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药厂实习自我鉴定字篇一
在国际上,gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp,不仅仅经过最终产品的检验来证明到达质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp能够防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp供给了保证药品质量的制药企业的基本制度。
对于我这个一向在学校呆着毫无社会经验的学生来说,陌生的环境让我很是不安。十分幸运的是,我所到的公司,遇到的每一位员工都给予我最真切的帮忙,宽容我的过失,甚至不仅仅帮我改正,更给予鼓励。我把自我当作团队的一员,真切地感受到相互配合完成工作的欢乐。从实习的第一天,我便做起了记录,将发生的点点滴滴记下来,有收获,有教训。
我任然清晰的记得第一天到达工厂的情景,我被分到了三车间,车间的负责人首先向我们介绍了车间的布局,略微学习了一下他们对员工的管理制度,便穿上工作服进入生产车间,期间车间主任还给我们介绍了该车间主要生产的药物:辛伐他汀片。
进入车间,主任便给我们分配了岗位,我很不辛的被分到了包装生产线上,一个不需要太多工艺知识的岗位。可是我在包装上学习的很开心,我们每个新学员和包装上的教师傅们的关系都很融洽,就这样经过我们大家共同努力,完成了一次次的任务,每一个新学员都由衷的开心。
在为期半个多月的实习里,我就像一个真正的员工一样上班,感觉自我已经不是一个学生了,天天早上六点半起床,七点半准时到车间换好工作服进入工作状态。实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗、托岗、闯岗、不缺勤,没发生过任何意外事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自我的专业知识,使自我在工作中更有竞争力。
在短短的实习中我们很难接触gmp的一些核心技术,我所见识到的该车间所有生产过程都贴合gmp的严格规定,如:每两批药物之间的清场,每一天包装工作结束后打扫卫生的要求等等。我觉得此次实习对一个应届毕业生来说十分重要,是我们离开学校接触社会的一个平台,是最真实感受社会的一个窗口。
实习是步入社会前的预演,允许犯错并且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感激每一位老员工的宽容,感激大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。经过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。经过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自我部分知识的缺乏和浅显,激励自我以后更好的学习,并把握好方向。
总而言之,这次实习锻炼了自我,为自我人生的道路上增添了不少新鲜的活力!实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践、学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识、技能的学习,认识社会也是不可乎视的。最终,感激学校和教师为我们供给的这次宝贵的实习机会。
药厂实习自我鉴定字篇二
此次实习在车间待得时间相对较长,而在一车间又是最长的,因为一车间的进行的工作是原药材的加工处理,也是目前为止在学校理论中接触最多的一部分,原药材的提取浓缩质量直接关系到最终药物制成品的质量。而在二车间,三车间则主要接触的是中药常见剂型的制备工艺,对不一样剂型的制备工艺有了一个全面而直观的认识。鉴定下来,在车间学到的主要资料有:
1、在车间期间,了解了不一样车间布局及其工作类型和性质。
2、解制药企业的行为规范及gmp要求同时熟悉不一样药品质量控制规范。
3、对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识,并协助其对部分批生产记录进行了审查。
4、对于不一样中药成分的提取有了更加直观的印象,理论联系实际,发现并认识到实验室提取与实际生产中的异同点。
5、熟悉不一样中药及其饮片的炮制方法,认识并熟悉了药品片剂,胶囊剂以及蜜丸,水丸的制备过程,了解了中药不一样剂型的质量控制因素。
6、实际参与了某些工序的进行,如微波干燥工序,制粒,压片以及瓶装等工序。并熟悉了中药生产的基本工艺工序。
经过这段时间的生产中学习,从无知到认识,到深入了解了公司和社会,从开始的磕磕碰碰到之后的工作起来还算能够。在整个实习过程中,我每一天都有很多新的体会,想说的很多:
经过这次实习,在生产和质检方面我感觉自我有了必须的收获。这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上本事的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石。实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要应对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等。这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有必须的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自我的经验才行。我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好。
相比较而言,在质检中心待的时间就要少了,因为此次总的实习时间就十分有限,虽然实习时间少但并不意味着学到的东西就少,就不重要。在质检中心所做的关系到从原料入厂到产品出厂的方方面面。直接关系到企业的长久生存。质检中心所做的能够鉴定为:
1、严把质量关。认真负责,坚持原则,对生产的半成品、成品及进厂的原辅料仔细化验,及时准确的发出检验报告。加强抽检力度,对一些含杂质、水分高的药材,按本公司内控标准严格扣罚;对进厂包装材料认真检查仔细审核,根据包材的质量与标准规定的偏离程度,进行相应的销毁、扣罚、警告等处理。多次检验出不合格的进厂原辅料,避免了将不合格的半成品进入下道工序,保证了产品质量。
2、严把产品质量出厂关,密切配合生产,及时发出检验报告单并送达有关部门。
3、密切协助、配合公司研发部门的产品开发。除了正常的质检工作外,尽可能地挤出时间或加班加点为上报质量标准的复核进行一系列的分析化验工作。对上报的产品质量标准,认真复核,严格把关。
4、负责公司质检中心重要精密仪器的使用和维护。能够熟练使用紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪,蒸发光散射检测器。对出现的一些小故障能及时排除,并注意保养和维护,使之处于良好的运行状态,确保分析结果的准确性。
药厂实习自我鉴定字篇三
经过这次认识实习,我获益匪浅,不仅仅学到了很多专业知识,还学到了许多优秀的工作态度与为人处世的方法。
由于这次实习是在我们专业课知识了解不多的情景下开展的,所以本次实习对我来说有很大难度。然而这刚好也让我明白专业知识的重要性,让我会更加努力地学好专业知识,进而为将来进入药事行业打下坚实的基础。
课本学的是理论基础,与实际生产差别还是很大的,所以,最主要的是如何将课本知识与实际生产联系起来,科学有效的解决生产问题。这次的认识实习,我粗略的学习了前处理车间,提取车间,生产车间,污水处理车间,仓库管理,片剂车间,动力车间等车间的操作流程。由于药品与人的生命息息相关,所以药品生产车间对环境的要求十分高,而我们也是无法进入这些车间仔细观看生产的流程,幸运的是参观江中药谷时,观看到了无菌的生产车间,虽然只是外头观摩,可是已经很不错了。江中药业不愧是全国知名企业,该公司的各项设备,硬件,软件,环境都是全国一流水平的。江中药谷是目前国内生态环境最好、制剂水平最高的制药基地之一,占地近3000亩的生产基地、厂房等生产设施仅有不到300亩,其余都是自然环境掩映下的丘陵绿景、湖光山色。那里的每一条生产线都是按照国家制药最高等级建设,所有生产线均是从德国和意大利引进的世界最先进的制药设备。从这些似乎能够看到钟虹光领导下的江中集团对制药业务精益求精、近乎苛刻的品质理念和让中药走向世界的决心。每年数以亿计的江中草珊瑚含片、健胃消食片等知名产品在那里走向全国亿万家庭。而有幸参观了江中药谷,这让我十分的自豪!
这次的参观实习虽然不给我们的动手,可是仍比整日坐在教室内纸上谈兵要强许多,当看到真实的机械设备时,我对这些装置的参数,性能,运行原理等的实际问题的兴趣极大的提高,不时地向教师提问,我觉得在这种环境下学习对我来说效果是最棒的,同时印象也是最深的,能够说我几乎不用事后再复习,都能够当场记住主要资料,并且会坚持多年,这为将来从事药业方面事业会有很大帮忙。
一周的认识实习我的收货主要有以下几点:
1、经过认识实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点(原材料,物料处理加工特点,物流状况)。
2、了解化学药品制备生产过程的物理,化学,供能,物料输送的特点,由原料生产为化学品的基本步骤。
3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。
4、了解实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。
5、学习工厂(企业)管理人员、工程技术人员和工人对生产的高度职责感,工作尽职尽责,勇于进取改革,不断创新的奉献精神和协作精神。
然而我也认识到了自我的很多不足:
1、所学知识掌握运用不够,所以需要我努力好好学习专业知识。
2、对于工作要求的各种态度不熟悉清楚,这也需要我在今后的学习中努力培养自我的职业素养。
总体来说,这次实习不仅仅是锻炼了我在机械设备方面的一些技能,同时,经过这次实习,我还从中学到了很多课本上所没有提及的知识,还有就是在就业心态上我也有很大的改变速成长。此次认识实习将成为我人生中一笔重要的资本。
药厂实习自我鉴定字篇四
毕业实习自我鉴定毕业实习是每个大学本科毕业生必修的一门课程,也是十分重要的一门人生必修课。这短短的在古汉集团衡阳制药厂实习的一个月,我获益匪浅,也为毕业后正式走进社会做了很好的准备,实习是对一个应届大学生毕业生来说十分重要的经历。
实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际情景融合在一齐。经过这几个月的学习。使我受益匪浅。不但巩固了自我在学校学到的知识。还经过自我的努力学到了以前不懂的知识。
对于这次实习我按照教师的安排制定了相应的实习计划。注重在实习阶段对所学的理论知识进行进一步的巩固和提高,以期到达根据理论知识,指导日常的工作实践的目的,收到了较好的效果。
这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每一天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自我的工作任务,不能草率敷衍了事。我们的肩上开始扛着民事职责,凡事得谨慎细心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决。
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求十分严格的单位。衡阳制药厂主要生产的药品是大容量注射液,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不一样级别的洁净区,需更换不一样洁净度的工作鞋工作服及口罩。必须进行手消毒。它的主要工艺流程是:检瓶——洗瓶(粗洗、精洗)——灌装——上塞——轧盖——上瓶——灭菌——下瓶——灯检——包装。
实习生活,感触是很深的,提高的方面很多,但对我来说最主要的是工作本事的提高。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的本事,如何学以至用,给我们一次将自我在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。
自走进古汉集团衡阳制药厂开始我本着进取肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,进取主动的参与企业市场调查、产品跟踪、产品销售、以及对企业的各种产品的了解,对企业分公司的熟悉,让自我以最快的速度融入公司,发挥自我特长。同时认真完成实习日记、撰写实习报告,成绩良好。实习单位的反馈情景证明,在实习期间反映出我具有较强的适应本事,具备了必须的组织本事和沟通本事,能很好的完成企业在实习期间给我布置的工作任务。
我很庆幸自我能在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一齐分享欢乐,分担工作。所以我努力向同事学习,不懂就问,认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮忙我,给我讲授和业务有关的知识,耐心解答我的疑难困惑,并给我制定了一系列的实习计划,帮我到达实习的目的。
药厂实习自我鉴定字篇五
转眼间已经来北元已经一年了,鉴定这一年,争取更多的提高。
从集团培训完后,我被分配到了北元公司。由于正值7月温度较高、湿度很大导致生产成本增加,所以整个公司的生产线停止生产,而我有幸被安排到营销部门实习。在营销,我在内勤岗位实习,开始感觉内勤工作十分的繁琐,幸好在师傅们的指导下我迅速整理好工作思路,从k3系统中打印出销售出库单,再和销售员的登记单做比较,比较药品品种、规格、数量和收货人,再把出库单按铁路、汽运和邮寄分开,再填写各种货运单。由于没有工作经验,我从打印出库单,发传真,复印资料这些简单平常而又不可或缺的工作做起,慢慢积累经验。随着工作的熟练,工作也变得得心应手,慢慢的发现了工作的乐趣。
20__年8月中旬随着生产线的开工,我来到了生产车间实习。我有幸被安排到八楼实习,在八楼我先后在洗瓶岗位、辅助岗位、压盖岗位和包装岗位实习,在实习过程中我认真的学习sop、工艺控制点、操作要领,严格的按照sop的要求操作。在实习过程中遇到不懂的问题,我及时向师傅们虚心请教。我从来不以自我是一个大学生自居,我深知自我的工作经验很少,而一线的工人师傅每一天和机器打交道,有着丰富的工作经验,他们有很多东西值得我学习。“人类健康至上,质量永远第一”的的确确的深入了每一个员工心里,这种精神深深地感动着我,我相信这种精神会在我的身上继续传承下去。
在四楼衣管实习我收获也不小,那里负责整个公司衣服的洗涤和消毒。在衣管,师傅们耐心的教我,衣服从收到洗再到烘干最终到消毒,工艺上没有什么多复杂,可操作上没有那么简单。我认真的学习每一个操作要领,从工业洗衣机的载荷到洗涤剂的用量,再到衣服的烘干程度。由于当时衣管人员紧缺,工作任务重,但师傅们没有一个人有怨言任劳任怨,是我深受感动,而我以最快的速度适应工作的需要,进取的配合师傅们完成工作任务。
20__年11月我来到了机械动力部实习,我实习的第一个岗位是生产钳工。生产钳工维护的是公司生产线上的很多进口设备,设备种类繁多,结构原理复杂。而这些进口设备已经使用了十几年,磨损情景严重,经常出现问题。我认真向钳工师傅学习设备的检修与维护,并到现场观察设备运行状况,逐步加深认识。我不但跟随钳工师傅日常巡检和检修,平时修车我也是经常跟着学习,不断的学习,不断的鉴定。从中了解了洗瓶机、分装机、压盖机和贴标机等主要设备的工作原理和简单日常维修,慢慢的我体会到只要对机器日常维护的好,许多问题都能够避免。接下来我来到空调和空压岗位实习,在跟随师傅们的日常巡检中,对空调机组和空压机的工作原理有了必须的认识,对风量、压差和温湿度的调整有了初步的认识。由于正值冬季,冷冻机没有工作,给温度的调节带来必须的困难,为了节能减排降低生产成本,师傅们经常去各楼层调节开关、阀门。
20__年3月我迎来了更大的挑战-gmp改造,对于刚参加工作不久的我,这才是真正意义上的挑战。从施工原材料进厂检验,到施工过程的监督管理,再到工程的竣工验收,我都从一点一滴做起,从不放过一个漏洞。这次改造我负责上下水的改造和回水管路的新建,由于在夹层内施工,这给施工带来较大的困难,我和施工人员一齐在夹层内研究管路走向和坡度等问题。夹层内施工的另一个问题就是安全问题,由于环境复杂并且还要气割电焊,防火是至关重要的。我必须和施工方沟通好,做好安全教育,保证施工安全有序的进行。经过这次改造我对公司上下水管路布局不仅仅是图纸上认识,对夹层实际管路有了更深的认识!硬件改造完后,就是软件升级,我严格按照上级的要求完成对sop完善和改版,按照进度完成。我还要对动力组的记录进行检查和复核,对于记录中的问题及时和组长沟通,保证贴合gmp的要求。
对于外围钳工组的管理对我也是一个挑战,外围钳工组的最大问题在我看来是工作的进取性差和团队的凝聚力不足,而并不是个人技能水平的问题。工作中我和刘师傅努力的调动大家的进取性。异常面比较较大故障需要大家协作时,对各个小组的分工尽量做到分工相当,劳动强度相当,让大家不相互抱怨,慢慢让组员相互信任。这样慢慢的调动大家的进取性,把组员凝聚到一齐。
在北元的实习的这一年,我收获颇丰。但我明白工作还存在很多不足,异常是理论联系实际的本事不足,使我在工作中压力很大,我会认真实习,不断的充实自我,以最快的速度适应工作的需要,为北元和华药的发展贡献一份力量。
药厂实习自我鉴定字篇六
毕业实习鉴定毕业实习是每个大学本科毕业生必修的一门课程,也是十分重要的一门人生必修课。这短短的在古汉集团衡阳制药厂实习的一个月,我获益匪浅,也为毕业后正式走进社会做了很好的准备,实习是对一个应届大学生毕业生来说十分重要的经历。
实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际情景融合在一齐。经过这几个月的学习。使我受益匪浅。不但巩固了自我在学校学到的知识。还经过自我的努力学到了以前不懂的知识。
对于这次实习我按照教师的安排制定了相应的实习计划。注重在实习阶段对所学的理论知识进行进一步的巩固和提高,以期到达根据理论知识,指导日常的工作实践的目的,收到了较好的效果。
这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每一天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自我的工作任务,不能草率敷衍了事。我们的肩上开始扛着民事职责,凡事得谨慎细心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决。
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求十分严格的单位。衡阳制药厂主要生产的药品是大容量注射液,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不一样级别的洁净区,需更换不一样洁净度的工作鞋工作服及口罩。必须进行手消毒。它的主要工艺流程是:检瓶——洗瓶(粗洗、精洗)——灌装——上塞——轧盖——上瓶——灭菌——下瓶——灯检——包装。
实习生活,感触是很深的,提高的方面很多,但对我来说最主要的是工作本事的提高。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的本事,如何学以至用,给我们一次将自我在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。
自走进古汉集团衡阳制药厂开始我本着进取肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,进取主动的参与企业市场调查、产品跟踪、产品销售、以及对企业的各种产品的了解,对企业分公司的熟悉,让自我以最快的速度融入公司,发挥自我特长。同时认真完成实习日记、撰写实习报告,成绩良好。实习单位的反馈情景证明,在实习期间反映出我具有较强的适应本事,具备了必须的组织本事和沟通本事,能很好的完成企业在实习期间给我布置的工作任务。
我很庆幸自我能在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一齐分享欢乐,分担工作。所以我努力向同事学习,不懂就问,认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮忙我,给我讲授和业务有关的知识,耐心解答我的疑难困惑,并给我制定了一系列的实习计划,帮我到达实习的目的。
药厂实习自我鉴定字篇七
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一、实习公司简介
7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。
日升昌药业始创于1999年8月山西太原,20__年总部迁至南京。目前已是一家拥有2大gmp生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大gmp生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过gmp认证剂型最多的企业。
公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业领先地位。
二、实习收获
1、gmp车间参观
12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器,活性炭过滤器,机器过滤器。洁净区温度一般在18—26摄氏度。湿度为45%—60%。
2、车间生产实习
13号我们开始了正式的实习生活。我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周,我们小组分在了口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢,
后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作3、4年了。
药厂实习自我鉴定字篇八
时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练,让我获益良多,并促使我更加成熟起来。
很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感激主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮忙。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。可是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。
我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。
预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(wego)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,可是在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待经过审核,所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及理解主任对我们的培训。
刚开始的时候我们几乎每一天都要花必须的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡本事,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服,要是衣服不细心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。
实习大部分时间都是在打扫卫生,对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循必须的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是清洁ab级还是cd级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按必须的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过qc,qa粒子测试贴合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。
之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,可是这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最终进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。
闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜,sw-cj-2fd型洁净工作台,y_q-mg-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。
培训的资料还有很多,有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最终几天的培训资料主要是根据药品生产质量管理规范(gmp)(20__年修订)(卫生部令79号)的资料,按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,资料丰富,使我们对gmp的资料明白的更加全面。
这次实习资料丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的职责感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,可是在主任和同事的帮忙下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自我。
实习结束了,可是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和进取进取的态度去迎接下头的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!