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执业中药师药事管理与法规记忆口诀篇一
a.a类不良反应
b.b类不良反应
c.迟现型不良反应
d.所有可疑不良反应
e.严重、罕见、新的不良反应
82.负责新药临床 研究的申请初审是( c )。
a.县级药品监督管理部门
b.市级药品监督管理部门
c.省级药品监督管理部门
d.国务院药品监督管理部门
e.卫生部
83.我国实施药品分类管理的目标是( c )。
a.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
b.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
c.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
d.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
e.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
84.对上市5年以内的药品报告( d )。
a.a类不良反应
b.b类不良反应
c.迟现型不良反应
d.所有可疑不良反应
e.严重、罕见、新的不良反应
85.药品广告的监督管理机关是( d )。
a.国务院药品监督管理部门
b.国务院卫生行政部门
c.县级以上药品监督管理部门
d.县级以上工商行政管理部门
e.县级以上卫生行政部门
