总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料,它可以促使我们思考,我想我们需要写一份总结了吧。那么我们该如何写一篇较为完美的总结呢?这里给大家分享一些最新的总结书范文,方便大家学习。
药厂安全生产工作总结篇一
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在
80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(2)裂片
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。 解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。
解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。
产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。
解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
药厂安全生产工作总结篇二
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在
80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(2)裂片
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。 解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。
解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。
产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。
解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
药厂安全生产工作总结篇三
1、我社区三分院门口放着一辆长6米左右的废旧拖挂车,没有车头,只有车身,车轮已有几个不见踪影,拿砖块顶着,小孩玩耍时不注意就有可能碰到,造成伤害,非常危险,存在着很大的安全隐患。因此,社区多次张贴广告、写通告,为了避免对他人造成不必要的伤害和改善居民的生活环境,提醒该车主限期把废旧拖挂车拉走,经社区干部多次与该车主协商,于5月中旬把废旧拖挂车拉走,排出了隐患,还居民们一个安全生活环境,受到了居民们的好评。
2、我社区-街东段是居民的主要出行路段,路面常年坑洼不平,考虑到汛期已到雨水较多,路面大坑连着小坑,尤其是雨天车辆、行人出行非常艰难,给居民带来了安全隐患,社区党支部本着为居民办好事、办实事的原则,组织社区干部和志愿者23余人,从修马路的市政公司买来了两车废路渣,社区全体工作人员和志愿者顶着34度的高温,连续奋战3天,将坑洼不平的路面垫平,给社区居民出行带来了方便,消除了安全隐患,社区的环境面貌也得到了改观,受到了居民的好评,为创建文明-、做了我们应进的一份力量。
3、进入夏季天气闷热,派出所考虑到居民住户,晚上开窗睡觉,存在着安全隐患,为消除安全隐患,派人到我社区居民楼院住户,挨门逐户进行了安装防盗钉,居民非常支持,社区干部配合派出所民警,社区干部每天有专人带队和派出所人员入户安装防盗钉,虽然时间短,任务重,白天上班,晚上还要入户,但社区全体工作者没有一个叫苦,叫累的,近一周多的时间已基本上安装完毕,为居民办了一件好事、实事,为我社区防范设施上了一个新台阶。
4、我辖区内二、三分院厕所门前和宿舍区有二个污水井,井底很深,井盖周边已破损,一个井盖在井中央竖立,另一个井盖丢失,井底路出,正是暑期,学生和行人一旦掉入后果不堪设想,非常危险,存在着很大的安全隐患,我社区多次给12345热线打电话没有得到解决。我们便多次和-物业领导联系协商,并带-物业领导亲临现场,查看污水井盖情况,下发了污水井盖破损丢失通知,如何整改污水井盖,-物业领导非常重视,亲自指派专人查看污水井盖,量尺寸,于7月31号完成污水井盖修复,我们一颗悬着的心终于落地。
5、除隐患、保平安冬季来临,天气干燥,是火灾事故的高发期,为了做好辖区内的消防安全工作,社区组织人员对辖区内的楼院,地下室等通道进行了排查,只要我们勤宣传、勤排查,把消防安全工作放在首位,居民安全意识就会提高,隐患就会无处藏身。
火给人类带来了文明的同时,也给人类带来了火灾,今天的隐患就是明天的火灾,为了搞好辖区内的火灾预防工作,我们要从思想上、认识上警钟长鸣,要坚持不懈地把防火工作放在首位,学好防火常识,做好宣传,做到防患于未然,为社区除隐患、保安全贡献一份力量。
药厂安全生产工作总结篇四
(一)以安全“双基”建设为抓手,为标准化工作奠定坚实基础我厂认真贯彻落实“从零开始、向零奋斗”的安全理念,深入推进“012345”安全工作模式,大力实施“两个规范”,并建立完善“五自”安全管理体系。在全厂范围开展了安全“双基”建设工作,实行“三级”安全管理模式,分级考核,层层落实安全责任,我们建立了员工安全信息档案,实现了全员安全动态管理。
安全是做好一切工作的基础,安全教育是搞好安全生产的关键。在全厂范围内开展安全教育活动,认真贯彻上级安全文件及公司领导安全重要讲话专题活动,采用干部集中学习,职工利用“班组前30分钟”和“每周两小时学习”时间学习,要求全厂干部职工认真学习,做好学习记录。
坚持每星期三安全办公制度,管理人员到生产一线各个岗位查找隐患,建立隐患台账,实行闭环式管理,对所查出的问题按“五定”原则落实,把隐患消灭在萌芽状态。三季度共查出大的隐患39条,全部落实整改,保证了设备正常运转,实现了安全生产零事故的目标。
(二)开展现场文明管理加大环境治理力度
对为使文明生产管理水平再上一个新台阶,现结合实际情况,制定下发鹤壁煤电六选办〔20xx〕52号《六矿选煤厂文明生产管理办法》。制订本办法的原则是从根本上解决问题,做到本质性文明生产,即重点解决设备(设施)跑、冒、滴、漏现象,以及个别工作岗位文明生产劳动强度大等问题,最终达到设备安全正常运转,职工劳动强度降低,环境整洁卫生舒适的目的。干部承包各区域,负责抓好落实工作,并值班每班交班会上通报三班文明卫生好、坏典型,月度累计评比。
(三)坚持安全技术培训工作不放松,注重提高员工素质
安全培训是提高员工安全技术素质的重要途径。我们注重对职工的安全技术培训,坚持利用“班前三十分钟讲安全”和“每周两小时安全技术学习”制度,强化职工安全意识,不断提高职工的安全素质。
根据公司的要求和安排,我厂大力开展各岗位员工的培训,根据培训计划,对全厂干部员工进行安全基础知识、专业技能、企业文化等培训,实行理论与实践操作相结合的方式,提高全厂职工的操作技能水平,为做好安全生产工作奠定了坚实的基础。
(四)加强机电设备管理,提升维修质量,保证安全运转
由于我厂建厂早,设备比较陈旧,为了保证正常生产,必须加强设备的维修及保养,在不影响正常生产的情况下,主要做了以下检修工作:
1、加压过滤机主轴电机、刮板运输机电机注油;
2、检查加压过滤机油 管路,确保其通畅;
3、检查东浮选机搅拌装置定子、转子磨损情况;
4、圆振筛筛嘴磨损严重,及时更换;
5、垂直皮带开裂、开胶处粘接;
6、清理高压水池积煤,保证洗煤用水质量;
7、清原煤缓冲仓,保证入洗原煤的连续性;
8、联系加压过滤机厂家,对设备主要部件进行大修、保养,保证浮选精煤脱水效果;
9、更换准备车间三、二楼皮带,保证原煤运输系统的正常运转;
10、低压风机的维护,定期更换油气分离器;
11、板框及时更新旧滤布,板框溜煤槽加固横筋,更换行走小车;
12、检查、更换离心机筛篮,保证其分选效果;
13、易堵溜煤筒安装振动电机,保证其出料顺畅
通过设备的管理、维护工作,三季度我厂机电设备完好率为96.70%,待修率为3.30,事故率为0,符合“9051”标准。
药厂安全生产工作总结篇五
(一)以安全“双基”建设为抓手,为标准化工作奠定坚实基础我厂认真贯彻落实“从零开始、向零奋斗”的安全理念,深入推进“012345”安全工作模式,大力实施“两个规范”,并建立完善“五自”安全管理体系。在全厂范围开展了安全“双基”建设工作,实行“三级”安全管理模式,分级考核,层层落实安全责任,我们建立了员工安全信息档案,实现了全员安全动态管理。
安全是做好一切工作的基础,安全教育是搞好安全生产的关键。在全厂范围内开展安全教育活动,认真贯彻上级安全文件及公司领导安全重要讲话专题活动,采用干部集中学习,职工利用“班组前30分钟”和“每周两小时学习”时间学习,要求全厂干部职工认真学习,做好学习记录。
坚持每星期三安全办公制度,管理人员到生产一线各个岗位查找隐患,建立隐患台账,实行闭环式管理,对所查出的问题按“五定”原则落实,把隐患消灭在萌芽状态。三季度共查出大的隐患39条,全部落实整改,保证了设备正常运转,实现了安全生产零事故的目标。
(二)开展现场文明管理加大环境治理力度
对为使文明生产管理水平再上一个新台阶,现结合实际情况,制定下发鹤壁煤电六选办〔20xx〕52号《六矿选煤厂文明生产管理办法》。制订本办法的原则是从根本上解决问题,做到本质性文明生产,即重点解决设备(设施)跑、冒、滴、漏现象,以及个别工作岗位文明生产劳动强度大等问题,最终达到设备安全正常运转,职工劳动强度降低,环境整洁卫生舒适的目的。干部承包各区域,负责抓好落实工作,并值班每班交班会上通报三班文明卫生好、坏典型,月度累计评比。
(三)坚持安全技术培训工作不放松,注重提高员工素质
安全培训是提高员工安全技术素质的重要途径。我们注重对职工的安全技术培训,坚持利用“班前三十分钟讲安全”和“每周两小时安全技术学习”制度,强化职工安全意识,不断提高职工的安全素质。
根据公司的要求和安排,我厂大力开展各岗位员工的培训,根据培训计划,对全厂干部员工进行安全基础知识、专业技能、企业文化等培训,实行理论与实践操作相结合的方式,提高全厂职工的操作技能水平,为做好安全生产工作奠定了坚实的基础。
(四)加强机电设备管理,提升维修质量,保证安全运转
由于我厂建厂早,设备比较陈旧,为了保证正常生产,必须加强设备的维修及保养,在不影响正常生产的情况下,主要做了以下检修工作:
1、加压过滤机主轴电机、刮板运输机电机注油;
2、检查加压过滤机油 管路,确保其通畅;
3、检查东浮选机搅拌装置定子、转子磨损情况;
4、圆振筛筛嘴磨损严重,及时更换;
5、垂直皮带开裂、开胶处粘接;
6、清理高压水池积煤,保证洗煤用水质量;
7、清原煤缓冲仓,保证入洗原煤的连续性;
8、联系加压过滤机厂家,对设备主要部件进行大修、保养,保证浮选精煤脱水效果;
9、更换准备车间三、二楼皮带,保证原煤运输系统的正常运转;
10、低压风机的维护,定期更换油气分离器;
11、板框及时更新旧滤布,板框溜煤槽加固横筋,更换行走小车;
12、检查、更换离心机筛篮,保证其分选效果;
13、易堵溜煤筒安装振动电机,保证其出料顺畅
通过设备的管理、维护工作,三季度我厂机电设备完好率为96.70%,待修率为3.30,事故率为0,符合“9051”标准。
药厂安全生产工作总结篇六
(一)深挖潜力,提高产率。在矿井原煤产量偏低的情况下,为了完成公司的各项指标,我厂紧紧围绕“选煤”两字做文章,即“如何提高精煤产率,增加高附加值产品的销售比率”,通过对跳汰选煤的准确指导,参数的合理调控;煤泥浮选职责的划分,重要指标的考核,浮选药剂的科学使用。我厂精煤产率有了显著提高,1-8月份精煤累计产率54.24%,较去年同期46.27%提高了7.97%。
(二)大力推进技术改造。我们始终坚持科技创新的指导思想,不断进行技术改造,三季度围绕提质增效我们实施改造项目2个,较好地服务了全厂安全生产。
1、自制毛刷清煤器
毛刷清煤器,由滚筒式毛刷、轴承组成,无动力机构,安装在运行的胶带输送机底皮带下方,靠运转的胶带输送机带动其滚动,并将底皮带回、粘上的积煤积水清扫到溜煤筒里面,解决了底皮带沿线撒煤、洒水现象,不但减少了岗位司机人工清煤、铲煤现象,同时也解决了皮带运输系统环境卫生差的现象。
2、溜煤筒安装振动电机
为了解决入厂原煤中细粒级含量多,水分大,易造成运输系统中溜煤筒出现粘煤、积煤,造成溜煤筒堵,皮带被迫带负荷停车,影响正常生产现象。我厂在溜煤筒下方位置安装振动电机,解决因溜煤筒堵造成上道工序积煤增多,极难清理现象,同时也避免因溜煤筒堵后,停车清理积煤影响开车时间。
药厂安全生产工作总结篇七
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
药厂安全生产工作总结篇八
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
药厂安全生产工作总结篇九
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
药厂安全生产工作总结篇十
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
药厂安全生产工作总结篇十一
在20xx年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法,实验数据虽然不是最重要的,但也是过程的一种体现。
另外要学习好诚信管理体系,为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。
对于成品检验数据的分析以及成品问题的汇总表会及时报告给领导。
对于20xx年我充满信心,相信自己一定会学习到更多有帮助的知识。
药厂个人工作总结
时间过得真快,转眼20xx年即将结束,迎来的是20xx年新的开始,在这期间回顾20xx年1—11月份的工作,主要有以下几条:
药厂安全生产工作总结篇十二
1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;
4、配合化验中心的取样工作;
5、每月协助财务做好盘点工作;
6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。