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制药车间工作总结(通用9篇)

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制药车间工作总结(通用9篇)
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总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料,它可以促使我们思考,我想我们需要写一份总结了吧。那关于总结格式是怎样的呢?而个人总结又该怎么写呢?以下是小编收集整理的工作总结书范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。

制药车间工作总结篇一

来了药厂上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了团队,另一方面严格遵守药厂的规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合药厂内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

验证设备,确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

制药车间工作总结篇二

时间过得真快,转眼20xx年即将结束,迎来的是20xx年新的`开始,在这期间回顾20xx年1—11月份的工作,主要有以下几条:

1、负责仓库大库(原辅料区/阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录;

2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。

1、生产计划,负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作,及时填写相关的记录;

2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。

1、配合做好了各车间gmp认证所需大量的调帐工作;

2、完成了仓库gmp认证期间的大量帐目清查、整理工作,做到了帐目一目了然,现场整洁,达到了帐、卡、物一致;

3、配合化验中心做好现场核准工作。

1、做好洁净区空调机组的维护工作;

2、每一个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;

3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;

4、分料后,做好清洁工作及清场记录。

1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;

2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;

3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;

4、配合化验中心的取样工作;

5、每月协助财务做好盘点工作;

6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。

制药车间工作总结篇三

自从20xx年xx月进入xx公司制造部担任车间主任一职,回首也有xx年了,饱尝过酸甜苦辣百味瓶。在各级领导的带领下,机器设备的增加;人员的稳定;在质量体系xx认证的试行推动下,产量、质量都有明显的提高,公司日趋向做大、做强。具体表现在以下八方面:

产量从xx月份库量为xx到xx月份产量达到xx,短短xx个月,产量翻了一倍多,这组数据正说明了在xx总、xx工的正确带领下,在晶体制造部所有员工的共同努力下,才会创造出某某公司制造部产量有史以来水平。

1、各工序的合格率在以前的基础上都均有明显提高,直通率由xx月份xx、xx到xx月份达到xx、直通率也创下了xx公司制造部产量有史以来、水平。

2、客户的投诉比以前有明显的下降,成品出货的质量也在从工艺管理等方面加强控制。

3、从xx月到xx月生产制程重大质量事故共发生了两起。

xx月、xx月因管理等多方面的原因,新员工也在不断的补充,但人员的流动性比较大。xx月、xx月这xx个月老员工的稳定性在加强管理、提高工资待遇等因素下有所提高。但有因为管理方面的不足造成个别员工的思想波动性比较大。另一方面,由于我们是生产型企业,员工的素质参差不齐,缺少在这方面对员工按层次进行培训。

1、主要原材料车间每月对返基和返修晶片等及时回收利用,但少量员工因技能、机器设备不稳定性方面原因造成合格率低,加大原材料的投入量,影响了一次性直通率。

2、主要辅材料银丝和手指套控制不是太好,有待于在20xx年中加强管制。

产量日报表、周报表、月报表、个人产量等都能准确无误、及时的统计好,随着质量体系试行的推动下,产品批量卡等数据报表也能准确的统计好,方便于车间进行查找、跟踪及总结影响产量、质量的原因。

1、为了确保产品的品质的稳定性,人工上架在10月底对操作工艺进行了修改,由原来的两点胶规定为三点胶,在张总的指点及班组的监控下,人工上架的员工现已熟练的按更改后的工艺进行操作。

2、在日益竞争的市场中,我们想得到客户的垂青,得有夯实的质量保证,公司多方面的增加或改造设备。如对某些样品增加温特等工艺。

在xx质量体系试行中,虽然与公司前况相比,有很大进步。但在5s管理方面我存大着很多不足,最主要是缺少持之以恒的管理方针,有时为了准时交产量而忽略5s的持之以恒的管理。

在没有任何安全设施防护的情况下,这xx月中没有发生过一起安全事故,这让我感到很庆幸。如果说20xx年对xx公司制造部是个展翅飞跃的时段,那我更希望xx年中我们能飞得更远、更广,拥有一片更广阔的天地。

制药车间工作总结篇四

上半年,我药厂在集团公司和股份公司的正确领导下,全药厂干部职工克服全球金融危机给企业生产经营造成的困难,紧紧围绕安全生产、连续生产、清洁生产这一工作目标,大力开展点线管理、强化现场管理、深挖企业内部潜力,坚持安全生产常抓不懈,截止6月底,我厂共生产甲烷氯化物18606吨,未发生安全事故,较好的完成了股份公司下达给我药厂的生产经营任务,现将上半年的工作总结如下:

受全球金融危机影响,从去年下半年开始,我国经济发展形势急转直下,对刚刚投产的我厂来说更是雪上加霜,车间员工半年工作总结。面对前所未有的困难,我药厂干部职工也曾一度出现过信心不足、悲观失望的情绪。针对这一情况,厂党总支认识到,要想渡过难关,必须统一全厂上下思想,树立战胜困难的信心,为此在全厂干部职工广泛开展了提合理化建议活动,大家纷纷建言献策,找到了从内部挖潜来战胜困难的突破口,形成了全厂上下勒紧裤腰带过紧日子的共识,建立了战胜困难的信心,为完成上半年的生产任务奠定了坚实的思想基础。

在广泛统一思想的基础上,我厂从年初就大力推行点线管理,层层落实责任。经过反复研究,全厂共制定了5条管理线,44个费用控制点,做大了横到边、竖到沿、责任到个人,使各项费用得到了很好的控制。今年上半年,甲烷氯化物单位制造成本比计划降低了586.8元/吨,单位原料消耗也比去年和计划有较大幅度降低。同时培训、组建了内部维修力量,大力开展修旧利废,半年修理费比计划减少支出46.5万元。

清退外聘人员,原由外聘人员承担包装、维修、绿化等工作全部由本药厂职工承担,上半年比去年同期节省零工费开支x万元。

严格加强对管理费用的控制,管理费用比计划少出140万元,其中车辆费节支65863.79元、应酬费节支3593.8元、办公费节支2912.8元、绿化费节支15005元、销售费用比计划节支38.5万元。

现场管理是一项常抓不懈的工作,为促使管理上水平、上台阶,在原有现场管理基础上,制定和完善了现场管理方案、考核方式、检查方式等内容,并对办公、生活、生产现场等进一步明确了责任分工,每周定期组织人员进行检查,并将检查结果在板报公告,检查结果与部门薪酬挂钩,极大的提高了职工搞好现场管理的积极性。目前全药厂基本消灭了跑冒滴漏,工作现场和生活现场干净整洁。

安全工作是企业生产的生命线。今年以来,我药厂全面贯彻企业安全生产主体责任,建立健全了安全管理机构与安全管理网络,层层落实了安全生产责任制。认真开展安全培训教育,全力提高员工安全意识和自我防护能力,增强了全员的“基本功”。以“打非、治违、抓责任”为主题,认真排查和整改事故隐患,确保安全投入,不断增强企业本质安全水平,积极举办了“安全月”活动,强化事故应急预案演练,不断提高了员工应急事故的处置能力。积极推动安全标准化体系建设,不断提升安全生产管理水平,受到了上级安全部门的肯定和认可。

为加强我药厂设备管理工作,今年我药厂成立了设备管理部,设备管理工作有了较大起色,设备基础管理工作明显加强。今年以来,我药厂进一步修订和完善了设备管理制度,对全药厂各种设备报表进行了规范,修订并落实了设备管理考核制度,完善了设备台帐和设备档案,进一步强化了月度检修计划管理。今年以来共完成了13台到期超重设备、50台压力容器、86台安全阀的定检工作,保障了生产的安全、平稳运行。

为了做到安全生产、连续生产、清洁生产,我药厂在做好设备维修、加强查漏堵漏的同时,进一步完善生产工艺,甲烷氯化物5、6月份分别比计划超产428吨和301吨。产品蒸汽单耗和用电单耗及蒸汽凝液回收等指标均超额完成任务,其中蒸汽单耗比计划减少0.227立方/吨,用电单耗比计划少用158度/吨,1-6月份全厂共达标排放污水17737.82立方,合理转移危险废物221.284吨。

今年以来,我厂紧紧把握市场行情变化,加强市场信息的多渠道沟通,坚持比价采购,将原材料采购价格保证在同期市场相对最低位,最大限度的提高采购效益,实现采购效益37.5万元,同时通过延期付款及调整库存,比年初减少资金占用,成品占用资金比年初减少355万元。

严格控制原料及产品进出药厂质量,充分发挥质控工作在生产过程中的“眼睛”作用。我厂对所有供应商实行“先抽样检验合格再允许送货”的办法,把不合格原料从源头开始控制,共检验进厂原料280批次,查出并按程序退回不合格原料1车次,确保生产用上合格的原材物料,同时共检验并出具产品质量证明书2100余份,做到一车一单,保证了“出厂产品优等品率100%”的目标,随时对客户的反馈意见疑惑及时进行沟通,并根据客户要求随时取样分析,维护企业信誉。上半年及时准确上报分析数据2xx个,为车间连续、高效运行作出了贡献,真正起到了生产“眼睛”的作用。

制药车间工作总结篇五

车间管理是以生产为中心的企业管理形态,是企业内部执行生产任务的单位,它以单纯完成厂部下达的生产计划为目的,只需要通过具体的生产活动来保证企业目标和计划的实施,一般不需要直接对外发生经济联系。所以说,车间管理属于内向型管理。

按照管理层次的划分,企业管理位于管理的最高层,车间管理位于管理的中间层,班组管理位于管理的作业层。对于最高管理层来说,车间管理属于执行型;对于作业管理层来说,车间管理又属于指令型。车间既要执行厂部下达的指令,并且为厂部提供信息,又要对工段、班组下达指令,以便协调整个车间的生产活动。

车间系统是企业系统的子系统,是工段、班组系统的母系统。车间既与企业有紧密联系的一面,又有独立进行管理的一面。车间在厂部计划和指令下达后,要分析和掌握各类技术经济指标,要全盘考虑车间生产所需要的人力、物力条件,并把这些资源以有效的方式有机地结合起来,组织车间的生产活动。同时,还要根据工段、班组反馈的信息,及时纠正偏差,改进车间管理工作,建立正常而稳定的生产秩序。在此过程中,厂长赋予车间主任必要的决策权、任免权、指挥权和奖惩权。所以说,车间管理具有一定的独立性。

制药车间工作总结篇六

各位领导、同志们:

我现将一年来的思想、工作情况做一简要的,不妥之处请领导批评指正。

一年来,在公司领导的正确领导下,在同事们的热情帮助与支持下,通过自身的不懈努力,自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步,专业技术水平也有了很大的提高,特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的基础,也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面

为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。

树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的'良好局面。

一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:

1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学习,以适应企业深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不够,执行不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。

3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。

总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。

制药车间工作总结篇七

在这个学期里,班里举办过几次活动,开学迎新、0809联谊、金星农庄烧烤、院运会、光棍节、冬至包饺子等等,以上的班委已经逐一的介绍了活动的内容及形式,我也就不多说了。对于我来说,在过去的一学期里,我在校会那边的工作比较多,导致自己在班级活动这边兼顾得不是很好。在这里我要道歉一下!

在这一学期的工作中,真正需要我去负责的其实只有新生杯、院运会及综合班运动会。在院运会的前期报名工作中,我自己的工作做得不是很好!关于报名的先后次序及参与选手的选拔,我自己并没有做好!到底是参与重要还是获奖重要?自己并没有考虑到大家真正的需要!感谢没有能参与的同学的支持!另外是关于院运会开场方阵的排练,我自己对这方面并没有经验,导致方阵成为我们班最后一次正式的院运会出场成为大家记忆里雷人的一幕!不去计较排练的次数时间,最后的结果如何!至少大家有共同的记忆!关于综合班运动会的开展同样存在着问题!关于报名的名额,一直都没有明确的界定。虽然在篮球比赛的时候有不愉快的事情发生,但是我们还是享受其中的过程!

关于运动会的工作开展,我自觉自己做的并不好!希望在下学期能够有所进步!

至于关于文娱方面的活动,由于上学期并没有具体的活动要求!所以并没有开展!

自己其实一开始并没有做好做班委的准备,对于真正去负责一项工作,并没有经验!这一学期的工作给了自己成长进步的空间!希望以后能做的更好!

制药车间工作总结篇八

上半年,我药厂在集团公司和股份公司的正确领导下,全药厂干部职工克服全球金融危机给企业生产经营造成的困难,紧紧围绕安全生产、连续生产、清洁生产这一工作目标,大力开展点线管理、强化现场管理、深挖企业内部潜力,坚持安全生产常抓不懈,截止6月底,我厂共生产甲烷氯化物18606吨,未发生安全事故,较好的完成了股份公司下达给我药厂的生产经营任务,现将上半年的工作总结如下:

受全球金融危机影响,从去年下半年开始,我国经济发展形势急转直下,对刚刚投产的我厂来说更是雪上加霜,车间员工半年工作总结。面对前所未有的困难,我药厂干部职工也曾一度出现过信心不足、悲观失望的情绪。针对这一情况,厂党总支认识到,要想渡过难关,必须统一全厂上下思想,树立战胜困难的信心,为此在全厂干部职工广泛开展了提合理化建议活动,大家纷纷建言献策,找到了从内部挖潜来战胜困难的突破口,形成了全厂上下勒紧裤腰带过紧日子的共识,建立了战胜困难的信心,为完成上半年的生产任务奠定了坚实的思想基础。

在广泛统一思想的基础上,我厂从年初就大力推行点线管理,层层落实责任。经过反复研究,全厂共制定了5条管理线,44个费用控制点,做大了横到边、竖到沿、责任到个人,使各项费用得到了很好的控制。今年上半年,甲烷氯化物单位制造成本比计划降低了586.8元/吨,单位原料消耗也比去年和计划有较大幅度降低。同时培训、组建了内部维修力量,大力开展修旧利废,半年修理费比计划减少支出46.5万元。

清退外聘人员,原由外聘人员承担包装、维修、绿化等工作全部由本药厂职工承担,上半年比去年同期节省零工费开支x万元。

严格加强对管理费用的控制,管理费用比计划少出140万元,其中车辆费节支65863.79元、应酬费节支3593.8元、办公费节支2912.8元、绿化费节支15005元、销售费用比计划节支38.5万元。

现场管理是一项常抓不懈的工作,为促使管理上水平、上台阶,在原有现场管理基础上,制定和完善了现场管理方案、考核方式、检查方式等内容,并对办公、生活、生产现场等进一步明确了责任分工,每周定期组织人员进行检查,并将检查结果在板报公告,检查结果与部门薪酬挂钩,极大的提高了职工搞好现场管理的积极性。目前全药厂基本消灭了跑冒滴漏,工作现场和生活现场干净整洁。

安全工作是企业生产的生命线。今年以来,我药厂全面贯彻企业安全生产主体责任,建立健全了安全管理机构与安全管理网络,层层落实了安全生产责任制。认真开展安全培训教育,全力提高员工安全意识和自我防护能力,增强了全员的“基本功”。以“打非、治违、抓责任”为主题,认真排查和整改事故隐患,确保安全投入,不断增强企业本质安全水平,积极举办了“安全月”活动,强化事故应急预案演练,不断提高了员工应急事故的处置能力。积极推动安全标准化体系建设,不断提升安全生产管理水平,受到了上级安全部门的肯定和认可。

为加强我药厂设备管理工作,今年我药厂成立了设备管理部,设备管理工作有了较大起色,设备基础管理工作明显加强。今年以来,我药厂进一步修订和完善了设备管理制度,对全药厂各种设备报表进行了规范,修订并落实了设备管理考核制度,完善了设备台帐和设备档案,进一步强化了月度检修计划管理。今年以来共完成了13台到期超重设备、50台压力容器、86台安全阀的定检工作,保障了生产的安全、平稳运行。

为了做到安全生产、连续生产、清洁生产,我药厂在做好设备维修、加强查漏堵漏的同时,进一步完善生产工艺,甲烷氯化物5、6月份分别比计划超产428吨和301吨。产品蒸汽单耗和用电单耗及蒸汽凝液回收等指标均超额完成任务,其中蒸汽单耗比计划减少0.227立方/吨,用电单耗比计划少用158度/吨,1-6月份全厂共达标排放污水17737.82立方,合理转移危险废物221.284吨。

今年以来,我厂紧紧把握市场行情变化,加强市场信息的多渠道沟通,坚持比价采购,将原材料采购价格保证在同期市场相对最低位,最大限度的提高采购效益,实现采购效益37.5万元,同时通过延期付款及调整库存,比年初减少资金占用,成品占用资金比年初减少355万元。

严格控制原料及产品进出药厂质量,充分发挥质控工作在生产过程中的“眼睛”作用。我厂对所有供应商实行“先抽样检验合格再允许送货”的办法,把不合格原料从源头开始控制,共检验进厂原料280批次,查出并按程序退回不合格原料1车次,确保生产用上合格的原材物料,同时共检验并出具产品质量证明书2100余份,做到一车一单,保证了“出厂产品优等品率100%”的目标,随时对客户的反馈意见疑惑及时进行沟通,并根据客户要求随时取样分析,维护企业信誉。上半年及时准确上报分析数据2xx个,为车间连续、高效运行作出了贡献,真正起到了生产“眼睛”的作用。

制药车间工作总结篇九

时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在厂长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。

来了药厂上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了团队,另一方面严格遵守药厂的规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合药厂内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

验证设备,确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

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