人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢？下面是小编为大家收集的优秀范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
人事管理规章制度管理篇一
标准工作时间
周一至周五：上午9：00—12：30 下午2：00—6：30 晚上7：00—10：00 合标准工作时间：11小时
周六至周末：上午9：30—12：00 下午2：00—6：00 晚上7：00—9：00 合标准工作时间：8小时30分
编辑部及管理层人员工作时间可根据工作进展情况灵活安排，但每天必需填写个人一周活动表，每周一向上级汇报。编辑部工作人员外出无需请示，但需每日填写外出活动记录报告，每周一向上级汇报
迟到、早退或旷工
上午上班前和下午下班后，职员要由本人亲自打卡，若因故不能打卡，应及时填写请假单报负责人签字，然后送主管备案。如因工作原因不能签到必需至电通知主管。发现替他人打卡，每次会扣除双方薪金各100元。
员工应严格遵守劳动纪律。不迟到、早退、旷工。迟到或早退5分钟以上15分钟以下者，每次扣除薪金20元；15分钟以上，两小时以下者，每次扣除薪金50元，迟到或早退超过两小时按旷工处理。
第一次迟到（早退）提醒注意，第二次迟到（早退）口头警告，第三次迟到（早退）写出书面检查，并再加扣除薪50元。当月累计7次迟到（早退）的，给予警告处分，当月连续三次警告的，公司有权予以劝退。
迟到或早退5分钟以上15分钟以下者，每次扣除薪金20元；15分钟以上，两小时以下者，每次扣除薪金50元，迟到或早退超过两小时按旷工处理。
旷工一天扣除2倍的当日基本工资。当月累计旷工6天，连续旷工超过5天，或一年内累计旷工超过30天者，作除名处理，公司不负责其一切善后事宜。
请假须填写请假单，获得批准并安排好工作后，才可离开工作岗位，同时对请假进行备案。
请病假必须于上班前或不迟于上班时间15分钟内，致电所在主管或直接上级主管，且应于病假后上班第一天内，向公司提供规定医务机构出具的建议休息的有效证明。病假期间扣除当日福利补贴。病假累计半年以上者，至第七个月起按岗位薪金数额的70%为基数发放。
请事假将被扣除当日薪金全额。
因参加社会活动请假，需经领导批准给予公假，薪金照发。
如赴外地出差，应填写出差单交主管备案。
一、上班时间不允许做与工作无关的事，如需外出应请示主管（编辑部无需请示，但需每日填写外出活动记录报告，每周一向上级汇报）
二、不允许员工从事第二职业或对外兼职活动，但鼓励员工利用业余时间参加升学考试、学习培训，提高工作能力。
加 班
如因工作需要，需在非工作时间工作的，必须通知部门主管。加班时需填写加班记录。但公司不提倡不必要的加班，如因个人的原因，拖延工作时间，不算加班。凡加班人员于加班时不按规定工作，其有偷懒、睡觉、擅离工作岗位或变相赌博者，经查获后，记过或记大过。经理级以下人员每晚加班2小时，第二天可晚工作一小时作为休息时间。每累记加班24个小时，或连续加班12个小时没有休息，可申请一天带薪假期，或相当于三天工资的加班补助金。管理层为不计酬加班。
加 班 请 假：
1 操作人员如有特别事故不能加班时，应事先向领班声明（领有具体事实不得故意推诿）否则一经派定即须按时到退。
2 连续加班阶段，如因病因事不能继续工作时，应向领班或值日值夜人员以请假单请假。
3 公休假日加班，于到班前发生事故不能加班者，应以电话向值日人员请假，次日上班后再检具证明或叙明具体事实，填单补假（注明加班请假字样），此项请假不予列入考勤。
4 在加班时间中如因机械故障一时无法修复或其他重大原因不能继续工作时，值日值夜人员可分配其他工作或提前下班。
假期管理：为严格劳动制度，加强公司对员工假期的管理，对各种假期的申请和审批程序做如下规定。
节 假 日
国家规定的大型节假日，包括元旦（1天）、五一（1天）、国庆（3天）、春节（8天），给予休假 但因业务需要可指定照常上班需以加班计算。
一、工作年假： 工龄满一年以上、业绩突出的员工，经主管报请总经理批准，可享受5天年假。工龄满二年以上、
可享受7天年假。主管安排职工休年假时，需提前2周向总经理提出申请，经批准后方可休假。确因工作需要无法安排休假的，由公司给予相应补助。
二、事假：员工在工作期间，确有私事要处理，必须请假。员工请事假须先填写“员工请假单”，半天以上（不超过1天）的由部门主管批准，1天以上的由部门主管核准，报总经理批准。事假期间扣除当日基本工资，事假超过10天以上的，公司有权予以解聘，（特殊情况除外）。经过批准的申请单交公司备案。因急事，如不能及时提前请假的，应于当日打电话通知本部门，回来后及时补填请假单。未经请假或请假未经批准而擅自离开的，按旷工处理，扣发当日工资；旷工连续超过3 日，累计当月6天者，公司无条件解聘。
三、探亲假：与配偶分居两地，每年职员可享受一次为期15天的探亲假；未婚、父母均在外地居住，每年职员可享受为期7天的探亲假；
四、婚假：职员结婚给婚假10天假期， 子女结婚可请假2天
五、丧假：直系亲属（指配偶、子女、父母或配偶之父母）死亡，公司给假5天。
六、病假：员工确实因病不能上班时，应填写“员工请假单”，并出具医院证明，半天以上（不超过1天）的由单位主管批准，1天以上的由总经理批准，全年累计病假不超过3天的不扣除工资，超过3天的，超出部分计发50%的工资（特殊情况除外）。经过批准的申请单交行政中心备案。
员工因急病，不能及时提前请假的应于3小时内打电话通知本部门，并于上班后补填请假单。
本公司员工因执行职务所生的危险致伤病不能工作者，以公假论，期间以年为限。其假期延至次年时应合并计算，假期中薪资照给。
过期仍未痊愈者可依退休规定命令退休。
请假逾期，应照下列规定办理：
（一）事假逾期按日计扣薪津，一年内事假积计超过30天者进行经济处罚、停职或开除。
（二）病假逾期可以未请事假的假期抵消，事假不敷抵消时按日计扣薪津。但患重大疾病需要长期疗养，经总经理特别核准者不在此限。
特准病假以半年为限，其假期延至次年时应合并计算。特准病假期间薪资减半发给，逾期者可予命令退休或资遣。
本公司员工请假期届满行续假或虽行续假尚未核准而不到职者，除确因病或临时发生意外等不可抗力事情外，均以旷工论。
请假理由不充分或有妨碍工作时，可酌情不予给假，或缩短假期或令延期请假。
请假者必须将经办事务交待其他员工代理，并于请假单内注明。
本公司员工依本规则所请假如发现有虚伪事情者，除以旷工论处外，并依情节轻重予以惩处。
人事管理规章制度管理篇二
教师人事管理是搞好教育教学工作的前提，特制定教师人事管理制度，以抓好学校人事管理工作，造就师资强、师风纯、教风正的教师队伍。
1、凡本校教职工必须热爱教育事业，不提倡留职停薪，未经学校许可，不准搞第二职业。
2、全体教师必须服从上级和学校的管理，自觉做到依规办事、依法治教，遵守上级和学校的各项规章制度，做到遵纪守法、教书育人、为人师表，崇尚科学，反对邪教。
3、教师申请调动，要严格按教育局的规定，由教师书面提出申请，学校领导班子研究讨论加意见，由学校上送县教育局，由教育局作调配。
4、学校内部教师人事调整，由学校领导班子成员根据教师的专长和表现，召开专门会议研究讨论决定，人事调配实行一次性讨论，一经讨论确定，原则上不得变动，特殊情况需要调整的要经过学校领导班子集体讨论决定。
5、根据县教育局规定，实行教师人事考评和末位淘汰制，每学期对教师的各方面表现进行一次业绩考评，考评结果由高分到低分排队，末位的实行待岗；考评结果作为教师评聘、评优、评先、考核、晋升的重要依据。
6、实行教师聘任制，学校根据教师的平时的表现和业绩考评结果，由领导班子根据县核定编制员额和岗位的需要，确定聘任教师的名单，各教师与学校签定聘任协议。
7、全体教师必须从大局出发，服从学校分工，按学校分工认真搞好本职工作，想方设法提高工作效率。如不服从分工的，视情节轻重，在学年度业绩考评“思想表现”和“工作态度”中扣分。
8、根据县教育局的规定，每学年组织我校教师到基层学校支（助）教。学校根据县文件规定的有关条件，由教师提出申请，学校根据支（助）教工作和学校工作的需要作好安排，有计划地组织教师到基层学校开展支（助）教工作；各教师必须服从学校安排，服从工作需要，积极做好支（助）教工作。凡无特殊情况不服从支（助）教安排的，学校不再聘请，由教育局调配到其他学校任教。
9、建立教师工作档案，健全教师业务检查评比制度，学校领导班子成员、各部门负责人定期或不定期对教师各方面的表现进行检查，并作好记录，对教师各方面的表现每学期由学校考评小组作出公平的评价。
10、各教师要认真学习教育法律法规各学校的各项规章制度，认真履行岗位职责，树立高尚的师德师风，积极参加继续教育和教研教改活动，提高自身的教育教学能力，认真总结教育教学经验，积极撰写教育教学论文，完成学校布置的各项任务，想方设法在各自的岗位上做出成绩，为推进素质教育，提高学校的教育教学质量而努力奋斗。
1、学校全体干部，教师职工均系考勤对象，由办公室负责考勤工作。逐日记载出勤情况，按日统计，汇总公布。
2、全体教职工必须按学校规定的办公制度按时上下班，不迟到、不中途离岗。
3、教职工因事、因病（除特殊情况外），必须事先履行请假手续，准假后方可离岗。工作时擅离职守，按旷工论处。因公外出，也应告知组室负责人或考勤员。
4、请假期满，必须按时履行销假手续，逾期无故不归者按旷工论处。旷工半天以上（合半天）扣除相应的工资外，停发当月奖励工资。
5、教职工的集体政治学习、业务学习和各种集体活动，均列入正常的考勤之列。
6、本校教职员工，按国家规定享受寒暑假。
7、凡本校教职工，无故连续旷工一个月，或累积一个月者，以自动离职处理。
8、教职工的考勤必须根据有关规定，与工资、奖金、评选、职称评定挂钩，做到奖惩分明。
1、教职工因事、因病须离岗者，必须由本人履行请假手续。请假人除特殊情况外，一般需待安排好课工作之后，方可离开岗位。如因急病或紧急事故确实不能事先请假的，可委托他人办理或事后补假。
2、请假时间在1—2节课以内，本人空课者，由年级组长批准；一天以内由教务主任批准（后勤人员由总务主任批准）；一天以上三天以内由分管副校长批准；三天以上一周以内由校长批准；一周以上，由校长签注意见后，报教育局办公室批准；中层以上干部，一律由校长批准。
3、教职工请假，一月内事假累计3天、病假5天以上者扣发全部奖金；一学期事假累计15天，病假累计一个月以上者，扣发全学期地区津贴；事假在一个月，病假两个月以上者，停发请假期间的职务工资。
4、请长期病假者，从第三个月起，除执行上述第三条规定外，发给病假期间工资标准如下：
工龄不满十年的发给本人工资90%，满十年的照发。六个月以上病假的，从第七个月起发病假期工资，标准如下：工龄不满十年，发给本人工资70%；十年以上的发给本人工资的80%。
5、符合法定婚龄结婚的，可准假三天，实行晚婚晚育的。可准假10—15天。
6、女职工的产假按计划生育暂行规定办理。
7、本人直系亲属死亡时，可给三日的丧假。
8、未经请假擅自离岗或未经续假逾期不归者，以旷工论处。
1、对教职工的奖励和处罚，要实事求是，公正合理，经过一定评议、审议手续，并公之于众。
2、校级先进工作者，每学年评定一次，由校长授予荣誉称号。单项奖励随时进行。先进工作者评定比例一般为15%－20%左右，表彰先进，坚持德、勤、能、绩综合评定。须由群众评议推荐，组室申报，校长审批。
3、给予教职工处分，必须慎重，应由学校组织调查，取得确凿证据后，根据错误程度和本人认识态度，在一定范围内公开讨论，形成初步见后，由学校行政会议决定。记过以上处分，需经主管部门批准。
4、奖励以精神为主，物质为辅。
5、所有奖励和警告以上的处分，均记入个人和学校档案。
6、凡符下列条件之一的教职工，可给予奖励：
（1）师德高尚，为人师表，教书育人，成绩显著者。
（2）遵纪守法，兢兢业业，出满勤，事事处处为集体，对不良行为敢于斗争，事迹突出者。
（3）热爱学生，循循善诱，诲人不倦，教育教学质量名列前茅者。
（4）勇于开拓，创新善于试验，在教育教学改革上有较大贡献者。
（5）面向全校学生，对后进学生加倍爱护，在帮助后进学生转化方面卓有成效者。
（6）参加竞赛获奖学生的辅导教师。
（7）积极组织，指导学校大型活动，并做出显著贡献者。
（8）服务及时周到，态度和蔼可亲，质量令人满意，效益好者。
（9）为筹集资金做出突出成绩者。
（10）在其它方面有特殊贡献和先进行为者。
7、对照上述条件，视情况可授予先进工作（或其它荣誉）称号，或给予单项奖励。
8、凡有下列情况之一者应给予处罚。
（1）目无法纪，自由散漫，擅离职守，玩乎失职，造成损失者。
（2）体罚和变相体罚学生，使学生心理和生理受到摧残和伤害者。
（3）违法乱纪，赌博成性，酗酒成风，打仗，挑拨是非造成不良影响者。
9、依据上述情形轻重与认识态度，可分别给予口头批评，公开检查，通报批评，扣发奖金或工资、赔偿损失、警告、严重警告、记过、降职、降薪、开除留用、开除等处分，触犯刑律者，由司法机关处理。
人事管理规章制度管理篇三
第一条：为使本公司人事作业规范化。制度化和统一化，使公司员工的管理有章可循，提高工作效率和员工责任感。归属感，特制定本制度。
第二条：适用范围。
一。本公司员工的管理，除遵照国家和地方有关法令外，都应依据本制度办理。
二。本制度所称员工，系指本公司聘用的全体从业人员。
三。本公司如有临时性。短期性。季节性或特定性工作，可聘用临时员工，临时员工的管理参照本规定办理。
四。关于试用。实习人员的管理参照本规定办理。
第三条：本公司各部门如因工作需要，必须增加或调整人员时，应先依据《员工异动申请表》提出申请，经相关负责人批准后，由人事部门统一纳入聘用计划或办理变动事宜。
第四条：本公司员工的甄选，以学识。能力。品德。体格及适合工作所需要条件为准。采用考核和面试两种，依实际需要选择其中一种实施或两种并用。
第五条：新进人员经考核或面试合格和审查批准后，由人事部门办理试用手续。
试用人员
一。报到时应向人事部送交以下证件：身份证。人口流动证。健康证。毕业证。学位证原件及复印件各一份及一寸半身免冠照片二张。
二。填写《员工个人资料表》
三。参加至少3天的入厂培训（人事部组织的公司制度及基本状况培训及各部门组织的工作职责及技能培训原则上员工试用期一个月（试用期间不享受公司除全勤奖以外的其他奖金）期满合格后，方得正式录用。
第六条：试用人员如因品行不良，工作欠佳或无故旷职者，可随时停止试用，予以辞退。试用期满，如考核不合格延长试用期或以辞退处理；如考核合格需正式聘用，部门主管提出申请，人事部办理相关手续（签定人事合同）转为正式员工，建立人事档案，享受绩效奖等奖金及薪资的提升。
第七条：员工录用分派工作后，应立即赴所分配的地方工作，不得无故拖延推诿。
第八条：员工应遵守本公司一切规章。通告及公告。
第九条：员工应遵守下列事项：
一。忠于职守，服从领导，不得有敷衍塞责的行为。
二。全体员工必须不断提高自己的工作技能，强化品质意识，圆满完成各级领导交付的工作任务。
三。员工应团结协作，同舟共济，不得干与本职工作无关的事情，不得有吵闹。斗殴。搭讪攀谈。搬弄是非或其它扰乱公共秩序的行为；办公室人员上班期间不得利用网络聊天。玩游戏以及做其他一些与工作无关的事，不得利用办公室电话拨打私人电话。不得在办公室进餐。
四。爱护公物，随时注意保持作业地点。宿舍及公司其它场所的环境卫生；不得假借职权贪污舞弊，收受贿赂，或以公司名义在外招摇撞骗；对外接洽业务，应坚持有理。有利。有节的原则，不得有损害本公司名誉的行为
五。工作时间不得中途任意离开公司。如需离开应向主管人员请准并办理《外出申请单》后方可离开。
六。各级主管应加强自身修养，领导所属员工，同舟共济，提高工作情绪和满意程度，加强员工安全感和归属感。公司原则上不鼓励员工加班，确有加班需要的，由部门主管填写《加班申请单》并经人事部审批，由人事部统计加班费或安排调休（除制造部/品质部的一线员工加班可以按加班或调休算外，其它各部门员工。主管。经理的超时加班一律不计加班薪资和调休。）
第十条。作息时间：
上午：08：00―12：00下午：13：30―17：30（每天工作时间8小时，六天工作制。）
第十一条：出勤要求
一。员工于上班时间后打卡出勤者，即为迟到。员工于下班时间前，非为公司业务上的需要，擅自下班者，即为早退。
二。迟到早退扣款规则：1个月内最多允许5分钟以内的迟到早退3次为免扣款，如每次迟到早退超过5分钟或免扣款次数超过3次后，每分钟扣款2元。月累计迟到早退超过7次者当缺勤1天计。
三。员工未经请假擅离岗位按旷工论处，旷工期间扣除其双倍应发工资。连续旷工3日及月累计旷工5日者，视作自动离职。
第十二条：打卡要求：
1、员工正式上班后领取卡牌以计时，迟到。早退以卡牌为准。
2、卡牌要保存完好，卡纸上不允许私自乱涂乱画，否则罚款10元。
3、所有员工应亲自打卡计时，不委托或代人打卡，否则双方各罚款20元。
4、漏打卡时除有正当理由经直属主管批准，报人事部核准加盖人事部公章方可免予罚款，如属于个人行为忘打卡者，扣罚款2元/次。
5、打卡后脱岗投机者罚款10元。
6、本公司员工除下列人员外，均应按规定上下班时间打卡。
第一。经总经理核准免予打卡者。
第二。因公出差填妥“出差申请单”经主管核准者。
第三。因故请假，经核准者。
第四。临时事故，事后说明事由，经主管核准者。
7、。遗失卡牌要及时上报人事部协调处理，否则后果自负。
第十三条：
仪表要求：上班期间要求仪表整洁。庄重。自然，上班必须穿工衣。工鞋（有特殊情况需向人事部申请）。佩带工牌，衣服要干净整洁，扣好纽扣，拉好拉链；男员工只可穿长裤，女员工不可穿低于膝盖的裙子或短裤；男员工不可留胡子和长发，女员工着装打扮必须适宜，长发必须束起。
工衣工鞋：工衣工鞋由人事部统一发放，员工若在本公司工作未满一年辞工者，冬装扣除70元。夏装40元，从本人工资中直接扣除。工衣要干净整洁，扣好纽扣，拉好拉链；上班期间不穿工衣工鞋或穿戴不整齐罚款50元。
工牌：工牌要妥善保管，私自修改或互换工牌罚款20元；工牌遗失要及时到人事部补办，临时工牌需交补办手续费20元；正式工牌需交罚款20元。补办手续费20元。
第十四条：各部门员工考核细则由部门主管制定并具体实施，每月底交人事部审核。
第十五条。试用期
以试用期薪资为准，按级别递进，不得跳越薪资，如特别人才可报经理或总经理批准。试用期间可参与全勤奖的评定，加班费与其他正常计算。
第十六条。正式聘用期
以《东方乐数码科技有限公司薪资结构》为准，按职等和级别递进。
第十七条。奖金
1、全勤奖
为鼓励员工参与公司运作，对每月26天满勤者设全勤奖（员工因病缺勤但可提供相关医院证明者可享受全勤奖）
2、绩效奖
为提高工作效率，肯定员工工作成绩，进行动态管理，凡试用期满且每月无迟到。早退。请假。旷工的一二三级员工可参与绩效奖的评定，绩效奖每月最高100元，当月绩效奖在下月工资中发放并张榜公布。
3、优秀员工奖
为激发员工的积极性，奖励优秀员工，每月领到最高绩效奖的员工，将公开参加当月优秀员工的评选
评选范围：生产a/b/c/d线各一名，品质部一名，生计组一名，组长级别以上的人员不参与此项评选活动。
评选方法：张榜公布当月有资格参加评选人员的名单，进行无记名投票，经各方考核确认后生效：
评选结果：当选的优秀员工张榜公布三日无异议后，当事人可获100元现金奖，并做宣传专栏，公司在人事调动时可优先考虑。
4、合理化建议奖
为使员工树立主人翁意识，提高责任感。参与感，公司设合理化建议奖，员工可就公司运行的各个环节提出各种建议或与公司负责人联系对公司有利的业务，若经公司采纳，视其经济效益给予相应奖励。
第十八条。薪姿的提升与职位调整
公司鼓励员工积极进取，对工作能力强，表现突出者由部门主管或经理提出并报总经理核准提升工资，其他人不得随意提升；公司人事调整按〈员工异动申请表〉程序进行。
第十九条。食
宿补助
公司薪资4级以上为公司核准职员，不包食宿，其他人员必须在公司提供的宿舍入住，如有特别人员，可以以申请的方式提交人事部核准，具体补助费用视当时的情况而定。
第二十条。基本底薪保障
根据国家最新调整的《劳动法》中关于“深圳劳工最底生活保障制度”的相关规定，公司提供低薪资保障。最低薪资保障以员工正常上班时间26天计算，保障该员工所属级别的最低薪资，如因员工事假或迟到。旷工等因素造成的不正常上班，公司扣除相应天数底薪。
第二十一条。请假程序
员工请假须填写〈请假申请单〉，假期为3天以下的，经部门经理批准后提交人事行政部备案；如假期为3天或3天以上，须先经部门经理批准，送交人事部审核后经总（副）经理审批生效。部门经理级的病事假直接由上级领导审批，交人事部备案。员工确因正当理由不能亲自请假，可用电话。带口信的方式请假，事后须补填《请假申请单》。
第二十二条。休假种类和假期待遇
1、病事假
申请病假，凭医务室或医院证明。在试用期间，病假累计超过4天，公司有权对当事人予以开除。
因事请假，必须先经部门主管批准，并按公司制度扣发工资；未经批准擅自离岗或事后请假均按旷工处理。
婚丧假
婚假
在公司任职满一年或一年以上的员工，可以享有5天有薪（标准工资）婚假，婚假必须提前向主管申请并附结婚证书复印件。
丧假
在公司任职满一年或一年以上的员工，倘系直系亲属（父母。配偶。子女）去世，可以享有3天有薪（标准工资）丧假。
婚假
在公司任职满一年或一年以上的员工，可以享有5天有薪（标准工资）婚假，婚假必须提前向主管申请并附结婚证书复印件。
第二十三条。自愿离职
公司尊重员工的权利，如员工需离职，应提前一个月向主管说明并在人事部填写《辞职申请书》，到期后按正常离职办理；若员工在申请离职期间不服从工作安排或有其他违背工作纪律的行为，视情况扣除申请离职期间工资及奖金并予以辞退。若未经申请私自离岗者，扣除当月工资及奖金。
第二十五四条。公司辞退
员工在工作期间（包括试用期）如有下列情形，公司可予以辞退：
一。偷盗公司财物经查核属实。
二。不服从上级安排情节严重。
三。参加不良帮派或组织各种形式的罢工。
四。在外行为不检被公安机关处罚影响公司荣誉。
五。无故损坏公司财物或涂改公司重要文件。泄露公司机密。
六。伪造公司文件或公章。假借职权殉私舞弊。收受贿赂或以公司名义在外招摇撞骗。
七。连续两个月绩效奖低于60元。
辞退员工由部门主管申请并报请厂长或经理批准。人事部按正常离职办理。
第二十五条本制度与公司其他规定有冲突者，以本制度为准。
另附《员工个人资料表》《员工考核表》《请假申请单》《员工异动申请表》《外出申请单》〈薪资结构表〉〈加班申请单〉〈绩效考核表〉〈薪资结构表〉《辞职申请表》
人事管理规章制度管理篇四
第一章 总 则
第一条 根据《药品行政保护条例》（以下简称条例）第二十二条的规定，制定本细则。
第二条 依照条例履行药品行政保护职能的行政机关是国家药品监督管理局。
第三条 国家药品监督管理局设立药品行政保护办公室，具体承担以下职责：
（一）受理和审查药品行政保护申请、药品行政保护撤销申请、侵权处理申请；
（二）提出授权或驳回的意见；
（三）提出对药品行政保护撤销和侵权处理的意见；
（四）设立登记簿，对药品行政保护的申请、授权、驳回、撤销、终止等事项进行登记；
（五）对药品行政保护的受理、授权、驳回、撤销、终止等有关事宜进行公告；
（六）办理与药品行政保护有关的其他工作。
第四条 条例所称药品独占权人是指对申请行政保护的药品的制造、使用和销售享有完全权利的人。
第五条 条例所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
第二章 行政保护的申请
第六条 条例第五条第三项规定的尚未在中国销售是指提出行政保护申请的药品尚未合法地进入中国境内的药品流通市场。
第七条 条例第七条规定的代理机构是指国家药品监督管理局指定的代理机构。
第八条 药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由国家药品监督管理局统一制定。
第九条 条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。
第十条 申请人办理申请药品行政保护事宜时，应当委托中国的代理机构办理，并签订委托书，写明委托权限。
代理机构递交条例第八条和本细则规定的申请文件时，应当同时递交申请人的委托书。
第十一条 一项药品行政保护申请只限于一种药品。
第十二条 条例第八条第一项规定的药品行政保护申请书，应当载明下列事项：
（一）申请人名称、地址；
（二）申请人的国籍；
（三）申请人是企业或者其他组织的，其总部所在的国家或者地区；
（四）申请行政保护的药品的名称（通用名、商品名、化学名）、化学结构式、配方、剂型、适应症、用法、用量、工艺制备方法简介；
（五）申请人和代理机构的签名（印章）；
（六）申请文件的清单；
（七）其他需要注明的事项。
第十三条 申请文件应当整齐清晰，附图应当标准规范，不得涂改。
申请文件中涉及的科技术语应当采用中国统一的规范用语。
第十四条 申请人递交条例第八条所规定的第（二）、（三）项文件，应在其所在国办理相应的公证、认证或证明手续。
申请人递交条例第八条所规定的第（四）项文件，应在中国的公证机构进行公证。
第十五条 申请人递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》。
申请人递交制造或者销售合同书时必须附有中国企业法人的上述证、照复印件。
第十六条 申请人提出药品行政保护申请，应当提交有关文件，有下列情形之一的，国家药品监督管理局不予接受：
（一）未使用规定的格式或者填写不符合规定的；
（二）未按照规定提交有关文件的。
第十七条 在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤回药品行政保护申请的，应当向国家药品监督管理局提出书面申请，写明申请人的名称和药品名称。
第三章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十八条 条例第十三条所称药品行政保护证书颁发之日，是指药品行政保护证书上写明的日期。
第十九条 条例和本细则规定的公告事项，由国家药品监督管理局发布公告。
第二十条 在药品行政保护期内，药品独占权人应及时向国家药品监督管理局递交其药品独占权持续有效的证明文件。
第二十一条 依照条例第十五条的规定，请求撤销药品行政保护的，应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。
《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项：
（一）请求人的名称、地址及国籍；
（二）被请求人的名称及地址；
（三）被请求撤销的药品的名称及授权号；
（四）请求撤销的理由及证据。
一项撤销药品行政保护申请只限于一种受行政保护的药品。
第二十二条 国家药品监督管理局收到《撤销药品行政保护请求书》后，应当进行审查。《撤销药品行政保护请求书》中未写明撤销药品行政保护所依据的事实和理由或者提出的理由不符合条例规定的，不予受理，并书面告知申请人；《撤销药品行政保护请求书》符合条件的`，应当受理并发给受理通知书。
国家药品监督管理局应当将受理的撤销药品行政保护请求书的副本和有关证明文件的副本送交药品独占权人，要求其在指定的期限内陈述意见。被请求人没有如期陈述意见的，不影响国家药品监督管理局审查。
第二十三条 国家药品监督管理局对撤销药品行政保护的请求审查终结后，应当根据情况分别作出撤销药品行政保护或者驳回撤销请求维持药品行政保护的决定，送达有关当事人，并予以公告。
第二十四条 在药品行政保护申请日前获准进行临床研究，且在药品行政保护授权日前经国家药品监督管理局批准生产的同一药品，在药品行政保护授权之后，可以在批准范围内继续生产、销售，但不得向第三方转让。
第四章 侵权处理
第二十五条 获得药品行政保护的独占权人请求国家药品监督管理局制止侵权行为的时效为二年，自该独占权人知道或者应该知道其受行政保护的药品被侵权之日起计算。
第二十六条 药品独占权人申请制止侵权行为，应当提交《制止药品行政保护侵权行
为申请书》。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当写明下列事项：
（一）申请人名称、地址及国籍；
（二）被申请人名称、地址；
（三）被侵权的药品的名称及行政保护授权号；
（四）请求处理事项；
（五）侵权的事实及证据。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当按照被申请人的数量备具副本。
一项制止药品行政保护侵权行为申请只限于一种药品。
第二十七条 国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将《制止药品行政保护侵权申请书》副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。
第二十八条 国家药品监督管理局根据需要，可以召开由制止侵权行为的申请人和被申请人参加的听证会，对侵权问题进行举证、质证和辩论。
第二十九条 国家药品监督管理局应当就被申请人的行为是否构成侵权作出认定。
被申请人的行为不构成侵权的，国家药品监督管理局应当驳回申请人的申请。
被申请人的行为构成侵权的，国家药品监督管理局应当依法制止其侵权行为。
第三十条 因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，药品独占权人可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。
第三十一条 在药品行政保护侵权处理过程中，被申请人或者第三人对该项药品行政保护提出撤销申请的，国家药品监督管理局中止侵权处理程序，待撤销程序终结后，再根据情况恢复或者终止侵权处理程序。
第五章 费 用
第三十二条 申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用：
（一）申请费；
（二）审查费；
（三）年费；
（四）公告费；
（五）证书费；
（六）请求撤销费；
（七）侵权处理费；
上述各种费用缴纳标准，由国家药品监督管理局另行公布。
第三十三条 申请人应当在递交药品行政保护申请书的同时缴纳申请费；在收到受理通知书之日起一个月内缴纳公告费和审查费；无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，其申请被视为撤回。
第三十四条 获得药品行政保护的药品独占权人应当在药品行政保护证书颁发之日起一个月内缴纳证书费、公告费和当年的年费；在药品行政保护有效期内，应当于每年度最初的两个月内缴纳当年的年费。无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，视为自动放弃行政保护。
第三十五条 请求撤销药品行政保护的，应当在递交《撤销药品行政保护请求书》的同时缴纳请求撤销费。
第三十六条 申请制止侵权行为的独占权人应当在递交《制止药品行政保护侵权行为申请书》的同时缴纳侵权处理费。
第三十七条 本细则第三十三条规定的各种费用由代理机构代收。
第六章 附 则
第三十八条 条例和本细则规定的各种期限除另有规定外，第一日不计算在内。
期限以年或月计算的，以其最后一月的相应日为期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为届满日。
期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。
第三十九条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
