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执业药师专业知识一内容篇一
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① 纯化水:不含任何附加剂,不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水:蒸馏得到,无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
③ 灭菌注射用水:用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,无菌无热原。
1.热原的性质
① 水溶性:化学本质为脂多糖,易溶于水
② 不挥发性:本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏中,可被雾滴带入蒸馏水中,故应有隔沫装置
③ 耐热性:180℃~200℃干热2h,250℃30~45min,650℃ 1min→彻底破坏
④ 过滤性:1~5nm
⑤ 其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
2.热原的除去方法
① 除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
② 除去容器或用具上热原的方法:高温法、酸碱法
1.影响溶解度的因素
① 药物分子结构与溶剂:相似相溶
② 温度
③ 晶型:稳定型小,不稳定型大
④ 溶剂化物:水合物<无水物<有机溶剂化物
⑤ 粒子大小:难溶性药物微粉化(≤0.1μm)
⑥ 加入第三种物质:助溶剂、增溶剂、电解质
2.增加药物溶解度的方法
① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)
② 制成盐类
③ 使用混合溶剂:潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)
④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)
⑤ 其他:温度↑,改变ph,微粉化、包合
3.溶出速度方程:noyes-whitney方程
1.气雾剂的分类
2.气雾剂的抛射剂
① 氢氟烷烃:四氟乙烷(hfa-134a)、七氟丙烷(hfa-227)
② 碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料
③ 压缩气体:co2、n2、no
① 中间体,可制成任何剂型
② 药物高度分散
③ 载体的作用:提高药物溶解度、抑晶作用、保证药物的`高度分散性、润湿性(水溶性载体材料)
④ 速释原理:分子状态、微晶态、无定形态、胶体状态、亚稳定态
⑤ 固体分散体的分类:低共熔混合物(微晶状态)、固体溶液(分子状态)、共沉淀物(无定形物)
1. 溶出原理(noyes-whitney方程)
① 制成溶解度小的盐或酯
② 与高分子结合成难溶性盐
③ 控制粒子大小(↑)
2. 扩散原理
① 增加黏度以减小扩散速度(亲水性高分子材料)
② 包衣、微囊
③ 不溶性骨架
④ 植入剂、乳剂
3. 溶蚀与溶出、扩散结合原理
① 溶蚀性骨架片
② 亲水性凝胶骨架片
4. 渗透压驱动原理:渗透泵
5. 离子交换作用:树脂
按靶向原动力分类:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂
1.被动靶向制剂:
脂质体、微乳、微球、微囊、纳米粒等。
2.主动靶向制剂
① 修饰的药物载体
修饰性脂质体:长循环脂质体(peg修饰)、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体、修饰的纳米乳、修饰的微球、修饰的纳米球
② 前体药物:脑部靶向前体药物、结肠靶向前体药物
3. 物理化学靶向制剂:
磁性靶向制剂、热敏靶向制剂、ph敏感靶向制剂、栓塞性制剂
靶向性评价:相对摄取率、靶向效率、峰浓度比
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