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质量主管工作职责与任职要求篇一
2、工艺用水的定期监测;
3、产品的初始污染菌、无菌、eo残留、微生物限度检验并出具检验报告;
4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;
5、协助部门负责人完成日常安排的工作;
6、部门内体系文件的起草;
7、验证相关工作;
8、负责部门人员工作安排,整体协调;
质量主管工作职责与任职要求篇二
1、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;
2、通过质量功能协调具体产品质量;
3、负责管理团队处理客户抱怨,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;
4、了解客户的政策和程序,根据客户需求正确执行;
5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
7、对团队成员进行培训,包括产品、工艺及质量工具;
8、提供新产品的质量介绍,apqp、ppap文件。
质量主管工作职责与任职要求篇三
1、监督、控制物料来料品质,及时反馈供应商来料品质问题,跟踪供应商整改效果;
2、协助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作;
3、内部检验标准制定,对检验员进行培训指导;
4、参与新供应商的评估、资质确认;
5、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点;
6、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;
7 、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
8、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施,并根据统计结果做好相关预防改进措施;
9、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。
10、负责客户品质投诉及品质异常的处理工作;
11、负责仪器的校验及管理工作;
12、负责部门团队的建设和管理工作,建立、完善部门内部各项工作制度和流程;
13、完成上级交办的其它事项。
质量主管工作职责与任职要求篇四
1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;
2、协助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核,向上级领导报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;
4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;
5、负责对产品标识和可追溯性的控制;
6、负责产品过程质量的检测和测量;
7、负责客户及产品信息反馈的及时处理;
8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量控制和计量管理等工作;
9、定期组织有关质量岗位上的质量培训,强化质量管理,提高公司全员的质量意识和质量管理水平;
10、完成领导交办其他相关工作。
质量主管工作职责与任职要求篇五
1、对qa部的工作按照gmp和质量文件要求开展负责。
2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作,并进行监督和检查。
3、负责qa部质量文件的审核,检查质量文件的执行情况,并提出改进意见。
4、负责qa部质量小组的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。
5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结,并追踪实施。
6、负责组织公司各部门偏差、capa、变更、gmp审计工作,并追踪实施。
7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。
8、协助质量受权人和qa部经理做好其它相关工作。
质量主管工作职责与任职要求篇六
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划,
6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
质量主管工作职责与任职要求篇七
1、检验人员管理、工作安排及培训
2、客户端投诉和客退品处理
3、质量体系运行和维护
4、检验文件编制及修订
5、过程质量管控和改善
6、供应商质量管理
7、新产品导入
8、mes系统数据维护和更新
9、上级安排的其他工作
质量主管工作职责与任职要求篇八
1、实施和改进质量管理体系;
2、负责进料、过程和成品的检验;
2、负责质量管理和检测室的日常运作管理;
3、负责质量异常处理及car报告以及质量管理体系有关数据的统计分析;
4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查;
6、负责组织产品的注册检验和注册相关工作。
7、上级安排的其它工作。
质量主管工作职责5
1、协助对不合格生产物料、制程中的产品与成品,按照不合格品控制程序进行处理,监督落实;
2、针对客户质量投诉,协助相关部门查找原因,确定纠正措施,并跟踪落实,做好质量投诉记录,并制定预防措施;
3、协助公司质量体系内审工作,并配合整改工作的全程跟踪;
4、协调配合外审和客户检查,并按计划实施整改,对整改完成情况进行验证;
5、负责生产现场监督与检查(包括工厂和医院驻点):对洗涤质量、服务质量、感染控制管理、设备管理等(包括工人操作程序合规性、生产记录正确性、现场环境整洁度、设备状况等检查)进行监督检查,根据规范要求做好相应记录,并对巡查后的整改工作进行全程跟踪;
6、负责质控检测:对洗涤质量和影响品质的相关因素进行监测(包括转运工具、生产设备、员工等),并按规范要求做好记录并保存、对数据进行分析和反馈,提出预防和控制措施;
7、负责对生产物料(洗涤剂,辅料等)来料入库前进行验收,每月将物料质量情况反馈采购;
8、负责配合第三方检测取样等工作;
10、负责配合运营部控制生产现场的污染物外泄及感染事件的发生;
11、依据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(ws/t508-20__)和德国海恩斯坦ral992、医疗洗涤行业标准、技术规范、国外技术标准等,协助建立公司生产操作工艺和操作规范标准、工艺参数标准、生产环境控制标准、感染控制标准、水质标准、生产物料标准、生产设备标准及检测方法以及物流运输标准等,完整纳入质量管理体系文件;
12、识别重要生产过程,包括分拣、洗涤消毒、后整理等过程,生产物料系统、相关设施设备、管理软件等,协助相关部门按照确认计划完成以上过程确认工作;
15、与其他部门协同合作,完成公司交办的其他工作任务。
质量主管工作职责与任职要求篇九
1. 公司质量目标的设定与达成,质量管理体系的维持与改进;
2. 质量部门的组织职能设计,质检人员管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的质量标准、检验标准与作业指导书,协助采购供应商评审;
4. 监督检验结果的准确性、及时性,监督管控不良品;
5. 负责产品制程异常的收集、分析、改善、决策与反馈处理;
6. 处理客户质量投拆工作;
7. 负责检测仪器管理工作,制定维护保养与校准计划;
8. 质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。
质量主管工作职责与任职要求篇十
1、参与样机试制,主导新产品小批量及大批量生产制程设计及优化;
2、转化研发文件及图纸,编制修订生产工艺文件,包括sop、流程图、控制节点、和质量规范文件;
3、制程持续改善/优化,新工艺引进及验证、维护工艺bom;
4、分析不良事故并制定、实施解决方案;
5、负责外协smt及外协外协厂商的技术指导;
6、负责工装治具的开发设计,提高生产效率及改善质量;
7、负责现场验证和帮助供应商从源头上降低不良率,落实降低不良率的措施并对相关文件体系进行更新;
8、完成领导布置的其他工作。
质量主管工作职责与任职要求篇十一
1、新产品阶段:
a.负责前后期质量产品交接转产对接
b.参与新产品转产的2tp和质量控制策划
2、量产产品:
a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析
b.提出质量控制过程&方案变更申请,监督变更的实施;与客户沟通变更申
请获得客户批准
c.质量数据的收集,组织所负责产品的质量改进会议,开展质量持续改进
3、客户沟通:
a.负责客户投诉的跟进
b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门
4、完成上级领导交给的其他工作
质量主管工作职责与任职要求篇十二
1、 监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点;
2、进行不合格产品的审理,按质量要求开展质量活动;
3、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措;
5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;
6、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡确定质量控制点;
7、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;
8、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果。