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最新药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题14篇(汇总)

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最新药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题14篇(汇总)
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药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇一

2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。

3、对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的正常运行,定期向主任报告检测工作质量情景。

4、审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。

5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。

6、负责质量管理体制条例的执行。

7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。

8、主持事故分析会和质量分析会。

9、技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇二

药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;

负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇三

岗位职责:

1、负责全面质量管理工作。

2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。

3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。

4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。

7、上级领导安排的其他工作。

任职资格:

1、统招全日制本科以上学历。

2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版gsp。

5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。

6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

7、身体健康无任何传染疾病。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇四

1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;

2、主管质量方面培训教育工作的实施;

3、研究部署检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出提议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。

4、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;

5、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;

6、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督指导协调,有效实施质量否决权;

7、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情景;

8、负责对首营企业首营品种质量审批;

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇五

1、负责创优规划的策划和落实工作,负责质量计划的宣传、执行工作。

2、负责工区现场自检工作并配合监理工程师作好质量检验工作。

3、负责工区工程质量的新验标执行工作,检验批、分项、分部的检验和评定工作。

4、参加不合格品的处置方案及其纠正、预防措施的制定和落实工作。

5、编报质量记录,做好月、季、年上报类表工作。

6、加强检查和监控工作,加强“三检”的落实工作,认真执行监控、监测及检查管理,定期组织有关人员进行质量工作改进和评定。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇六

1、贯彻执行《药品管理法》、gsp等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。

2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。

3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。

4、组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。

5组织和审核药品经营质量风险评估。

6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。

7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。

8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。

9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。

10指导计算机系统质量控制功能的设置。

11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。

12、完成总经理交办的其他临时性工作。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇七

1、负责实验室cma、cnas等各项资质申请的策划、组织实施工作;

2、组织编制实验室的质量体系程序文件,不断优化管理制度;

3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;

7、负责实验室质量改进工作的组织、实施,协调;

8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇八

1、贯彻国家及地方的有关规范、工艺标准、质量标准;全面开展三工序活动,样板引路,质量奖罚、质量分析,跟踪检查等质量措施。

2、负责分解质量目标,制定质量创优实施计划,并监督实施。

3、参与特殊分部、分项工程施工组织设计中的质量保证措施的编制,并监督与落实。

4、参与审核各分包队伍所制订的技术方案或技术措施,确定能否保证项目质量目标与质量计划的实现。

5、组织每周质量例会与每月质量检查讲评,分析上周质量活动中存在的不足,并商讨解决质量问题应采取的措施。会后予以贯彻执行。并作为下次例会检查执行情况的依据。

6、实行项目质量奖惩制度,按照合同条款中的要求及质量目标严把施工过程关,行使质量否决权,确保项目总体质量目标和阶段性质量目标的实现。

7、负责工程质量资料的搜集、整理和管理工作。

8、参与质量事故调查分析,处理并跟踪检查,直至达到规定的要求。

9、协助总包部总工程师组织参与分项、分部、单位工程的验收和质量等级评定工作。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇九

1、 负责医疗器械经营过程的质量管理工作,贯彻执行国家法律、法规和行政规章,行使质量否决权。

2、 组织编制质量管理文件,并指导、检查、督促实施。

3、 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格,建立质量档案。

4、 收集分析质量信息,负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

6、 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

7、 负责不合格品的审核,对不合格品的销毁处理过程实施监督。

8、 负责组织储运设施设备校准及验证工作。

9、 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇十

1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;

2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

3、按照gmp要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

4、建立和优化gmp体系,确保gmp质量体系合规性和实时性;组织公司年度gmp内审,现场检查等;

5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

6、作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

9、上级领导交办的其它临时任务。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇十一

一、负责编制理论教学和实操教学计划,并根据行业主管部门、公安车管部门的最新要求,及时调整、完善教学计划。

二、负责教学任务的下达,做好课程安排,并根据学员实际情况和办班形式编制教学执行计划,编制实训班组,配备相应训练车辆,并向各科目教员下达教学任务。

三、负责组织落实授课教室、训练场地。

四、负责训练安全及训练车辆的维护保养工作。

五、负责教练员的日常考核、考评等日常管理工作。

六、完成上级交办的其它工作。驾校结业考试管理负责人

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇十二

1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定,熟练运用各种质量检测器材。

2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。

3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作,详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。

4、深入施工现场,检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况,指出存在的问题和不足,提出改进意见,消除质量隐患。

5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验,自检合格后提报临理认可,禁止自检不合格的工作报监理认可。

6、指导质量人员开展工作,并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检,并组织抽检。

7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检,参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定,参加业主的工程验收。

8、组织对项目工程质量问题调查分析,定期收集质量信息,预测质量事故,提出预防措施。

9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。

10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料,并填制相应表格,为申报认可及竣工资料提供依据材料。

11、负责对产品过程的检验,试验等原始记录的管理,使其有可追溯性。

12、负责项目检测设备的管理,按照质量体系文件的要求,对测量和监控装置实行有效的控制。

13、树立全心全意为劳务层服务意识,为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇十三

1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。

2、各类药品采购要做到超前计划,保证供应,保证质量。

3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。

4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。

5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。

1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。

6、药房内禁止闲杂人员出入,坚持凭处方领药品。

7、药房要经常性保持干燥干净整洁,药品及疫苗要按要求保管,冰箱内严禁放与药品无关的东西。

8、药品购进后必须办清一切帐务手续,按月及时上报各猪舍的医药费报表,每季度盘点一次,做到帐务相符。

9、做好医疗器械的消毒工作,不准在药房内烧开水做饭。

10、爱护公共财物,妥善保管各类器械,器械必须专用,不准挪做他用,丢失器械按价赔偿,对一些易消耗用具,要及时予以维修。

11、从大局出发,服从服务于生产,紧急用药,随叫随到。

12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。

药品质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责是试题篇十四

1、负责cma、cnas等各项资质申请的策划、组织实施工作;

2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;

3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的`办理,提供质量管理系统支持及员工培训;

7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。

8、完成领导安排的其他工作。

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