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执业药师考试药事管理与法规试题篇一
a.省级药监部门批准,发给准予广告证书
b.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号
c.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
d.国家药监部门批准,可在全国做广告
e.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
22.我国制定药品标准的原则是(a)
a.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素
b 以国外最先进的药品标准为准
c 保证用药安全有效
d 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
e 尽可能采用最先进的检验方法
23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(c)
a.专用许可证明
b.检验报告书
c.质量合格标志
d.注册商标
e.使用说明书
24.以下属于可以零售的药品是(b)
a.放射性药品
b.戒毒辅助药
c.麻醉药品
d.第一类精神药
e.瞿粟壳
25.关于中药饮片的管理不正确的是(e)
a.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
b.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
c.发运中药饮片必须有包装
d.中药饮片包装必须印有或贴有标签
e.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(d)
a.相互作用产生的不良反应
b.新的不良反应
c.严重不良的反应
d.所有可疑不良反应
e.罕见不良反应
27.我国现行的药品质量标准是:(c)
a.部颁标准
b.药品标准
c.中华人民共和国药典
d.英国药典
e.国际药典
28.药品注册内容不含(c)
a.药品名称
b.药品包装
c.药品广告
d.药品标签、说明书的内容
e.药品质量标准
29.与“药学服务”概念不符的是(a)
a.药学人员全心全意为人民服务
b.又叫药学保健
c.以病人为中心的一种服务模式
d.高于临床药学的新概念
e.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务
30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(d)
a. 食用要求
b. 生产要求
c. 制剂要求
d. 药用要求
e. 质量要求
31.不属于特殊管理的药品是:(b)
a. 麻醉药品
b. 阿托品片
c. 苯巴比妥片
d. 精神药品
e. 放射性药品
32.国家实行药品不良反应:(b)
a. 核实制度
b. 报告制度
c. 公布制度
d. 登记制度
e. 公告制度
33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是: (c)
a. 国家法律、法规
b. 中华人民共和国药品管理法
c. 中华人民共和国药品管理法实施条例
d. 保证人民用药安全
e. 国家食品药品监督管理局
34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(d)
a. 药品直销
b. 首营企业
c. 购进药品
d. 首营品种
e. 药品营销
35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (d)
a. gmp b. gap c. gcp
36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(d)
a. 第一类精神药品
b. 麻醉药品
c. 放射性药品
d. 第二类精神药品
e. 非处方药
37.药品入库和出库必须执行: (d)
a. 复核制度
b. 检验制度
c. gcp
d. 检查制度
e. gmp
38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(a)
a. 假药 b. 劣药 c. 按劣药管理 d.按假药管理 e.仿制药
39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(a)
a. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款
b. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款
c. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款
d. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款
e. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚
40.应具有药学专业技术职称的是:(d)
a. 医院药剂科人员
b. 药品经营企业负责人
c. 药库保管员
d. 药品零售企业中处方审核人员
e. 药品生产企业负责人
执业药师考试药事管理与法规试题篇二
执业药师2019年考试时间
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2019执业药师考试简介
2019年执业药师考试科目
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执业药师2019年度考试报名时间