大群众的食品药品安全意识。今年市人大常委会工作评议时提出的“宣传工作薄弱、与社会各界交流沟通不够”意见，该局采取相应措施，积极营造宣传氛围，收到了较好效果。充分运用各类媒体广泛宣传，在城区天桥大型广告屏滚动播放宣传标语，在利川电视台、中国利川网等媒体投放食品药品安全有关公益广告。与市电视台合作开办了《文化利川》“民以食为天”约谈节目。鼓励职工积极撰写有关食品药品安全新闻信息及研讨类作品。充分利用“3.15”消费者权益日等活动发放食品药品安全宣传资料并接受市民现场咨询，不断增强了广大人民群众食品药品安全意识。

二、存在的问题和困难。

通过调研情况看，食品药品监督管理部门在食品药品安全监督管理方面取得了一定成绩，探索出了一些行之有效的综合监管方法，但在具体工作中，仍存在一些困难和问题：

一是宣传力度还需进一步加大。宣传工作开展得不平衡，覆盖面不够广。个别企业和部分个体商贩法律意识淡薄，经营设施不齐全，对群众的生命健康造成了潜在威胁。同时，消费者的食品药品质量安全意识和自我保护意识不强，特别是广大农民还存在着“只注重价格而不注意质量”的认识误区。

二是食品药品监管力度有待于进一步加强。从目前全市的情况来看，有限的监管力量面对全市庞大的食品药品生产、经营企业，都难以保证监管到位。监督管理的手段和执法队伍的整体素质还有待于进一步提高。食品药品安全检测资源分散，检品需送省州检测，由于受时间、人力、资金等因素制约，目前，所开展的抽样工作还不能满足食品药品安全监管所需，不能为食品药品产业的健康发展提供有效技术支持。

三是食品药品生产经营企业的法人代表安全责任“第一责任人”意识有待强化。规模较大企业的法人代表安全责任意识比较强，在遵守食品药品安全法律法规方面做得比较好;而一些小企业、小作坊普遍存在认识不到位的现象，普遍存在未办证、先开业的现象。

四是市食安办工作职能未充分发挥。综合监管组织协调工作任务艰巨，“食安办”的作用未能充分发挥到位，食品安全监管各部门间尚需形成监管合力。

五是食品药品监管基础薄弱。食品安全综合监管组织协调及食品药品抽样经费短缺，执法车辆等执法装备与食品药品安全监管所需存在较大差距。

三、几点建议。

全市食品药品监管工作点多面广、基础薄弱，要确保广大人民群众饮食用药安全，就我市目前监管现状和存在的主要问题，提出如下建议：

(一)完善监管机制。从进一步完善食品药品安全工作体制机制出发，健全市、乡镇(街道办事处)、村食品安全管理的工作体系，乡镇人民政府(街道办事处)要将食品安全工作列为重要职责内容，明确乡镇人民政府(街道办事处)“一把手”为该乡镇食品药品安全第一责任人，分管副乡(镇)长为具体责任人。根据全省食品药品监督管理体制改革电视电话会议精神，成立乡镇食品药品安全监督管理所，作为市食品药品监督管理局的派出机构，落实人员、办公用房、办公设备、执法车辆等，切实增强基层监管执法力量。在农村行政村和城镇社区配备食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责，形成分区划片、包干负责的食品药品安全基层工作网络。

(二)落实安全责任。严格落实生产经营者主体责任，做到企业讲诚信。督促食品、药品从业人员要保证必要的设施设备，强化人员培训，严格落实和遵守操作规范，加快诚信体系建设，建立经营者诚信信息数据库，实现资源共享和互动，对失信行为予以惩戒。将食品药品安全纳入地方政府年度绩效考核内容，要进一步明确食品药品安全责任追究的具体规定，建立健全食品药品安全综合协调机制，着力解决监管空白、边界不清等问题，有效堵塞监管漏洞，形成监管合力。市人民政府要对乡镇政府(街道办事处)食品药品监管工作开展经常性的督促检查，对监管工作不落实的乡镇(街道办事处)和部门要通报批评，对相关责任人依据有关法规和政策进行责任追究。

(三)形成监管合力。食品安全监管工作涉及到农业、水利水产、商务、质监、工商、教育、食品药品监督管理等13个部门。为了避免食品安全事故的发生，需要各单位认真落实监管责任，齐抓共管，形成合力。目前，“市食安办”主任由市食品药品监督管理局局长兼任，仅有1名工作人员，任务繁重，建议市人民政府以今年年底实施食品药品监管体制改革为契机，增强监管力量，按要求将人员配备到位，确保食品安全综合监管职能落实到位。

(四)突出监管重点。一是扎实开展各类专项整治行动，严厉查处食品药品违法案件;二是突出抓好学校食堂、校园周边小食店、农村群体性聚餐、农家乐、季节食品、节庆活动、村卫生室等重点部位和重点时段的食品药品安全;三是认真开展食品药品经营业主、从业人员的健康检查和业务培训;四是广泛开展食品药品安全宣传活动，普及食品药品安全知识，增强公众食品药品安全意识和识假辨假能力;五是加强食品药品安全应急处置能力建设，完善处置预案，开展应急演练;六是积极推进食品药品示范工程建设和信用体系建设;七是有计划地开展食品药品抽检工作;八是做好重大活动期间的餐饮安全保障。同时，强化行业自律作用，按照转变政府职能的要求，加快推进食品医药行业协会、商会、学会等社会组织与行政机关脱钩，使其真正成为提供服务、反映诉求、规范行为的主体。

(五)加大投入力度。市人民政府要加大对食品药品监督管理工作的投入力度。市食品药品监管局自11月接手餐饮环节食品、保健品、化妆品及医疗器械的监管职能以来，涉及“四品一械”的监管对象共7945家，人平监管284家，人平担负着164平方公里的监管面积，每年现场检查都在4次以上，任务十分艰巨。一是需要将食品安全综合监管、组织协调经费落实到位，增加对食品药品抽样经费的预算;二是随着年底食品药品监管体制改革到位，人员增加，职能扩大，需加强执法用车等执法装备，以确保食品药品监管各项工作顺利开展。

(六)建立检验检测中心。利川是人口大市，餐饮等食品经营企业多，门类较杂，药品、药械消费量大，建立检验检测机构尤显必要。由于我市目前尚无食品、药品、化妆品和保健品检验检测机构，近年来，该局每年的抽样数量多在2000个左右，每年送到有关部门的检验经费多达100多万元。且多数食品、药品的时效性、保存期要求很强，一旦错过时效，就无法达到检验检测的效果。为了确保食品药品安全监管工作的顺利开展，建议借助食品药品监督管理体制改革的契机，整合工商、质监等部门的资源，成立食品药品检验检测中心，实现资源共享。

(七)完善社会监督。充分依靠消费者、新闻媒体对问题食品药品及时举报或曝光，促使相关部门作进一步调查处理。完善行政执法公示工作，健全相关制度，依法向社会公开主体资格、法定职责、执法依据、执法程序、监督办法。建立行政执法投诉制度，受理人民群众对违法行政行为的投诉，严肃查处违法行政问题，加强对行政机关具体行政执法行为的监督。

(八)严格依法行政。面对新形势、新职能、新任务、新挑战，牢固树立依法行政意识，严格依法行政。一是公开行政职权。对食品药品服务行政许可流程进行公示，公开承诺食品药品安全监管任务目标;二是严把食品药品服务准入关。根据相关法律法规，实行谁主办谁负责，严格审批条件，把住食品药品经营准入关;三是规范行政执法程序，简化审批程序，实行一站式服务，方便于民。

药品监督管理工作培训心得体会篇四

上半年，我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容，一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排，及时下发部署文件;二是抓食品安全专项整治工作的部署，制定了《xxxx年食品安全专项整治工作方案》;三是根据人事变动，及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。

县食品安全协调委员会办公室结合我县实际，在征求各相关成员单位意见和建议的基础上，印发了《xxxx年食品安全监管工作要点》。

(二)、加大宣传教育力度，营造人人关注、参与支持的社会氛围。

上半年，根据市食品安全协调委员会文件要求，在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中，我县按照宣传周活动方案的要求，一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题，公布食品安全投诉举报电话，营造氛围。二是于4月17日，由县食品药品监管局牵头，组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府，联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅，发放各类宣传材料1800余份，接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头，对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查，共出动执法人员20余人次，检查餐饮单位40余家，抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份，并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头，联合卫生、文明委、环保、城建局等部门，对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训，培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。

(三)部门联动，集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作。

上半年，我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制，按照上级部署，先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门，联合开展了食品安全专项整治工作：

1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中，全县各部门共出动执法检查人员283人次，执法车辆45台次，检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次，取缔无工商营业执照食品加工行为2户，无证照销售行为7户，取缔无卫生许可证加工户2户，对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚，对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书，处罚食品经营违法案件5起，查获假冒伪劣过期食品货值731元，对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。

2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管，共出动执法检查人员320余人次，执法车辆100余台次，检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次，查扣过期食品156袋(盒)，“三无”糕点15公斤，假冒侵权饼干44盒，抽检餐具300余份。

3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动，根据部门职责，及时组织人员进行核查。与此同时，由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组，于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉(补钙、补铁、补锌)”和“全脂中老年补钙奶粉”。

五、下年工作重点。

(一)根据实施方案的要求，全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动，认真做好自查自纠，并进行有效整改。

(二)继续强化日常监督，开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所，争取年底前做到村村必到，每个村卫生室必查，检查率达到100%，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。

(三)继续开展各项专项检查，重点检查生物制品市场秩序，中药材、中药饮片市场秩序，药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查，巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。

(四)进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机，加强对“三员”的培训，提升乡镇协管办的监管能力，提高配送企业的配送能力，使“两网”建设真正“建的起，立的住，运行好”。

(五)进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应的宣传和监测力度，在年底前完成市局年初制定的任务，力争走在全市前列。

(六)深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年，在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上，完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。

(七)全面贯彻全市食品安全工作会议精神，建立《xx食品安全事故隐患限期整改制度》，使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化，逐步建立食品安全工作责任体系，确保监管到位，防止重大食品安全事故的发生。

(八)进一步推进全县食品安全信用体系建设工作，促进食品产业健康发展。认真总结去年开展的粮食安全信用体系建设经验，适时开展茶叶信用体系建设试点工作。

(九)根据我县实际，编制县《食品安全宣传教育五年纲要(xx-2010)》。积极推进食品安全宣传工作进农村、进社区、进旅游景区、进学校。

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药品监督管理工作培训心得体会篇五

同志们：

这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议，是总结“十一五”，研究部署“十二五”开局之年各项工作任务的一次重要会议。目的是认真贯彻市委二届十一次全会和市上“两会”精神，全面落实全省食品药品监管工作会议和全市抓落实工作会议提出的各项任务，深入分析当前形势，安排部署今年目标任务。刚才，陈红同志作了工作报告，目标明确，内容具体，措施有力，我完全同意，请大家认真抓好落实。下面，我讲几点意见。

一、认清形势，增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感。

“十一五”以来，全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下，以解放思想为先导，以科学监管为统领，以确保安全为目标，不断开拓创新，扎实履行职责，各项工作取得了显著成绩，监管事业得到了长足发展。第一，监管体系日益健全。从20**年新一轮食品药品监管体制改革开始，全市食品药品监管系统大胆探索，勇于尝试，无论是食品综合监督，还是药品安全监管，都建立了比较科学完整的监管体系。特别是食品药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”这一责任体系的确立，在我市食品药品安全工作中，具有十分重要的意义。食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职，确保了食品安全工作顺利开展。第二，监管工作扎实推进。五年来，食品药品监管部门科学监管、迎难而上、不辱使命，牵头抓好食品安全各项工作，深入开展药品专项整治，有效处置问题奶粉等突发事件，全力维护公众饮食用药安全，全市食品药品安全形势总体平稳。第三，医药经济健康发展。药监部门结合职能，服务大局，“围绕发展抓监管，抓好监管促发展”，在gmp基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方面，为推进安康生物医药产业发展做出了积极贡献。第四，监管条件不断改善。药监系统从无到有、从弱到强，“十一五”期间发展变化最为明显，市县两级全部完成基础建设项目，行政执法装备不断改善，药品检验工作进一步加强，技术保障更加有力。

20**年，全市食品药品监管系统加强监管能力建设，扎实做好各项工作，确保饮食用药安全。一是有效应对突发事件。旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物中毒事件发生后，药监局第一时间赶赴现场妥善处置，食品安全“抓手”作用得到有效发挥。去年“7.18”特大洪灾中，药监部门严管灾后食品药品市场，清理水毁食品药品，逐箱检查捐赠药品，确保了特殊时期食品药品不出问题。面对突发事件，食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效，应急能力不断得到锻炼和提高。二是不断加强市场监管。一方面切实夯实食品安全责任，牵头开展联合检查，注重做好组织协调，狠抓督察督办工作，强化食品综合监督，扎实开展了地沟油、乳制品、“蛋奶工程”、清真食品等专项整治，对重大活动及节庆期间食品进行专项检查，食品安全形势总体平稳。一方面深入开展药品专项整治，从药品的研制、生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进，集中整治疫苗、特殊药品、医用氧气、非药品冒充药品等突出问题，查获了一批制假售假的黑窝点，有力打击了药械违法犯罪行为，药品市场不断得到净化和规范。三是强力推进药品“三统一”。药监部门为解决群众看病贵的问题，积极配合医改工作，在全市推行药品“三统一”工作，改变药品中间环节多、药价虚高的现象，全市基层医疗机构实现药品同质同价，药品价格总体下降27.6%，大大减轻了群众医药费负担，老百姓真正得到了实惠;同时也理顺了药品供应渠道，有力保障了药品质量安全。四是着力促进经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意见，从中药材规范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面，药监部门加强政策引导、行政监督和技术服务，促进了我市医药产业的发展。扎实开展基本药物品种调查工作，我市2家药品生产企业的28个品种被确认为基本药物，为企业持续发展鼓添后劲。圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作，进一步扩大安康生物医药影响力，为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥推进机构改革。全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下，统一思想认识，自觉服从大局，正确面对监管体制调整，积极向党委政府做好汇报，加强与相关部门沟通，做好机改各项准备工作，稳妥解决改革过程中存在的矛盾问题，做到了思想不散、队伍不乱、干劲不减，实现了平稳过渡。

这些成绩的取得，是市委、市政府高度重视、正确领导的结果，是食品药品监管系统抢抓机遇、奋发有为的结果，也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、锐意进取的结果。事实证明，我市食品药品监管队伍，是一支敢打硬仗、能打硬仗的队伍，有能力克服各种困难，有能力应对各种挑战。在此，我谨代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和个人表示热烈的祝贺!

总的来讲，在大家的共同努力下，食品药品监管工作是卓有成效的，市委、市政府是充分肯定的。但在肯定成绩的同时，我们还要清醒地看到，在食品药品市场整治进程中，目前取得的成效还是初步的、阶段性的，一些深层问题尚未根本解决，食品药品安全形势不容乐观：我市食品行业整体条件和管理水平比较低，无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽，虚假药品广告等违法行为还时有发生，药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一步提高，农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄，不合理用药现象仍然突出。对于这些问题，我们必须以负责的态度、发展的眼光，切实提高思想认识，查找不足和漏洞，用更新的思路、更大的力度、更实的举措，破解难题，常抓不懈，努力提高食品药品安全保障水平。

二、突出重点，着力提高食品药品监管工作的针对性和实效性。

20**年是“十二五”的开局之年，做好今年食品药品监管工作，对于实现我市全年经济社会发展目标，确保“十二五”良好开局，具有十分重要的意义。我们要深入学习贯彻科学发展观，大力践行科学监管理念，统筹把握“改革、发展、稳定”的关系，以确保公众饮食用药安全为目标，深入开展食品药品安全专项整治，积极推进食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革，进一步振奋精神，坚定信心，努力开创食品药品监管工作新局面。下面，我强调两个方面：

(一)关于食品安全工作。食品安全是公共安全的重要组成部分，我们必须切实转变观念，认真分析形势，采取得力措施，依法加强食品安全工作。

一是要严格落实食品安全责任。首先，各级政府要对食品安全工作负总责，切实加强对食品安全工作的组织领导，将食品安全纳入政府目标责任考核范围，年底要逐级进行考核评价。刚才，我代表市政府和县区政府签订了责任书，我想强调一句，责任书很重要，负责任更重要。同时，各职能部门要针对“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，切实负起监管责任，研究制定对食品企业负责人的责任追究制度，对落实食品安全措施不力甚至违规违法的，要采取严厉的经济处罚、禁止从业等措施。对于以前一些交叉环节食品安全由谁监管的问题，中央编办和省政府办公厅分别以中央编办发〔20**〕3号、陕政办发〔〕130号文件已经予以明确，希望大家认真研读政策，落实监管责任，杜绝监管空档。

二是要扎实开展专项整治行动。县区政府和监管部门要结合本地实际，制定切实可行方案，开展专项治理工作。我觉得要突出整治“六个重点”：第一，要整治重点环节。特别是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等四个重要环节，要分别拿出专项整治目标计划和检查内容，确保取得实效。第二，要整治重点区域。要加大对集贸市场、城乡结合部、农村食品安全整治力度，对“蛋奶工程”、“小饭桌”、小作坊、小摊贩、学校食堂、“农家乐”、农村家宴等食品安全工作要进一步加强，继续深入推进农村食品安全监管责任网、社会监督网、现代流通网“三网”建设。第三，要整治重点品种。突出抓好粮、肉、油、调味品、蔬菜、水果、豆制品、水产品、婴儿食品、清真食品等重点品种的日常监督。要继续推进全国统一开展的乳制品质量安全整顿工作，务求实效，巩固成果。第四，要整治重点对象。对在“地沟油”、餐厨废弃物、辣椒制品等方面易出问题的企业，要加强监管，特别是对那些行业风险大、违法行为多的企业，要加大检查频次和处罚力度。第五，要关注重要时段。在春节、端午节、中秋节、黄金周等重要时段，要集中开展联合执法大检查，突出抓好传统食品，确保群众节日饮食安全。第六，要保障重大活动。要切实做好龙舟节、菜花节、茶文化节以及市上的重点活动、重大会议、重要接待的食品安全保障工作，维护社会稳定大局。

三是要严肃追究食品违法责任。在开展专项整治行动中，我们要坚持做到“四个必须”：发现有关单位存在严重食品安全违法行为时，必须停产整顿;整改未达到要求的，必须关闭取缔;对违法单位和责任人，必须按规定进行处罚，宁重勿轻;对触犯法律的人员，必须严格依法惩处。在查办食品违法案件中，要做到“五不放过”：原料来源和产品流向未查清的不放过;问题产品健康威胁不消除的不放过;不法企业及其负责人未受到惩处的不放过;案件警示教育不到位的不放过;企业管理和监管措施整改不到位的不放过。总之，我们对食品违法企业，不能一罚了之、甚至睁一只眼闭一只眼，必须让他们付出沉重的代价。要逐级定期开展例行督察，对工作不积极、不主动，甚至存在假打、轻打、不打的单位及工作人员，坚决予以责任追究。

四是要建立完善工作长效机制。要进一步健全和完善食品安全事故应急处置的制度体系、指挥体系、报告体系和联动平台，加强队伍培训、组织演习演练、完善应急装备，确保对食品安全事故做到早发现、早报告、早处置，把危害和影响控制到最低程度和最小范围。要按照全省统一部署，开展食品安全放心县(区)建设，继续抓好白河食品安全示范县工作。要严把市场准入门槛，严格依法实施行政许可，淘汰安全隐患大和落后的食品企业。要完善产业规划、土地、财税等扶持政策，促进食品产业转变发展方式。要加强食品现代物流基地建设，逐步形成产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯体系。要鼓励支持与食品安全有关的基础研究，重点围绕检测设备、生产工艺、包装材料、运输工具等开展科技创新，推广应用先进实用技术，提高食品安全科技支撑能力。要加强食品安全信息和宣传工作，大力普及食品安全常识，加强社会和舆论监督，形成良好的社会氛围。通过长效机制的逐步建立，使食品监管工作做到四个结合：一是各自依法行政与联合检查相结合;二是重点部门、重点行业专项检查与全面食品安全监管相结合;三是建立食品安全长效机制与短期目标管理相结合;四是行业行政监管与社会监管相结合，建立多层次、立体化、全覆盖的食品安全监管体系。

(二)关于药品监管工作。虽然我市药品市场日趋规范，但净化药品市场秩序是一项长期的工作，不但要常抓不懈，还要立足解决制度、机制问题，强化全程规范，希望大家继续抓好药品专项整治。

一是要深入推进药品“三统一”工作。药品“三统一”是一项解决群众看病贵的好措施，我们要把好事办好，把实事办实。要强化“三统一”监督保障机制，认真总结经验教训，积极配合医改，推进建立完善基本药物制度，认真做好县级公立医疗机构药品集中采购，稳步扩大药品“三统一”覆盖面，加强对统一配送的全程监督，督促企业保障生产供应。同时要加强基本药物质量监管，正确评估基本药物安全形势，制定科学监管方案，从研制、生产、流通、使用等四个方面多管齐下，确保基本药物质量安全。在推进药品“三统一”工作中，还要加强农村药品配送和监管“两网”建设，充分发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用，为农民提供质优价廉的药品。

二是要继续抓好药品专项整治行动。坚决整治和严厉查处药品领域损害群众切身利益的不法行为。重点加强对药品注册环节资料真实性和文号合法性的审查，对药品生产环节要严把原料和产品的安全性，对药品流通环节要确保货源可靠和经营规范，在药品使用环节中要加大不良反应的监测力度，倡导安全用药、合理用药。重点做好疫苗、血液制品、医用氧气等救命药品的监管，对特殊药品、中药饮片、隐形眼镜、采供血器材等易出问题的药械，要加大检查力度。重点打击以普通食品、保健食品、化妆品、保健用品和无文号产品等仿冒药品、在保健食品中违法添加药物、利用互联网销售假劣药品、发布虚假药品广告等违法行为，不管这些问题发生在哪个地方，涉及到哪个部门和哪些企业，都要一查到底，坚决打击。在专项行动中，尤其在打击制售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、查处大案要案等方面，药监、卫生、公安等相关部门要紧密配合，协同作战，齐心协力规范药品市场秩序。

三是要积极促进我市医药产业发展。监管是基础，发展是目的，发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局，要牢固树立服务发展的意识，充分发挥职能作用。一是要深入调查研究。要组织力量深入基层开展医药经济调研，科学分析我市生物医药产业基础、发展现状和产业前景，努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法，为市委、市政府科学决策提供参谋。要加强对药品生产企业的帮助指导，支持药品生产企业加快发展。二是要提高服务效率。在加强监管的前提下，为食品药品企业和外来投资者，创造宽松有序、优质高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办，即时即办，对涉及上级行政许可的，开展跟踪服务，力争尽快通过审批;对医药企业在生产经营中遇到的有关政策、法律法规等问题及时给予解答，把有关政策法规在第一时间宣传到企业。三是要引导行业发展。一边规范食品药品行业行为，一边帮扶他们提升管理服务水平，做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上，发挥政策和技术优势，为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务，努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。要严格企业和产品准入，特别是对企业的规模、工艺、检测等环节，进行全程监控，健全退出机制，解决产业结构不合理和低水平重复建设问题。四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、器械生产、批发企业重组、兼并，使现有企业做强做大;另一方面要加强工作对接、项目对接和服务对接，及时掌握医药信息，吸引外来投资，为有意来安康开办医药企业的客商提供政策、信息、法律等全方位的服务。对重点企业，指定专门技术人员重点帮扶，全程跟踪，通过帮促、指导，使更多的好项目落户安康。

三、齐抓共管，不断提升食品药品监管工作的凝聚力和战斗力。

食品药品监管工作责任重大，任务艰巨，各级政府和有关部门要牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识到食品药品安全不仅是关系百姓健康的重大民生问题，还是关系社会稳定的政治问题，要切实加强领导，突出重点，狠抓落实，全面完成全年食品药品监管工作目标任务。

(一)各级政府要高度重视食品药品监管工作。要用“站得更高，看得更远，抓得更紧”的思维，切实把食品药品监管工作当作一项重要任务，纳入各县区政府的议事日程，建立经费保障机制，加大财政支持力度。要结合政府机构改革，落实餐饮环节监管编制和人员，确保餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立，依法开展监管工作。要以夯实责任为重点，把各项工作目标任务细化、量化，从政府到部门再到企业，层层把责任落实到位。要以督察督办为手段，建立食品药品监管工作定期汇报制度。县区分管领导要经常深入到食品药品监管工作一线，了解情况，研究工作，对一些重要问题和关键工作，要召开政府会议专题研究，积极予以解决。

(二)相关部门要履行好食品药品监管工作职责。食品药品监管工作涉及监察、财政、公安、工信、农业、质监、工商、卫生、商务、教育、民宗、水利、粮食、盐务、环保等多个部门，从这几年来的情况看，各相关部门都能以大局为重，及时沟通，相互支持，工作是积极、富有成效的。希望大家能持之以恒，找准定位，认真履职，共同筑起保障食品药品安全的铜墙铁壁，形成食品药品安全监管的强大合力，确保人民群众的饮食用药安全。各部门要在这次政府机构改革中，尽快将调整的工作职能落实到位，加强对法律法规的学习和政策的把握，在执法过程中严格按照规定和程序办事，落实行政执法责任制，不断提升依法行政水平。

(三)食品药品监管系统要切实加强能力建设。做好食品药品监管工作，实现科学监管，加强能力建设尤为重要。一是要强化政治业务学习。尤其是理论知识、业务知识和法律知识的学习。要努力提高干部队伍依法行政的政治素质和科学监管的业务素质，培养一支懂法律、会监管、善服务的优秀执法队伍。二是要提高科学监管本领。要加强食品药品检验检测能力建设;加快推进食品药品监管信息化步伐，推进电子监管等手段创新。三是要抓好干部队伍建设。要尽快做好机构改革内部各项工作，推进干部人事制度改革，加大干部培养力度，调动一切积极因素，盘活人力资源，凝聚智慧力量，做到“九牛爬坡，个个用力”。四是要建好建强领导班子。要把领导班子建设成为“讲团结、干实事”的领导集体，不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设，抓好反腐倡廉教育，增强广大干部的廉政意识。

同志们，食品药品安全关系到人民群众生命健康和安全，关系到社会安定稳定。我们食品药品监管部门肩负的使命光荣，责任重大。希望同志们不负众望，不辱使命，勇挑重担，扎实工作，为保障全市人民饮食用药安全作出新的更大的贡献。

药品监督管理工作培训心得体会篇六

同志们：

今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面贯彻党的xx大、xx届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神，认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，深入学习实践科学发展观，全面总结20xx年全市食品药品监管工作，深入分析当前形势，安排部署20xx年食品药品监管工作，动员组织广大干部职工坚定信心，迎接挑战，开拓创新，不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求，我讲三个方面的意见。

一、认真履责，科学监管，食品药品监管成绩显著。

20xx年，是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害，面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验，面对国际金融危机的严重冲击，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，我们认真贯彻落实党的xx大精神，深入贯彻科学发展观，齐心协力，攻坚克难，各项工作取得了显著成效。

(一)强化监管，持续整顿，药品医疗器械市场秩序进一步规范。

1、扎实开展系列专项检查，巩固和深化专项整治成果。

按照省局安排，结合全市实际，突出重点节日、重点时段，针对重点区域、重点品种，集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。

一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查，重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。

二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查，现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg，销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查，出动执法人员110人次，查处违法案件1起，下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。

三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查，全面检查企业实施gsp管理情况，对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书，通报了检查情况，并对企业整改情况进行了复查，对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。

四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查，依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚，同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促20xx年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。

五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查，以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。

六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查，重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。

七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动，清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”，有效防止了“问题药品”在我市继续流通。

八是开展了“问题奶粉”患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查，共出动执法人员1387人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家，抽验药品90批次，抽验医疗器械7批次，发现违法案件7件，并全部立案查处。

九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求，我市成立专项治理工作领导小组，制定工作方案，召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作，与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》，对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式，保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访，组成12个专项检查组，对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作，出动执法人员9654人次，出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施，规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为，促进了各项工作要求的落实，确保了专项治理工作的整体效果，保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间，全市未发生药源性兴奋剂事件，兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时，深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况，看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位，对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。

十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查，有效净化了节日药械市场秩序。

20xx年，全市共出动执法干部10348人次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次)，查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件，涉案药品、医疗器械金额10.99万元，罚没款37.81万元，已全部上缴罚没款专户。

2、切实加强日常监管，着力规范药械生产经营使用行为。

加强制度建设，制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件，为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。

全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任，20xx年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。

积极推行药品电子监管，督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证，督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证，新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。

加强gsp跟踪检查和飞行检查，药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查，对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查，对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度，共审查公示批准登记198人。

加强药品经营企业诚信体系建设，对全市药品经营企业实行信用分级管理，20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。

全面开展医疗机构规范化药房建设，会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》，从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则，制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制，完善管理，20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收，从20xx年开始到20xx年全市已验收通过96家。

加强药品抽验工作，充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用，坚持“在监督中抽验，在抽验中监督”的原则，突出对重点品种、重点单位的监督抽验，共抽验药品466份，经检验不合格286份，不合格率61.4%，抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用，提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面，药品检测车行程1123公里，对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查，发现20个品种32批次药品未通过。

加强药品、医疗器械广告监测工作，采取实地检查和网上监控等方式，开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动，重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告，大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》，严厉打击虚假违法药品广告，有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。

加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设，共上报药品不良反应报告643份，名列全省第二，可疑医疗器械不良事件报告98份。

3、坚持政府主导，深入推进农村食品药品“两网”建设。

我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作，按照“建得起，立得住，运行好”的工作要求，突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》，明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导，在乡镇设立食品药品安全监管办公室，配备专(兼)职干部，具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离，重新聘任“三员”，明确职责，并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员，全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核，不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》，对各县区“两网”建设工作进行了督查考核，促进了工作任务的落实，构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中，我们坚持不放过任何一个举报，不放过任何一点线索，做到有案必查，查必有果，切实做到“五不放过”。20xx年共受理药品举报案件42起，查证落实10件，依法作出行政处理10件，群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。

(二)加强协调，稳步推进，食品安全综合监管工作取得新成绩。

年初召开了全市食品安全工作会议，全面安排了20xx年全市食品安全工作，市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书，印发了《20xx年全市食品安全监管工作要点》，确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用，认真履行综合监管职能，召开食品安全委员会协调联系会议7次，及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知，会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动，牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查，及时排查和消除食品安全隐患，着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题，使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范，食品安全水平进一步提高。20xx年在食品安全专项整治检查中，全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次)，查处违法违规案件518起，取缔无证照生产经营户255户，查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋)，总标值51.64万元，罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后，我们高度重视，迅速反应，切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作，全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次，检查生产和销售企业31859户(次)，查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例，确诊患儿3556例，未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实，先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20xx年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核，9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核，进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动，凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核，得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进，农村食品安全水平有了明显提升。

(三)加强服务，和谐监管，食品药品监管形象得到新提升。

一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3?15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中，共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克)，总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份，宣传读本4000多本，设置宣传栏16个，展示假劣药品标本60多种，悬挂横幅60多幅。在4?26保护知识产权宣传活动中，共散发宣传材料20xx多份，发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20xx年5月会同教育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》，开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动，向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全用药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上，发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份，现场咨询1200人次。

二是加强新闻宣传和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网，及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息，共编发《武威药监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条)，食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇，国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条)，累计计分362分，名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态，展示了我市食品药品监管工作形象。

三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期，药品从业人员年受训率达98%以上，进一步提高了药械从业人员综合素质，增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。

四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系，加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导，积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线gmp认证，武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书，4家中药饮片生产企业通过了gmp认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调，帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应，指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造，正在添置制水设备和产品检验设备，为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度，推行集中受理服务，确保行政许可审批公开、公正、高效，共受理行政许可事项129件，办理129件，我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”。全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研，根据市人大调研意见，制定了整改方案，会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》，进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责，增强了为民服务意识。

(四)加强作风能力建设，科学监管水平不断提升。

按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路，重视抓好班子、带好队伍，全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习，组织举办了内部公务员培训班，扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作，制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20xx-20xx年工作方案》，形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系，形成了以制度规范行为，按制度办事、用制度管人，靠制度监督的机制，构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育，在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》，采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访，将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》，着力规范局机关办文、办会、办事程序，将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理，认真进行自查自纠，全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度，坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流，进一步激发了干部的潜能，增强了机关活力。加快基础设施建设，积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目，共争取资金591万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求，委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金，完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作，新添置了一部分办公家具和办公用品，于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等，使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善，为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。

上述成绩的取得，是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果，是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此，我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出，感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!

二、认清形势，把握机遇，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性。

刚刚送走了极不平凡的20xx年，随即迎来了充满挑战的20xx年。我们将面临国内外严峻的经济形势，面临食品药品监管体制调整的重大考验，面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势，正视困难，积极迎接挑战，全力推进食品药品监管事业不断向前发展。

一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20xx年下半年以来，世界经济金融形势风云突变、急剧恶化，我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出，“保增长”是政府工作的重中之重，越是在经济困难的时候，越要高度关注民生。应该看到，宏观经济形势变化后，食品药品产业的结构调整可能会加快，产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到，由于生产经营困难增多，有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法，一些医药企业很可能就会放松质量管理，在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题，可能违反标准和规范进行生产经营，挑战安全底线。对食品药品监管部门而言，在“保增长”的压力下，“保民生”、“保安全”的难度加大，要求更高，任务更重。必须强化质量安全第一的意识，全面提高食品药品质量安全水平。

二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。当前，食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域，防控安全风险的产业基础薄弱，产业集中度低，质量保障水平参差不齐，违法广告屡禁不止，不合理用药现象仍然突出，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域，影响食品安全的一些深层次问题仍然存在，初级农产品源头污染依然严重，食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出，食品流通经营秩序有待进一步规范，食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题，时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑，增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心，决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。

三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整，是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤，是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现，是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先，过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整，怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度，使监管更加富有成效，对我们提出了新的挑战。其次，体制调整后，干部职工个人待遇方面会受到一些影响，怎样在压力面前继续保持良好的作风，努力适应新环境、新机制、新职能、新工作，对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部，一定要按照解放思想、改革创新的要求，用发展的眼光、辨证的思维，从全局的高度，正确认识和看待这次机构改革，以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作，坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。

四要看到改进和加强食品药品监管的有利条件。在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下，食品药品安全工作被摆在更加突出的位置，中央经济工作会议对食品药品监管工作做出了重要部署。在去年12月份召开的全省经济工作会议上，省委书记陆浩强调，要“高度重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全，建立最严格的食品药品和安全生产标准，建立权责利相对应的法律追究惩治体系”;徐守盛省长明确要求，要“切实抓好食品药品质量安全整治”。市委书记肖庆平、市长郭承录在相关会议上强调要高度重视食品药品安全工作，周晓红副市长多次就加强食品药品安全监管工作作出批示，在即将召开的的全市教育、卫生、人口和计划生育、广电、体育及食品药品安全工作会议上，周晓红副市长将对今年食品药品安全监管重点工作进行安排部署。我们务必要认真学习，深刻领会，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性，紧紧抓住党委、政府高度重视和全社会高度关注的机遇，以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力在思想观念更新、体制机制完善、思想作风改进、部门形象塑造、监管能力水平提高等方面，实现新的突破，取得新的成效。

三、明确目标，开拓进取，全力做好20xx年各项工作。

20xx年是贯彻党的xx大精神，深入学习实践科学发展观的重要一年，是食品药品监管系统面临改革、迎难而上，继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是，继续深入贯彻党的xx大精神，以科学发展观为指导，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路，创新监管理念，破解监管难题，加大工作力度，深入开展食品药品安全专项整治，健全保障食品药品安全的长效机制，全面提升食品药品安全监管水平，实现食品药品监管事业又好又快发展，保障人民群众饮食用药安全。

20xx年主要工作目标是：

――牵头组织食品安全联合检查执法行动4次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动，年内40%的乡镇通过验收。

集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2次以上。药械生产经营企业监管检查率100%。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%，村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。

加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1次，特殊药品生产企业检查每月不少于1次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2次;重点监管单位年监督检查次数不少于4次。确保不发生群体性药害事件。

新开办药品零售企业gsp认证合格率达到100%;全面完成药品经营企业gsp再认证工作。加强gsp跟踪检查和飞行检查，检查覆盖率分别达到100%和30%以上。

强化药品分类管理和药师在岗监督管理，执业药师、从业药师继续教育培训率达到100%。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训，受训率达到98%以上。

全面推进医疗机构规范化药房建设，年内有90%以上的县及县以上医疗机构、50%的乡镇卫生院通过“规范药房”、“标准药库”验收;高标准、严要求，积极开展村卫生所(室)、个体诊所“规范药房”创建活动。

违法案件查处率达到100%，行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100%。

认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉,举报查处率达到100%。

抽验药品480份以上，其中西成药不少于20%;抽验不合格率达到60%以上，不合格药品查处率达到100%。

继续保持行政许可和执法程序符合率100%，继续保持错案率的零记录，行政执法案卷合格率100%。

全年上报adr监测报告600份以上，医疗器械不良事件报告100份。强化药械广告监测，违法广告移送率100%，对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。

深入推进农村食品药品监督和药品供应网络建设，100%的乡镇设有食品药品安全监管办公室，乡镇“两网”履盖面达到100%。年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。

加强信息宣传工作，编发《武威药监信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局网站采用150篇以上，被国家局网采用10篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2次以上。

落实各项工作目标的具体措施是：

(一)深入学习实践科学发展观，不断提高领导科学发展的能力。

按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求，切实加强组织领导，坚持解放思想，紧紧围绕“大力实践科学监管理念，确保公众饮食用药安全”主题，加强学习培训，准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色，深入调查研究，广泛征求意见，认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题，着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念，有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题，切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败，没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观，真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领，特别要转化为科学决策、科学监管的能力，以提升能力推进工作的效能和质量。

(二)积极稳妥推进机构改革，确保体制调整平稳有序进行。

把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来，按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署，支持配合有关部门做好体制调整工作，积极稳妥做好职能调整归并等工作，确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真履行好现行食品安全牵头职能，一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接，防止监管工作出现断层、出现缺位，确保工作正常运行。

(三)加大药品监管工作力度，着力规范药械生产经营使用行为。

进一步加大工作力度，强化药品医疗器械监管工作，突出重点环节、重点品种和高风险品种，组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查，严把质量关。

在生产环节，全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制，监督企业严格落实gmp要求和药品质量通则，重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节，把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行gpp规范，严把原辅料购进验收关、产品检验储存关，加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管，确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施，积极推进特药监控信息化建设，进一步强化特殊药品监管，防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作，落实具体工作方案。全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管，督促企业配备制水设备和产品检验设备，尽快达标恢复生产;认真落实季度检查制度，监督企业把好原料关、生产关和出厂关，确保产品质量合格。

在流通环节，以gsp再认证为契机，检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况，重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道，非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查，严厉打击无证经营、非法渠道购进、挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为;进一步加大合理用药宣传力度，推动药品流通领域药品分类管理，加大对处方药销售的监管力度，严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为;继续实行药品医疗器械生产、经营企业销售人员资格备案登记制度，加强药品电子监管的入网和实施情况的监督，实现对“四大类”药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段，严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。

在使用环节，加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管，特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护，确保药品质量。继续推进医疗机构规范化药房建设，建立药品质量季通报制度，着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品，进一步规范小型医疗机构用药行为。

在医疗器械方面，加强对高风险品种的监管，继续加强医疗器械经营企业整治工作，严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为，提高医疗器械经营企业质量管理水平。

(四)深入开展药品安全专项整治，大力净化药品市场秩序。

在打好日常监管“常规战”的同时，注重专项整治“攻坚战”，扎实开展药品医疗器械质量“拉网式”大检查和各类专项整治行动，严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为，严厉打击制假售假行为，做到“三个确保”，即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径，运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术，提高抽验、快检的靶向性和准确性，为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查，集中查处以非药品冒充药品销售的案件，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。

(五)注重发挥实效，不断加强农村药品“两网”长效机制建设。

认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神，以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，大力推进农村药品“两网”建设，发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用，为农民谋实惠。

(六)认真履行食品安全综合监管职能，进一步提升食品安全水平。

继续认真履行好食品安全牵头职能，坚持做到不越位、不缺位、不错位。一是进一步抓好食品安全示范县区、示范乡镇创建工作，充分发挥示范带动效应，提质扩面，巩固和深化创建成果，不断提升农村食品安全水平。二是继续深入开展食品安全专项整治，以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口，围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题，开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查，加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度，严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为，进一步清理、规范食品市场。三是继续加强食品安全宣传教育，突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育，着力提高食品从业人员素质，促进“企业为第一责任人”的责任的全面落实，提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查，促进各县区、各职能部门认真落实监管责任，切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管，着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题，杜绝重大食品安全事故的发生。五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度，建立畅通的信息监测和通报网络体系，定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息，实现信息资源共享，提高群众对食品安全的知晓率，增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整，加强餐饮环节监管业务学习。

(七)强化服务发展意识，促进食品医药产业健康协调发展。

要始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中，正确处理监管与发展的关系，把加强监管与促进发展统一起来，把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来，以发展促规范，以规范促发展。要不断推进政府职能转变，寓服务于监督之中，把勤政、廉政和优政结合起来，把优质服务贯穿于药品监管的各个环节，进一步简化办事程序，提高办事效率，为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能，发挥政策、技术、信息等优势，切实帮助企业解决实际困难，加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新，引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政，注重转变监管方式，加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度，运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源，加强行政执法的威慑力，努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。

(八)加强干部队伍建设，着力提升科学监管能力。

要切实加强全员思想政治理论学习，用邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训，着力提高全员科学监管能力，要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设，坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风，败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设，切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定，坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习，加快知识更新，加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事，敢于走进矛盾，善于破解难题，在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力，敢做善成、化解矛盾的能力，处理突发事件、驾驭复杂局面的能力，要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点，开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律，工作思路清晰，敢于坚持原则，敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事，按政策办事，按程序办事，依法办事;出实绩就是脚踏实地，真抓实干，努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责，切实改进工作作风，狠抓工作落实，定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施，部署了的工作就要一抓到底、见到实效，以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难，卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设，认真落实惩防体系建设《实施意见》，抓住反腐倡廉教育这个基础，抓住重点领域和关键环节，突出体制改革和制度创新，在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度，加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐，全面推行竞聘上岗制和绩效考核制，充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性，推动工作上水平。

同志们，20xx年食品药品监管工作形势严峻，任务艰巨，责任重大。我们面临着压力和挑战，也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻，我们要牢固树立“有为才有位”的思想，始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态，扎实工作，狠抓落实，努力开创食品药品监管工作新局面，谱写食品药品监管事业新篇章!

药品监督管理工作培训心得体会篇七

下面是小编为大家整理的,供大家参考。

同志们：

刚才，会议传达学习了xx省长、xx副省长的批示精神，xx厅长作了讲话。省领导和市场监管厅领导对全省药品监管工作给予了充分肯定，对下一步工作提出了明确要求。我们要深入学习领会，认真抓好贯彻落实。下面，我讲三点意见。

一、围绕中心、服务大局，2021年药品监管工作成效显著

刚刚过去的2021年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，全省药监系统坚决贯彻落实党***、国务院决策部署，围绕省委、省政府中心工作，勇于担当、攻坚克难，统筹常态化疫情防控和监管体制改革，药品监管事业得到了新发展、迈上了新台阶，实现了“十四五”良好开局。

（一）疫情防控取得新成就。将新冠疫苗分包装生产项目作为全局首要政治任务，争分夺秒保供应、全力以赴保安全。按照“三同步”原则，指导长春生物所仅用xx天完成了车间建设，将原有xx天的gmp符合性检查时限压缩到xx天，为“xx产”新冠疫苗产品早日上市赢得了宝贵时间。全年累计生产新冠疫苗xxxx批，分装xxx亿剂次，有效保障了疫苗统筹供应，有力落实了******“让中国疫苗成为全球公共产品”的庄严承诺。强化疫苗全流程管控，先后派出x个督导组，会同市场监管、卫健等部门对全省xx个疾控机构、xxx家新冠疫苗接种单位实施全覆盖检查。建成“一退两抗”药品销售监测系统，实现“互联网+疫情防控监测”的有效结合。全系统干部职工弘扬伟大的抗疫精神，为服务疫情防控大局贡献了“药监”力量，省委书记景俊海、省长xx先后x次对省局工作给予肯定性批示，国家药监局党组书记xx、局长xx先后到我省督导疫苗保供和质量安全监管情况，对我局工作给予了充分肯定和高度评价。长春检查分局对疫苗生产环节中等以上变更和偏差进行现场确认和评估，严格落实日常监管责任。省疫苗检查中心派驻新冠疫苗分包装生产企业xx名驻厂检查员，对新冠疫苗进行全过程跟班检查。通化检查分局在疫情期间通过视频远程监督投料；协调x批发企业作为药品保障供应指定单位，全力以赴保障市民用药需求。

（二）监管事业迈上新高度。《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》经省委深改委会议审议，由省政府办公厅印发，省局在全国监管能力建设推进会上做典型交流发言。牵头编制《xx省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》和《xx省“十四五”医疗器械产业发展规划》，为“十四五”时期全省药械安全监管和产业发展做出了总体设计。提请召开省药品安全委员会2021年工作会议，推动构建省、市、县三级药品安全综合议事协调体系。加强药品监督检查力量配备，为全国遴选的xxxx名兼职检查员颁发了聘书。全省查办“两品一械”违法案件xxxx件，较同期增长xxx%，罚没款累计xxxx万元。xx县市场局在全省率先成立综合服务中心，加挂xx县药品审核查验中心牌子；xx市市场局积极推进组建市县两级药品检查服务机构。xx检查分局与属地市场局、公安局、检察院签订了x个框架合作协议，行刑衔接机制不断完善。辽源市市场局创建“药品经营规范化管理示范店”，带动药品流通领域持续守法诚信经营。长春市、xx市、延边州、xx市在2021年度省政府对市州政府药品安全考核中获得a档。

（三）规范化建设实现新突破。印发《关于进一步加强机关规范化建设的意见》，以“作风建设年”为载体，突出作风转变，规范履职行为，按照“清单化”管理、“图表化”推进、“手册化”操作、“模板化”运行、“机制化”落实的具体要求，编制行政许可、行政处罚、行政强制和行政检查x张“流程图”；各单位围绕自身职能，研究制定依法行政规范化手册86个、监管清单xx个、工作模板xxx个、任务图表xxx个、推进机制xxx个；药品生产监管处开发了移动执法终端软件；辽源检查分局设计开发了手机app，将规范化管理电子化。省局先后x次召开现场推进会，进一步理顺了行政执法流程、明确了监督检查事项、统一了监管执法

（四）防范化解风险能力有新提升。对x户在产疫苗生产企业增派x名监管人员和xx名驻厂检查员；召开了疫苗管理工作联席会议，重点确保疫苗生产质量安全。深入开展第二类精神药品生产经营、无菌和植入类医疗器械生产、化妆品“线上净网线下清源”等x个专项整治行动，全年检查“两品一械”生产及批发企业xxxx户次，取消x户医疗卫生机构临床试验备案，责令x户药品生产企业暂停生产，清理xxx个第一类医疗器械备案，督促企业整改风险隐患xxxxx个。印发《药品生产风险控制措施工作程序指南》《医疗器械风险会商工作制度》，对xx户企业下发告诫信，出具风险提示函x份。组织开展“两品一械”网络交易监测，收集问题线索xxx个，约谈企业xxx户，立案x件。落实药品、医疗器械分类分级监管制度，动态调整医疗器械监管目录，组织召开x次风险研判会。抽检“两品一械”xxxx批次，发现不合格产品xx批次，发布“两品一械”质量公告各x期。监测“两品一械”不良反应报告x万余份，省局获评全国药物警戒管理工作突出单位。长春市市场局全面落实药品分类监管制度，对全市三级以上医院、疫苗配送企业、疾控机构、疫苗接种单位完成xxx%全覆盖检查。xx市市场局联合公安机关查办大案要案，严厉打击了药品流通领域违法犯罪行为。白山市市场局注重抓日常重防范、抓规范促发展、抓苗头保安全，药品市场环境持续净化。xx检查分局针对从业人员和执法人员开展不良反应专题培训，提升安全监测能力水平。

（五）技术支撑体系建设有新进展。“智慧药监”项目一期上线运行，入选2021年国家药监局十大智慧监管典型案例。会同xx大学共建监管科学基地，推动建设医疗器械监管学科。遴选xx个监管实训基地并授牌。省药检院启动整体搬迁，疫苗批签发实验室获批新冠疫苗批签发国家授权；成功举办了全省药品检验检测技术“大比武”活动。省器检院通过pcr实验室认证，检验项目再扩展xx项。省药品审核查验中心新增专职检查人员编制xx名，专职检查员队伍结构持续优化；省药品审评中心喜迁新址，新增专职医疗器械审评人员xx名，加大外出学习培训力度，审评质量和效率大幅提升。省安全监测中心科学处置x起药品不良反应聚集性事件。省药品稽查总队完成机构更名并赋予“两品一械”抽样等新职能。省药物研究院稳步推进化学药物创新研究中心建设，抗血小板凝聚创新药物研发取得新突破。省药品举报中心建立政务微信app，开启移动便捷“智慧举报”新模式。省医药中专职业学校现代职业教育体系不断完善，技能型人才培养机制日趋成熟。延边州市场局利用“互联网+智慧监管”手段，推进含麻黄碱类复方制剂、疫苗数字化监管。

（六）服务产业高质量发展实现新跨越。深入推进“放管服”改革和“证照分离”改革，实行告知承诺x项，办理各类许可及备案申请xxxxx件，核发“两品一械”生产和批发许可xxx个，为xx家医疗机构核发一、二类《放射性药品使用许可证》，全年新获得药品注册批件xx件、第二类医疗器械注册证xxx个。出台“先证后查”惠企政策，药品经营企业比去年同期增长xxxx%，连续两年实现快速增长。与国家局南方所签署战略合作协议，深入研究产业发展政策。指导召开第二届中国（xx）医疗器械创新发展大会，支持成立医疗器械行业协会，搭建“产学研用”协同创新平台，支持建设医疗器械创新示范园。颁布xx个中药材地方标准、xxx个中药饮片炮制规范、xxx个中药配方颗粒标准，推动中药产业传承发展。加快建设仿制药一致性评价药学研究中心，2021年有xx个批准文号通过一致性评价，全省现有xx户药品生产企业、xxx个品规开展或计划开展一致性评价研究，已有xx个批准文号已通过一致性评价。长春空港口岸获批，增加省局为口岸药品监督管理部门、省药检院为口岸药品检验机构；指导临江、珲春药材进口口岸建设，推动xx实现更高质量开放。xx检查分局创新实施“三方交互培训”“开放日”“零打扰”等举措，获评“全国药品监管系统先进集体”。白山检查分局指导企业中药配方颗粒生产增项顺利获批。延边检查分局推动科研机构设立药物研发平台，帮助企业解决原料药出口燃眉之急。松原检查分局与省医药中专学校合建培训基地，持续强化药品经营企业守法诚信经营意识和能力。

（七）社会共治格局持续巩固。药品和医疗器械信用等级评定系统上线运行，按照“一企一档、一品一策”的原则，完善药械生产企业档案xxx户，对xx户化妆品生产企业实行abcd等级评价制，推动企业落实主体责任。全年受理涉药投诉举报xxxx件，办结率xxx%。组织举办“科技宣传周”“化妆品科普宣传周”“医疗器械宣传周”“安全用药月”等主题宣传活动，制作宣传科普展板xxx余张，印刷“两品一械”法律法规汇编手册xxxx余册。加强与主流媒体合作，省以上媒体刊（播）发监管新闻稿件xxxx余篇。组织召开中药材地方标准新闻发布会、监管能力建设“在线访谈”。编印《xx药品安全》报xx期、制作“药吉祥药如意”科普短片xx个，“xx药监”微信公众号年度影响力位列全国第四位，获评“2021年省级药品监管政务新媒体影响力奖”。通化市市场局建立常态化宣传点，新媒体科普宣传活动被评为2021年全省化妆品科普宣传周优秀活动。xx市市场局走进企业、社区、商场，深入开展“两法”宣贯和科普宣传，营造良好社会共治氛围。

（八）党的建设不断加强。全面加强党的政治建设，将学习******重要讲话和重要指示批示精神作为党组会第一议题，及时贯彻落实；配合省委巡视整改“回头看”，紧盯巡视反馈问题整改，销号x个。全面加强党的思想建设，周密部署开展党史学习教育活动，集中学习******“七一”重要讲话精神；举办庆祝建党100周年文艺演出、“永远跟党走”演讲比赛等主题活动，学习伟大建党精神；扎实开展“我为群众办实事”实践活动，帮助企业解决急难愁盼问题。全面加强党的组织建设，在杨靖宇干部学院举办2期党性教育培训班，到xx战役纪念馆、长春市规划馆等地现场开展主题党日活动；指导xx个基层党组织规范党内政治生活，接续实施“强责提质创标”行动，实现党组织建设标准化、规范化目标。全面加强党的作风建设，开展第三轮部门巡察，对x个基层党组织开展政治巡察；认真落实援疆援藏任务，为日喀则市市场局捐赠“xx药箱”，并开展技术培训；为阿勒泰市市场局捐赠防疫物资；扎实推进乡村振兴，在包保村建设“乡村振兴服务站”和“党性锻炼基地”，选派优秀年轻干部担任包保村“第一书记”。全面加强党风廉政建设，召开了党风廉政建设工作会，联合驻市场监管厅纪检监察组开展事业单位廉政教育大讲堂；召开以案促改警示教育大会，印发了《以案促改工作实施方案》，持续以“四不两直”方式对各基层党组织廉洁过节情况进行监督检查。

2021年，在完成以上重点工作的同时，全省药监战线的干部职工在政务综合、财务保障、舆情应对、信访维稳、安全生产、文电保密、教育培训、意识形态等方面做了大量卓有成效的工作，有力推动药品监管事业实现新跨越。成绩的取得，得益于省委省政府、国家药监局的坚强领导，得益于省市场监管厅的大力支持，离不开各地市场监管部门的无私付出和社会各界的鼎力协助。在此，我代表省局党组向全省系统干部职工致以诚挚的问候和衷心的感谢！

在看到成绩的同时，我们也要清醒看到工作中还存在一些不足和短板。比如，在安全监管方面，监管手段落后，创新载体不多，工作效能还需进一步提高。在能力建设方面，执法装备、检验设施配备不足，人员能力素质还需进一步加强，执法信息化平台建设亟待进一步扩充升级。在机关建设方面，规范化建设还需全面推进，作风建设还要继续深入。在党风廉政建设方面，反腐败斗争形势依然严峻，被“围猎”的风险仍然存在。这些都需要我们在今后的工作中努力克服，切实加以改进。

二、提升站位、保持定力，准确把握新时代新阶段药品监管形势任务

“十四五”时期，全省药监系统责任重大、任务艰巨，全省药监系统广大干部职工要认清形势任务，始终保持高度的政治责任感和强烈的使命感，加快构建药品安全新发展格局。

（一）坚持稳中求进工作总基调正面临更高要求。今年下半年将召开党的二十大，这是党和国家政治生活中的一件大事。这就要求我们必须坚持稳字当头，为保持平稳健康的经济环境、国泰民安的社会环境、风清气正的政治环境做出不懈努力，献礼党的二十大。新冠疫情仍在继续，医药健康产业、世界经济和社会管理各方面普遍受到重大影响。这就要求我们必须统筹疫情防控、经济社会管理和医药产业发展全局，妥善处理好改革、发展、稳定的关系。药品领域改革不断深化，集中带量采购进入常态化，仿制药迈入微利时代，创新药即将告别超高利润，药品市场竞争日趋激烈。这就要求我们必须牢固树立以人民为中心的发展理念，持续改善民生，准确把握保安全、促发展各项工作的时、度、效，切实做好“稳”的工作、迈出“进”的步伐，确保“稳”得扎实、“进”得有效。

（二）推进医药强省建设需肩负更大担当。2021年12月15日，省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于加快医药强省建设促进医药健康产业高质量发展的实施意见》。2022年1月4日，省委省政府召开了医药强省建设大会。按照省委省政府安排部署，到2025年，全省医药健康产业创新能力显著提高，产业创新体系基本形成，全省医药健康产业实现总经营规模3000亿元，比“十三五”末翻一番。2021年12月24日，国家药监局出台了《支持东北全面振兴的若干措施》，共4个方面15条具体措施；xx局长亲自召开了调度会议，推动和提升地方药品监管能力，助推东北医药产业高质量发展。近期，广东、浙江、江苏等省份陆续出台政策，强化规划引导和政策支持，推动医药产业创新发展。强大的监管促进强大的产业，强大的产业也需要强大的监管来支撑。省委省政府有要求，国家药监局有政策，兄弟省份先行一步有经验，我们必须要适应形势变化，转变单纯抓安全监管的思维定势，在推进医药强省建设过程中有新担当、新作为。我们既要抓安全监管，保障产品质量安全；同时要寓监管于服务之中，通过政策引导、科学监管、柔性监管和专业服务，支持企业把医药新科技转化为新产品、转化为生产力。我们的工作思路要聚焦医药强省指导思想，工作措施要聚焦医药强省具体目标，为推动我省由“医药大省”向“医药强省”迈进贡献药监力量。

（三）防范化解风险隐患要应对更多考验。我省医药企业数量虽多，但普遍规模小，产业集中度低；药品文号虽多，但同质化严重，技术含量普遍偏低，至少还有1/3的品种处于休眠状态；中成药、中药饮片企业数量多，化药、医疗器械、化妆品占比低，产业结构不均衡。我省药品安全呈现新旧风险隐患交织叠加的状态，一些药品在安全性、有效性、合规性等方面仍存在历史欠账；而药品生产、经营和使用方式日益多样化、网络化、全球化，新业态、新模式蓬勃兴起，老问题尚未解决，新挑战不断涌现。同时，新冠肺炎疫情反映出人类面临新型疾病风险越来越大，对疫苗药品安全现代化治理体系和治理能力提出了新的挑战，人民群众对药品的种类、数量和质量需求提出新的期盼。适应新的形势和要求，强化突发公共卫生事件的有序应对，积极有序化解药品安全质量风险，对药监部门审评审批、检验检测、现场检查、应急处置等各方面能力都提出了新的严峻考验。

三、奋发有为、开拓进取，全力推进2022年药品监管工作

2022年，定位为全省药监系统“监管能力提升年”，总体要求是：坚持以***新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和***历次全会精神，弘扬伟大建党精神，遵循******“四个最严”要求，落实全国药品监管暨党风廉政建设工作会议要求和医药强省建设工作会议部署，按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求，统筹疫情防控和安全监管，积极投身医药强省建设，守底线保安全、追高线促发展、善创新争一流，深化审评审批制度改革，强化监管能力建设，维护药品安全形势稳定，保障人民群众用药安全有效，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。着重推进以下几方面工作。

（一）加强谋划，着力提升综合统筹协调的能力和成效。一是推进责任落实。报请省委深改委将药品安全党政同责的改革意见纳入年度深化改革重点事项，进一步完善药品安全考核评价机制；提请召开2022年省药安委全体会议，研究部署年度药品安全重点工作；发挥省、市、县三级政府药品安全议事协调机构作用，进一步强化药品安全治理合力，夯实药品安全属地管理责任。强化省、市、县三级药品监管部门的监管协同，建立“两品一械”安全风险会商机制，构建全省药品安全“一盘棋”格局，坚决落实药品安全部门监管责任。建立完善药品安全信用体系，倒逼企业履行产品质量安全“第一责任人”的责任。二是推进规划实施。强化政策引领，积极推进实施《xx省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》和《xx省“十四五”医疗器械产业发展规划》，对照两个《规划》设定的目标和任务，细化工作措施，明确责任单位，与年度重点工作紧密结合，加强与相关部门的沟通衔接，确保年度既定任务如期完成。三是推进依法行政。配合省人大二审修订《xx省药品监督管理条例》，加快健全监管长效机制；指导市县监管部门规范执法，组织开展省、市、县三级“两品一械”行政处罚案卷评查；开展典型案例评选，进一步加强行政执法沟通交流，相互促进，切实提高依法行政水平。四是推进社会共治。会同省人社厅联合开展xx省药品监管科学与医药产业高质量发展评选表彰工作，选树一批“先进集体”和“先进个人”，培树诚信守法典型；落实“八五”普法规划要求，开展“谁执法谁普法”“送法进企”系列活动；实施“2022我药更美”系列宣传活动，分阶段开展化妆品、医疗器械、科技、安全用药等主题宣传活动，全面展示全省“两品一械”监管与发展工作成果，常态化普及药品科学常识，营造药品安全社会共治的浓厚氛围。

（二）精准施策，着力提升风险防范化解的能力和成效。一是加强日常监管。省局要切实严格注册、生产环节监管，从源头保障药品安全；市县市场监管部门要切实严格流通和使用环节监管，重点加强城乡结合部、农村地区隐患整治。进一步强化风险隐患排查化解，要通过关联抽查检验、监督检查、监测评价、举报投诉等信息，摸排风险隐患。突出防疫药械质量安全监管，持续做好新冠疫苗、检测试剂、医用防护服、医用口罩等产品质量监管。提高新冠疫苗批签发质量和效率，严防非法流出和非法贩卖。探索建设阴凉储运药品品种控制体系，实现药品全过程可控。将整治药品零售企业非法购销纳入常态化监管工作之中，进一步净化药品流通市场秩序。二是开展专项整治。认真落实国家药监局关于深入开展药品安全专项整治行动的要求，覆盖“两品一械”全部监管对象，覆盖线上线下全领域、各环节，重点围绕疫苗、特殊药品、无菌和植入医疗器械、特殊用途和儿童化妆品等高风险品种，“两品一械”网络交易、药品冷链运输等重点环节，在“春节”“国庆”和“二十大”等关键时间节点，组织开展“药安xx”“三净”“护苗行动”等专项整治行动，适时开展专项整治交叉互检，提高风险排查水平，下好先手棋，打好主动仗。三是严格案件查办。进一步健全完善案件查办工作机制，加强与公安机关的行刑衔接、与检察机关的行检协作，提升执法的统一性、规范性、权威性，及时发现和严厉查处违法违规行为，案件数据和信息及时报送。推进违法处罚到人，并按要求向社会公开，达到查处一个、警示一片、规范一方的综合效应。四是靶向监督抽检。坚持以问题为导向，重点抽查外省抽检不合格多、投诉举报集中的产品，以及应急转产管理有短板等企业的产品，及时发现不合格产品，并按要求发布质量公告。全年拟组织省级药品抽检7100批次、医疗器械440批次、化妆品200批次，对抽检不合格产品和企业依法进行处置。五是做好风险监测。健全药品上市后风险管理体制，推进落实《关于推动建立省市县三级药物警戒体系的意见》，提升药品上市后风险预警能力和处置水平。配合整合“12315平台”，建立统一的“12345政务服务便民热线”平台，修订举报奖励和申报程序，鼓励社会监督。六是强化应急处置。继续深入开展网络舆情监测，研判舆情风险隐患；加强全省应急处置业务培训，组织开展药品领域全流程应急演练，推动各市县强化药品安全应急处置能力建设，加快提升涉药领域应急处置水平。七是注重协作配合。各检查分局与当地市场监管部门加强信息沟通和配合协作，完善“两品一械”全链条监管机制，探索建立对医疗器械生产企业实行“多个生产范围、两家执法单位、一次监督检查”的联合检查机制；在监督检查、业务培训、法规宣贯等方面要相互合作，优势互补，谋求最大工作效益。

（三）创新载体，着力提升助推产业提档升级的能力和成效。一是实施“标准提高”工程。持续做好中药材地方标准、中药饮片炮制规范、中药配方颗粒标准制修订，针对人参、鹿茸等道地药材具有领先优势的项目开展攻关，进一步发挥我省中药资源优势，更好地促进中医药事业传承与发扬。二是实施“中药材增值”工程。出台《xx省规范中药材产地趁鲜切制指导意见》，建立鲜切药材品种目录动态调整机制，开展净制、切制中药饮片生产试点，探索产地初加工和饮片炮制“一体化”生产模式，推进大宗道地中药材产地加工，拉动地方经济增长。三是实施“筑路搭桥”工程。建立药品注册管理综合服务平台，推动药品文号资源合理转让，加快药品上市许可持有人制度实施；依托国家器审中心医疗器械创新xx服务站，推动建立医疗器械检验检测、审评审批、注册许可“一站式”便利化服务平台，助力第三类医疗器械注册上市。协调审评、检验检测、标准管理等部门，支持化妆品原料技术规范、产品质量标准的研究与创立，推动化妆品新原料开发。四是实施“窗口示范”工程。统筹推进行政审批制度改革和商事制度改革，规范政务服务清单、清单标准和工作程序，落实“互联网+政务服务”要求，进一步完善行政许可项目全流程“一网通办”，提高行政审批效能，优化营商环境。五是实施“创新蓝图”工程。出台《关于促进药品流通企业发展的若干规定》，鼓励药品流通企业兼并重组，促进仓储资源整合，推进“互联网+药品流通”等多业态发展；出台《xx省创新医疗器械特别审查程序》《xx省医疗器械优先审批程序》，加快创新医疗器械产品注册上市进程，实现第二类医疗器械注册审批时限再压缩10%。六是实施“园丁育苗”工程。支持省医药中等职业学校建设搬迁，合理扩大办学规模，推进“双高”建设，提升办学水平；继续开展“现代学徒制”行动，技能型专业人才培养力争突破1000人。

（四）多措并举，着力提升监管支撑保障的能力和成效。一是强化检验检测能力。省药检院完成整体搬迁，申报水痘、流感两个疫苗品种批签发授权资质，2022年年底前具备省内生产的6个主要疫苗品种全项检验能力；省器检院完成整体搬迁，检验扩项不少于42项。稳步推进市州药品检验检测机构能力达标行动，尽快实现域内药品全项检验能力。二是强化行政监管能力。探索建立药品检查员分类分级管理机制，推动落实检查员职称评审政策，优化检查员人事管理，激发检查员干事创业积极性。推进市县监管能力标准化、规范化建设，鼓励市、县设立药品检查机构，进一步加强检查执法力量配备。加快配强执法装备，理顺监管机制。实施“师徒结对”计划，组织“业务大比武”，形成比、学、赶、帮、超的良好氛围。三是强化监管科学化水平。建设重点药品追溯系统，分步推行医疗器械唯一标识制度，一物一码，物码同追。依托“智慧药监”平台建设移动执法和案件查办应用系统，申报三期立项。推动监管重点实验室与药品检验机构资源共享、平台共建。开展医疗器械经营环节监管科学研究。发挥xx大学监管科学研究基地作用，在医疗器械专业学科建设方面力争实现新突破。四是强化技术服务水平。建成省药物安全性评价实验室（glp），启动试运行；仿制药一致性评价药学研究中心全面承接委托研究；支持省化学药物公共研究开发中心建设，引领全省化学药物创新研发实现新突破。

（五）强化统揽，着力提升党管药监工作的能力和成效。一是深入抓好理论武装。把党的政治建设放在首位，深入学习贯彻***新时代中国特色社会主义思想，按要求安排部署党的“二十大”精神学习贯彻活动；全面贯彻落实******关于药品监管工作的系列重要论述，深刻认识“两个确立”的决定性意义，切实增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”；依托红色文化教育平台，创新党员教育培训形式，采取集中学习、现场体验、异地教学等多种方式，开展教育培训，引导党员干部做真学真信真懂真用的表率。二是推进党建与业务融合。抓好支部联系点工作，用好“先进支部考核平台”，推进基层党支部科学化、标准化和制度化建设，增强党的组织生活活力；坚持抓基层、打基础，认真落实“三会一课”、组织生活会、民主评议党员等基本制度，推动组织生活正常化、主题党日制度化，积极选树先进典型，发挥基层党组织作用。三是大力推进机关规范化建设。各单位要借鉴去年试点单位工作经验，按照“五化”工作法要求，各项工作形成相应的目标清单、流程图表、职责手册、行为模板、制度机制，各处室、检查分局、直属单位务必于2022年3月底前，形成本单位的规范化工作体系，精细管理、精准施策、精确落实。四是持续深化作风整改。警惕隐形变异的“四风”新问题，力戒形式主义、官僚主义，坚持从机关和领导干部抓起、改起，对贯彻上级工作安排做选择、搞变通、打折扣等突出问题，要盯住不放、精准施治，坚决防控不严不实作法成风成势。严肃整治推诿扯皮、不作为、慢作为、假作为等作风顽疾，坚决纠治“我弱我有理”“不会干就不干”“不会写就不写”等不正常现象，造成不良后果的要严肃问责。要大力弘扬“不粘人”干部作风，在评优选先、职务职级晋升中优先考虑。五是全面加强党风廉政建设。坚决落实全面从严治党要求，抓好全面从严治党主体责任落实清单，开展政治巡察，强化党内监督。完善廉政风险防控制度，针对审评审批、检查检验、案件查办等关键岗位、关键环节，认真查找履行职责、行使权力过程中存在的廉政风险，及时开展内部制度制修订。深化运用监督执纪“四种形态”，综合发挥惩治震慑、惩戒挽救、教育警醒的功效，严查干部违纪违法行为，标本兼治，惩防并举，坚决防止不正之风反弹回潮。

同志们，站在新的历史起点，开启新的奋斗征程，保障药品安全责任重大、使命光荣，我们要坚持以***新时代中国特色社会主义思想为指导，围绕中心、服务大局，坚定不移推进改革，锲而不舍强化监管，锐意进取应对挑战，在医药强省建设中践行初心使命，踔厉奋发，笃行不怠，全面开启xx药品安全监管与促进高质量发展的崭新篇章，为xx全面振兴全方位振兴贡献更多更强的药监力量！

药品监督管理工作培训心得体会篇八

xx年，在市委、市政府的坚强领导下，市城市管理局严格贯彻落实省第十一次党代会报告和市第六次党代会报告精神，锚定“两个确保”、紧扣“十大战略”，坚持“路畅、地净、水清、人文、生态、精美”的总基调，找准“穴位”，打通“经络”，持续发扬“崇尚实干、追求卓越”的城管精神，撸起袖子、扑下身子、持续发力、主动作为，市政基础设施建设和城市管理取得了显著成效。

（一）路畅目标基本实现。按照域外畅通、域内快捷、联通环城路、打通断头路和“窄马路、密路网”的原则，xx年中心城区新建续建道路共x条，目前已开工x条，完成投资约x亿元，实施涉铁立交项目x个，已开工x个，完成投资约x万元。道路网密度从x年的x千米/平方千米增至现在的x千米/平方千米，人均城市道路面积达x平方米。

（二）环卫水平显著提高。围绕“地净”“双五双十”目标，打造“精细环卫”，“擦亮环卫品牌”，全面提升城区环卫工作水平。在严格落实“十净五无”、“双十标准”的基础上，重点加强慢车道、人行道的冲洗、洗扫作业，加大道路洗扫、洒水、路面冲洗和人工保洁作业机制；坚持每日人工普扫保洁、每日环卫机械作业、每日x次机械作业频次、快速捡拾垃圾、每日擦拭清掏垃圾箱（桶）、周一周四清洗护栏花箱、周二周三冲洗人行道和非机动车道、周五巡捡绿化带、每日上门收集垃圾等九项制度，“地净”目标基本实现。

（三）城市垃圾治理统筹推进。建筑垃圾资源化利用项目处置能力已达x万吨，资源化利用率达x%，建筑垃圾资源化利用全国试点顺利通过验收，被科技部评为“绿色建筑与建筑工业化”重点专项科技示范城市；启动了餐厨垃圾处置项目；生活垃圾焚烧发电项目一期工程已运行，日处理能力x吨；积极推进生活垃圾分类试点工作，创造了x垃圾分类新模式，已覆盖户数x万余户，覆盖率x%以上。“垃圾分类智能回收箱体”“环卫洗扫多功能冲洗装置”等x项新型实用技术获得国家知识产权专利。

（四）生态环境明显改善。在治水治污方面，按照“控源截污、内源治理、生态修复、活水保质”的要求，持续开展黑臭水体治理，市中心市区x条内河整治成效显著，污水处理的中水有效回用。x市中心城区正式运营的x座污水处理厂总设计规模x万吨/日，实际日均污水处理总量约x万吨，市中心城区生活污水集中处理率达x%以上。xx年，柘城、夏邑、宁陵在污水处理出了一些问题，引起了省住建厅的关注。希望其他县（市、区）能够借鉴教训，在污水处理问题上能够实现“厂网同步”，达标处理。在园林绿化方面。中心城区共建设完成x个园林绿化项目，完成总投资x亿元，在全市范围内持续开展绿化建设整治提升和绿地养护精细化管理提升活动，大力推进立体绿化，增加绿化面积。目前，市中心城区绿化总面积为x万平方米，其中公园绿地面积为x万平方米，截至xx年底，市城市建成区绿化覆盖率x%，绿地率x%，人均公园绿地面积x平方米。我市蝉联国家园林城市荣誉称号，除宁陵县为省级园林县城外，其他各县（市）均获得国家园林县城称号。

（五）公用事业快速发展。实施引水入商、引热入商、引气入商工程，稳步推进第四水厂改扩建、续建工程及路河水厂建设工程，中心城区建成供水管网x公里，供水能力达到x万吨/日，供水普及率稳定在x%，同时，积极推进节水城市创建工作，被评为省级节水城市；燃气日供气能力达到x万立方米，实际供气x万方，服务用户x万户；强化热源、热网建设，环城热网即将建成，引热入商债券项目申报成功，热源建设持续稳定，实现了供热面积三年x万平方米连级跳，目前实际供热面积x万平方米，供热入户面积x万平方米，供热普及率达x%，“放心水”、“满意暖”正在成为现实。中心城区在引热入商、引水入商的时候统筹考虑商虞一体化、商宁一体化，预留了供热、供水端口。

（六）老旧小区改造、窨井设施维护改造深入开展。将老旧小区改造作为改善城市人居环境、消除城市二元结构、推进城市品质提升内涵发展的重要举措和抓手，从“需”上下功夫、从“实”上做文章、从“新”上求突破、从“久”上见成效，截至x月底，省定x户老旧小区改造任务实际完成x户，完工率x%。积极开展窨井盖普查确权和治理提升工作，及时消除发现的重大安全隐患，经普查，全市录入窨井盖共计x万余座，问题窨井设施共计x座，在省定x个问题窨井盖整治任务基础上，自我加压，明确提出“三年任务、两年完成”，xx年共计完成x个问题窨井设施的治理。在全省民生实事评比中，x市位列第一，有在座各位的贡献。

（七）智慧城管建设不断加强。与网格化管理相结合，将智慧城管系统深入到基础单元网格，目前，市建成区内约x平方公里内信息采集已实现精细化、全覆盖、零缝隙。xg场景应用试点建设工作已完成，可满足各种行车状况下全天候执法取证工作的需求。加强数字城管信息采集和案件处置力度，自数字城管系统运行以来，平均每年受理各类城市管理案件约x万件，信息采集覆盖率现已达到x%以上，案件派遣正确率达到x%以上，按时核查率达到x%，结案率约x%，用数据分析、用数据决策、用数据指挥的智慧城管正在走向成熟。

（八）精细化城市管理持续推进。推动城市管理和城市创建常态长效化工作，持续开展城市综合考评，日巡查、周排名、月评比，重要时间节点组织开展日考评日评比。从露天占道、油烟烧烤、马路市场、扬尘治理、pmx在全省排名前三等各项工作中可以看出，广大群众关注的热点难点问题得到了有效治理，逐步形成了以考核促整改、促规范、促精细的长效机制。数字化城管平台的作用充分发挥，采取重心下移，以区为主的办法，形成了市、区、办事处三级城市管理网格，“大城管”格局逐步形成，各项管理职能和执法管理人员下沉到各级网格，接受数字城管指挥中心信息派遣，迅速到达指定位置解决问题，基本形成了快速处置机制。

（九）党风廉政建设取得新成效。明确了“一流班子带一流队伍，一流队伍看一流管理，一流服务树一流形象”的工作总体思路，制定了机关党建工作方案合理论学习计划，建立机关党建工作责任制度、理论学习制度、党建工作考评制度、党组第一议题制度，强化制度落实。领导班子带头参加法制培训，既包括业务技能、常用法律法规、文书制作、现场执法安全保障等方面的基础性培训，也包含专题培训、法律知识考试、经验交流等，不断提高依法执政水平。始终坚持把党风廉政建设同全局业务工作同部署、同落实、同检查、同考核，不断强化管党治党的政治责任，分析研究党风廉政建设工作，夯实“三不”一体推进以案促改工作基础、细化工作方案、严密组织落实。多次召开专题党课、廉政党课，增强全系统党员政治定力。春节前夕，我局领导班子成员充分发挥“头雁效应”，层层开展廉政提醒谈话x次，覆盖人员x余人，重申纪律规定，做到早提醒、早预防，筑牢思想防线。