质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。下面是小编给大家分享的一些有关于质量体系知识竞赛题库及答案的内容，希望能对大家有所帮助。
质量体系知识竞赛题库及答案
1、资质认定部门应对其在资质认定过程中获得的有关检验检测机构的商业、技术等信息负有保密责任,下列是应保密的信息的是()。
A、检验检测机构申请资质认定的资料和文件
B、评审或其他资质认定过程中所获得的有关信息
C、检验检测机构档案
D、检验检测机构取得资质认定证书的状态
答案:ABC
2、关于检验检测机构发送的检测报告,说法不正确的是()。
A、检测报告不允许随意更改,不准用圆珠笔填写
B、核对检测报告发现错误时,核对人应及时修改
C、发现已发送的错误报告不得修改
D、发送单位、份数由检测单位决定
答案:BCD
3、检测报告中通常包括()等内容。
A、检验检测机构名称、地址
B、报告编号
C、检验检测依据
D、样品的特性和状态
答案:ABCD
4、检验检测机构的产品是()。
A、数据和结果
B、检验检测样品
C、检验检测记录
D、报告和证书
答案:A
5、检验检测机构的技术管理包括以下哪些内容()。
A、识别客户需求
B、结果有效性监控策划
C、合同评审
D、形成检验检测报告或证书
答案:ABCD
6、下面关于检验检测专用章正确的表述是()。
A、检验检测专用章可以是检验检测机构的缩写
B、应建立检验检测专用章管理制度规范管理其使用
C、检验专用章表明检验检测机构对出具的数据、报告负责
D、检验检测机构在其出具的检验检测报告或证书上均应加盖检验检测专用章
答案:BCD
7、检验检测机构对检测结果有效性的控制方法包括()。
A、能力验证
B、留样再测
C、言样测试
D、检验检测机构间比对
答案:ABCD
8、检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求()。
A、提供适宜的保存环境
B、规定适当的保存期限
C、应有足够的信息
D、记录应包含相关人员签字
9、检验检测机构管理体系的改进需求来自以下哪些方面()。
A、内外部审核结果
B、检验检测机构间比对(含能力验证)
C、客户反馈
D、质量监控
答案:ABCD
10、以下()资料整理后均可列入管理评审资料。
A、定期的管理评审
B、涉及日常管理会议中有关议题的研究
C、管理层针对资源改进相关议题
D、管理层针对部门职责调整
答案:ABCD
11、检验检测机构针对不符合项采取纠正措施的目的是()。
A、为了消除已发现的不符合的再次发生
B、为了减少未发现的不符合的重复发生
C、为了降低不符合的产生
D、为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施
答案:AD
12、以下()因素会影响检验检测结果的有效性。
A、环境条件
B、设备设施
C、抽样活动
D、质量监控
答案:ABCD
13、检验检测专用章应加盖在()。
A、检验检测报告或证书封面的机构名称位置或检验检测结论位置
B、骑缝位置
C、检验检测报告正文右下方
D、检验检测报告末页任何位置
答案:AB
14、某检验检测机构内审时发现编号为XXXX的设备的2019年的检定证书丢失了,但有证据证明该设备按期进行了检定,检验检测机构应该()。
A、请相关检定机构补一份检定证书
B、该缺陷不可纠正,因未对检测过程和结果造成影响,内审可以不开具不符合项
C、开具不符合项,分析原因,启动纠正措施,避免类似问题的再次发生
D、分析原因,增动预防措施
答案:AC
15、因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。
A、最高管理者
B、技术负责人
C、质量主管
D、授权签字人
答案:ABD
16、检验检测机构出具的检验检测报告存在下列()情形之一,并且数据、结果存在错误或者无法复核的,属于不实检验检测报告。
A、伪造、变更原始数据、记录,或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的
B、调换检验检测样品或者改变其原有状态进行检验检测的
C、使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的
D、违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的
答案:CD
17、测量仪器在投入使用前的验证方式有()。
A、检定
B、校准
C、核查
D、期间核查
答案:ABC
18、检验检测机构内审中发现原始记录中存在没有记录所用设备,以及原始记录表格无受控编号,则()。
A、两项内容可以开具一份不符合报告
B、两项内容应分别开具不符合报告
C、如果是同一编号的原始记录可以开具一份不符合报告
D、如果是同一编号的检测报告可以开具一份不符合报告
答案:B
19、检验检测机构应核查有缺陷或超出规定限度的设备对以前检验检测的()的影响。
A、数据
B、结果
C、环境条件
D、使用试剂
答案:AB
20、资质认定检验检测项目取消时,检验检测机构应当向资出认定部门办理()手续。
A、重新申请
B、暂停
C、变更
D、注销
答案:C
21、检验检测机构人员监督的对象包括()。
A、已上岗使用新方法、新设备的人员
B、设备
C、环境
D、实习人员
答案:AD
22、标准物质的有效性溯源证明,包括()。
A、具备资格的机构提供的有证标准物质/样品
B、制造商提供的标准物质
C、使用者自行配制的标准溶液
D、有合格证书的国际标准物质
答案:AD
23、关于设备的期间核查,以下()说法是正确的。
A、并非所有的设备都需要进行期间核查
B、只有校准的设备才需要进行期间核查
C、期间核查可以获得设备稳定性的信息
D、期间核查可以获得设备准确性的信息
答案:AC
24、下列情况属于虚假检验报告:()。
A、未经检验检测的
B、伪造、变更原始数据、记录,或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的
C、使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的
D、未按照标准等规定运输、保存原始数据和报告的
答案:AB
25、检验检测机构的记录分为质量记录和技术记录,下列属于技术记录的是:()。
A、检测报告或证书
B、方法验证记录
C、管理评审记录
D、期间核查记录
答案:ABD
26、检验检测机构的授权签字人在签发报告时须关注以下()要点。
A、选用的方法有效,且适合检验检测对象
B、在本机构资质认定的能力范围内
C、报告中所有数据和结果均可溯源,且准确有效
D、客户提供的信息影响检验检测数据和结果时,要有免责声明。
答案:ABCD
27、检验检测机构间比对中的被测物品一般应具有()特征。
A、被测样品是从材料源(样品集合)中指定
B、被测样品是从材料源(样品集合)中随机得到
C、比对中提供给各参加机构的被测物品是制备的散料时,对每一检测参数面言,被测样品必须充分均匀
D、在比对实施过程中,被测样品必须充分稳定
答案:BCD
28、检验检测机构间的比对和能力验证的数据和结果,对检验检测机构来说具有()的作用。
A、评价检验检测机构是否具有胜任其所从事的检测/校准工作的能力
B、发现检验检测机构存在的问题和监控检验检测机构的运行状态,和检验检测机构内部质量控制互为补充
C、在检验检测机构资质认定考核评审活动中,作为对技术专家现场评审的补充
D、增加客户对检验检测机构的信任
答案:ABCD
29、检验检测机构选择分包服务商时,一般应评价()。
A、分包机构的规模
B、分包机构的性质
C、分包机构资质和能力
D、分包机构的服务质量
答案:CD
30、检验检测机构以下人员中可以授权作为监督员的是()
A、资深检测人员
B、技术负责人
C、授权签字人
D、综台管理员
答案:ABC
31、检验检测机构应对()的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
A、抽样
B、操作设备
C、检验检测
D、签发报告和意见解释
答案:ABCD
32、检验检测机构应建立对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录,记录的内容应包括()。
A、损坏、故障、改装或修理记录
B、下次检定、校住日期
C、存放位置
D、制造商的名称
答案:ABCD
33、检验核制机构顾配备酒足检验惊测(包括抽样、物品制备、设据处理与分析)要求的设备和设施,下列属于设备的是()。
A、测量标准
B、参考数据
C、软件
D、标准物质
答案:ABCD
34、检验检测机构有下列哪些情形的,资质认定部门应当撤销其资质认定证书()。
A、未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的
B、以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的
C、未按照资质认定部门要求参加能力验证或比对的
D、资质认定证书有效期届满,未申请延续或者依法不予延续批准的
答案:AB
35、市场监督管理部门可以依法行使的职权有()。
A、进入检验检测机构进行现场检查
B、向检验检测机构、委托人等有关单位及人员询问、调查有关情况或者验证相关检验检测活动
C、查阅、复制有关检验检测原始记录、报告、发票、账簿及其他相关资料
D、法律、行政法规规定的其他职权
答案:ABCD
36、检验检测机构及其人员应当对其出具的检验检测报告负责,依法承担()责任。
A、民事法律责任
B、商事法律责任
C、行政法律责任
D、刑事法律责任
答案:ACD
37、为了防止报告不正确的结果,检验检测机构必须适时地采取()。
A、外部审核
B、内部审核
C、结果有效性监控
D、管理评审
答案:C
38、资质认定部门对申请延续资质认定证书有效期的,根据检验检测机构的()等情况,采取书面审查、现场评审或者远程评审的方式进行技术评审,并作出是否准予延续的决定。
A、申请事项
B、信用信息
C、分类监管
D、自我声明
答案:ABC
39、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是()。
A、为了寻求机遇而承担风险
B、消除风险源
C、改变风险发生的可能性或结果
D、基于信息充分的决策而保留风险
答案:ABCD
40、用于检验检测机构能力验证的被测物品的指定值可以是()。
A、由主导机构得到的参考值
B、从某参加机构得到的一个稳定的测得值
C、由专门的被测物品配方(例如由制造或稀释)决定的已知值
D、有证标准物质/标准样品参考值
答案:ACD
41、申请机构采取告知承诺方式申请资质认定,应当对下列内容作出承诺:()。
A、所作承诺是本机构的真实意思表示
B、已经知悉资质认定部门告知的全部内容,能够提交相关材料
C、能够符合资质认定部门告知的条件和技术能力要求,并按照规定接受后续核查
D、所填写的相关信息真实,准确,愿意承担虚假承诺或者承诺内容严重不实所引发的相应法律责任
答案:ABCD
42、设备计量溯源的有效性证明文件是()。
A、国家法定机构授权范围内的检定/校准证书
B、国家专业站出具的检测报告
C、经认可的校准实验室出具的校准证书
D、测量仪器的出厂合格证
答案:AC
43、检验检测机构有义务保护客户秘密和所有权,下列内容中不需要为客户保密的有()。
A、客户的样品
B、客户的图纸
C、客户的技术资料
D、客户公开声明的标准方法
答案:D
44、检验检测机构租用设备时应满足以下要求()。
A、由租用方的人员操作设备
B、租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制
C、由出租方对设备实施维护,保证出租的设备稳定可靠
D、同一台设备不允许在同一时期被不同检验检制机构共用租赁和资质认定
答案:ABD
45、检验检测机构作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括()。
A、仪器设备的操作规程
B、期间核查记录
C、管理评审报告
D、方法的实施细则
答案:AD
46、检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当依法办理注销手续:()。
A、资质认定证书有效期屈满,未申请延续或者依法不予延续批准的
B、检验检测机构依法终止的
C、使用已过期资质认定证书的
D、出租资质认定证书的
答案:AB
47、检验检测机构应对人员进行系统管理,包括()。
A、人员培训
B、人员监督
C、人员授权
D、人员能力监控
答案:ABCD
48、下列属于检验检测机构采购服务的有()。
A、校准服务
B、检测服务
C、抽样服务
D、设施和设备维护服务
答案:ABCD
49、授权签字人对检测报告的审核内容主要有()。
A、填写项目是否完整,计量单位是否正确
B、测量不确定度表述是否符合要求
C、报告与原始记录信息是否一致
D、检验结论是否正确,语言是否严谨
答案:ABCD
50、评审员对检验检测机构的检测能力进行的现场试验包括()等形式。
A、见证试验
B、报告验证
C、人员比对
D、设备比对
答案:ABCD
51、检验检测机构可以选择提供校准服务机构应是()。
A、通过CNAS认可的校准实验室
B、检验管理部推荐的校准机构
C、国家计量院
D、政府授权的有能力的校准机构
答案:ACD
52、()市场监督管理部门统一负责、综合协调检验检测监督管理工作。
A、省级
B、县级
C、国家级
D、地(市)级
答案:C
53、授权签字人有以下()权力。
A、对报告或证书具有否决权
B、修正原始记录的权力
C、只具有签发授权范围内带有CMA标志的报告或证书的权力
D、有权力授权他人代行签宇
答案:AC
54、关于告知承诺制,以下()说法是正确的。
A、做出资质认定决定后3个月内要进行复核
B、涉及强制标准的要及时进行复核
C、因虚假承诺被撤销证书的机构,记入其信用档案,整改合格的下次仍可采用告知承诺制资质认定
D、检验检测机构可以自主选择资质认定的方式
答案:ABD
55、根据不同设备性能特点的差异,可选择以下设备作为核查标准()。
A、准确度(或测量不确定度)优于或相当于被核查对象的设备
B、具有良好稳定性的被测样品或实物量具
C、具有良好稳定性,重复性和足够分辨力(或分度值)的设备
D、有证标准物质
答案:ABCD
56、对于检验检测机构设备的期间核查的描述正确的是()。
A、期间核查要根据不同设备性能采用不同手段
B、所有设备都必须进行期间核查
C、留样再测是设备进行期间核查的手段之一
D、机构间比对是一种期间核查的手段
答案:ACD
57、对于检验检测机构设备的期间核查的描述正确的是()。
A、期间核查要根据不同设备性能采用不同手段
B、所有设备都必须进行期间核查
C、留样再测是设备进行期间核查的手段之一
D、机构间比对是一种期间核查的手段
答案:ACD
58、当设备在投入使用前,检验检测机构应验证其符合()规定要求。
A、相应标准
B、技术规范
C、设备说明书
D、期间核查
答案:ABC
59、当设备在投入使用前,检验检测机构应验证其符合()规定要求。
A、相应标准
B、技术规范
C、设备说明书
D、期间核查
答案:ABC
60、抽样检验对样品/样本的基本要求是抽取的样品应当()。
A、具有经济性
B、具有代表性
C、具有目的性
D、具有独立性
答案:ABCD
61、法律、行政法规规定应当取得资质认定的事项清单,由市场监管总局制定并公布,并根据()的调整实行动态管理。
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、国家市场监管总局规定
答案:AB
62、《检验检测机构资质认定管理办法(修正案))对优化准入服务,便利机构的具体措施予以固化,包括()。
A明确提出了检验检测机构资质认定推行网上审批,有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书
B、检验检测机构按照自身需要均可以实施告知承诺
C、进一步压缩了许可时限,审批时限压缩至10个工作日内,技术评审时限压缩至30个工作日内
D、对上一许可周期内无违反市场监管法律、法规、规章行为的检验检测机构,可以采取书面审查方式,予以延续资质认定证书有效期
答案:ACD
63、评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书面通知申请人限期整改。整改期限不得超过()个工作日。
A、20
B、15
C、45
D、30
答案:D
64、检验检测机构应保留记录,作为纠正措施的证据()。
A不符合的性质
B、产生原因
C、随后所采取的措施
D、纠正措施的结果
答案:ABCD
65、专业技术评价机构、评审人员在评审活动中有()情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,对其进行约谈、暂停直至取消委托其从事技术评审活动。
A、未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的
B、对同一检验检测机构既从事咨询又从事技术评审的
C、与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避的
D、出具虚假或者不实的技术评审结论的
答案:ABCD
66、每次管理评审应着重考虑以下方面()。
A、政策和程序的适宣性
B、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和风险识别的结果
C、检验检测机构间比对和能力验证的结果
D资源配备和人员培训的适宜情况
答案:ABCD
67、按照检验检测机构制定环境保护程序要求,下列做法错误的有()。
A、有害废气通过管道从窗户排出
B、化学分析废液直接排入城市公用下水道
C、噪声超标的设备安装隔音设施
D、有害固体废物交送环保指定单位处置
答案:AB
68、检验检测机构的检测设备以及环境条件应满足相关()的要求。
A、法律法规
B、技术规范或标佳
C、技术资料和文件
D、作业指导书
答案:ABCD
69、现场评审结束后,被评审检验检测机构应在规定的时间内对评审组提出的不符合项进行整改,整改时间不超过()个工作日。
A、15
B、25
C、30
D、45
答案:C
70、检验检测机构对检定/校准回来的设备进行计量确认时,应确认以下哪些方面()。
A、渊源证书的完整性和规范性
B、溯源结果与预期使用要求的符合性判定
C、适用时,根据溯源结果对设备进行调整
D、确认是否需对所开展的项目重新进行测量不确定度评定
答案:ABCD
71、检验检测机构分包检验检测项目时,应在检验检测报告中标注()。
A、分包项目(参数)
B、分包机构名称和许可编号
C、分包检测人员
D、分包检测设备
答案:AB
72、检验检测机构应当按照相相关标准或者()的程字和要求,出具检验检测数据和结果,并保证数据和结果准确性、可靠性。
A、作业文件
B、质量手册
C、相关技术规范
D、程序文件
答案:ABCD
73、以下()方式可以识别不符合。
A、人员监督
B、内部审核
C、设备验证
D、环境监控
答案:ABCD
74、检验检测机构允许使用有偏离的检测方法需要同时满足以下条件()。
A、经技术判断对结果没有影响
B、由技术负责人批准
C、事先形成文件
D、征得客户同意
答案:ABCD
75、文件控制的主要目的是()。
A、便于文件查找
B、防止使用无效作庞文件
C、便于文件归档
D、用于分清内邰文件还是外部文件
答案:B
76、检验检测机构应对指示值明显异常的仪器,应采取相应措施,包括()。
A、停止使用
B、追溯对以前检测结果的影响
C、贴上停用标识
D、修复
答案:ABCD
77、检验检测机构由于不可预见的原因需要分包部分检测项目时,分包的项目需要在()中标明分包。
A、检测报告
B、原始记录
C、分包协议书
D、委托书
答案:ACD
78、以下()内容是检验检测机构购置测量仪器时必须满足标准的要求。
A、原理
B、名称
C、量程
D、技术指标
答案:ACD
79、《检验检测机构资质认定管理办法(修正案))按照实施更加规范、要求更加明确、准入更加便捷和运行更加高效的原则。对原《校验检测机构资质认定管理办法》的部分条款进行了修改,内容主要涉及()
A、告知承诺制度
B、实施范围
C、优化服务
D、固化疫情防控措施
答案:ABCD
80、有以下情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手线()。
A、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更
B、机构名称、地址、法人性质发生变更的
C、检验检测标准或者检验检测方法发生变更的
D、资质认定检验检测项目取消的
答案:ABCD
81、检验检测机构在以下哪些情况下需要编制作业指导书()。
A、标准方法不能被操作人员直接使用
B、方法变更时
C、方法中有可选择的步骤
D、在方法运用时会造成因人而异
答案:ACD
82、检验检测机构在开展人员监督和人员能力监控活动中,下列说法正确的是()。
A、员工之间可以互相监督
B、监督员轮流担任以保证公正性
C,必须由外部门的人员来监督
D、由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员实施监督
答案:D
83、客户遇失检测报告后,若要求重新出具检测报告,检测机构()并注明所替代的原报告,同时在公开的报纸或杂志等中声明原报告作废。
A、应重新检测并出具检测报告
B、只可出具已交付检测报告说明
C、复印原始记录交付客户
D、可重新出具检测报告
答案:D
84、检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到(),胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
A、监视
B、监督
C、控制
D、监管
答案:B
85、检验检测机构在对影响检测结果有效性的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下()要求。
A、教育
B、培训
C、技能
D、经验
答案:ABCD
86、检验检测机构应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。
A、公开出版的与机构相关的现行有效标准
B、内部编制的管理体系文件
C、受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
D、需最高管理者审批的保密文件
答案:ABCD
87、检验检侧机构有下列情形之一()的,由县级以上市场监督管理部门责令限期改正:逾期未改正或改正后仍不符合要求的,处3万元以下罚款。
A、未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章
B、未按照相关规定办理变更手续的
C、未经授权签字人签发或者提权签字人超出其技术能力范围签发的
D、违反相关规定分包检验检测项目的
答案:ACD
88、检验检测机构需要内部校准时,应确保()。
A、用于校准的设备满足计量溯源要求
B、属于非强制检定的仪器设备
C、实施内部校准的人员经过培训和授权
D、环境和设施满足校准方法要求
答案:ABCD
89、检验检测机构外部的不正当压力和影响可包括()。
A、客户的不合理要求
B、产品生产厂家的不合理要求
C、本机构相关部门和人员的不正当干预
D、所在法人单位的相关部门和人员的不正当干预
答案:ABCD
90、()应当依据检验检测机构年度监督检查计划,随机抽取检查对象、随机选源执法检查人员开展监督检查工作。
A、县级以上市场监督管理部门
B、市级以上市场监督管理部门
C、省级以上市场监督管理部门
D、国家市场监督管理部门
答案:A
91、检验检测机构对委托人送检的样品进行检验的,检验检测机构对样品所检项目的符合性情况负责,送检样品的代表性和真实性由()负责。
A、送样人员
B、检验检测机构
C、样品接收人员
D、委托人
答案:D
92、检验检测机构内审的主要日的是()
A、审核管理体系是否符合准则/标准的要求
B、审核管理体系是否得到有效的实施和保持
C、审核是否符合自身的管理体系要求,包括检验检测活动
D、质量方针和质量目标的话宜性
答案:ABC
93、检验检测机构应以()确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。
A、合同约定
B、口头约定
C、文件规定
D、口头承诺
答案:AC
94、检验检测机构的原始记录、报告、证书的保存期限应当()
A、不少于5年
B、不少于6年
C、不少于7年
D、不少于3年
答案:B
95、检验检测机构的以下哪些设备在投入使用前不需进行校准或无法校准()
A、软件
B、无量值要求的设备
C、计量溯源性有要求的设备
D、影响检验结果有效性的设备
答案:AB
96、检验检测机构的原始记录信息包括()
A、复核人员
B、检测环境条件
C、样品状态
D、检测人员
答案:ABCD
97、检验检测机构的管理评审输出应包括()
A、管理体系及其过程的有效性
B、提供所需的资源和变更的需求
C、符合评审准则要求的改进
D、近期内部审核的结果
答案:ABC
98、检验检测机构及其人员应不受来自内外部的,不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的()
A、真实性
B、客观性
C、准确性
D、可追潮
答案:ABCD
99、检验检测机构不得出具不实检验检测报告,检验检测机构出具的检验检测报告存在下列()情形,并且数据、结果存在错误或者无法复核的,属于不实检验检测报告。
A、使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的
B、违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的
C、未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告的
D、样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形的
答案:ABCD
100、检验检测机构()应具有工程师以上职称,或同等能力。熟悉检验检测业务并经考核合格。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、最高管理者
D、授权签字人
答案:AD
101、对检验检测机构的设施和环境控制应包括()
A、采取措施,确保检验检测机构的良好内务
B、检验检测机构应对所有的检测环境进行监测控制和记录环境条件
C、应将不相容活动的相邻区域进行有效
D、影响检测质量的区域的进入和使用,应加以控制
答案:ACD
102、对申请证纯资质认定证书有效期的检验检测机构,在上一许可周期内无违反市场监管法律、法规、规章行为的,资质认定部门可以直接予以延续资质认定证书有效期。
A、正确
B、错误
正确答案:B
103、授权签字人应由具有行政权力的领导担任,便于及时处置不符合的结果。
A、正确
B、错误
正确答案:B
104、检验检测机构参加能力验证出现不满意结果后可以一边查找原因,采取纠正措施,一边出具具有证明作用的数据和结果。
A、正确
B、错误
正确答案:B
105、监督员只要发现检验检测人员的操作程序或方法与要求不符合,就可以立国停止其工作。
A、正确
B、错误
正确答案:B
106、检验检测机构合同评审员针对要求、标书、合同的偏离,变更只要征得客户同意即可。
A、正确
B、错误
正确答案:B
107、因应对突发事件等需要,资质认定部门可以公布符合应急工作要求的检验检测机构名录及相关信息,允许相关检验检测机构临时承担应急工作。
A、正确
B、错误
正确答案:A
108、检验检测机构应设有全领域的授权签字人,以便满足在全领域报告中只有一个人签字的要求。
A、正确
B、错误
正确答案:B
109、检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。在使用方法前,应进行验证。
A、正确
B、错误
正确答案:A
110、检验检测机构收到投诉时,应执行纠正措施程序,调查发生投诉的根本原因。采取纠正或纠正措施、通知客户并承担赔偿损失责任等。
A、正确
B、错误
正确答案:B
111、检验检测机构要保持第三方公正地位,不得参与有损于检验检测判断的独立性和诚信度的活动,不得开展与检验检测能力有利益冲突的活动项目,如产品的设计、研发、制造、销售、维修和保养。
A、正确
B、错误
正确答案:A
112、检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节,执行保密措施。
A、正确
B、错误
正确答案:A
113、检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺。
A、正确
B、错误
正确答案:A
114、检验检测机构在出具具有证明作用数据和结果的报告时,如果客户在委托书中提供了参与计算结果的数据,机构可以直接采用,并出具相应报告。
A、正确
B、错误
正确答案:B
115、检验检测机构在引入新的标准方法做方法验证的时候只要识别人员、设备、环境、设施满定要求就可以开展检验检测工作。
A、正确
B、错误
正确答案:B
116、检验检测机构资质认定推行网上审批,有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。
A、正确
B、错误
正确答案:A
117、评审员在评审外资实验室时,应注意凡是客户合同中没有要求时,外资实验室应用英文出具报告或证书。
A、正确
B、错误
正确答案:B
118、设备在两次校准期间需要进行期间核查,以确保该设备准确可靠。
A、正确
B、错误
正确答案:B
119、为了保证测量结果的有效性,检验检测机构必须采用质控图的方式来监控测量结果的有效性。
A、正确
B、错误
正确答案:B
120、检验检测机构的技术负责人不一定能满足该机构授权签字人的要求。
A、正确
B、错误
正确答案:A
121、《检验检测机构资质认定检验检测机构通用要求》将应对风险和机遇措施替代了预防措施,因此预防的概念不存在了。
A、正确
B、错误
正确答案:B
122、资质认定部门自受理申请之日起,应当在30个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。
A、正确
B、错误
正确答案:A
123、当检验检测机构的设备无法按时进行检定或校准时,可通过仪器设备的期间核查保证设备的可信度。
A、正确
B、错误
正确答案:B
124、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。
A、正确
B、错误
正确答案:A
125、风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置中的抽样,不受抽样数量、抽样地点、被抽样单位是否具备合法资质等限制。
A、正确
B、错误
正确答案:A
126、检测报告中所出具的检测结果,如果包括不确定度的信息,说明其检测结果是不准确的。
A、正确
B、错误
正确答案:B
127、国家市场监督管理总局可以根据工作需要,委托县级及以上市场监督管理部门开展监督检查。
A、正确
B、错误
正确答案:B
128、检验检测机构的审核由具备资格的人员来执行,审核员宜独立于被审核的活动,对其所审核的活动应具备充分的技术知识,并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。
A、正确
B、错误
正确答案:A
129、医疗器械检验检测机构资质认定也可以实施告知承诺制。
A、正确
B、错误
正确答案:B
130、检验检测机构设置的监督员的监督对象为设备、样品、环境、方法等。
A、正确
B、错误
正确答案:B
131、检验检测机构配备的设备和设施,只要其准确度满足申请检验检测能力的要求即可。
A、正确
B、错误
正确答案:B
132、若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前进行检定或校准,以确保满足要求。
A、正确
B、错误
正确答案:B
133、校准机构虽然给检验检测机构提供了校准证书,但是并不表明被校准仪器是满足检验检测的要求。
A、正确
B、错误
正确答案:A
134、资质认定部门应当对申请人提交的申请和相关材料进行初审,自收到申请之日起7个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人。
A、正确
B、错误
正确答案:B
135、检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可经技术负责人批准后,直接使用标准的最新有效版本。
A、正确
B、错误
正确答案:B
136、检验检测机构应对仪器设备的检定或校准结果进行确认,只要可行,应使用标签、编码或其他标识确认其检定或校准状态。
A、正确
B、错误
正确答案:A
137、客户如报告用于科研、教学和内部质控可不使用CMA标志。
A、正确
B、错误
正确答案:A
138、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人,应对其出具的检验检测数据,结果负责,并承担相应法律责任。
A、正确
B、错误
正确答案:A
139、为确保检验检测数据和结果的安全性,有效性和完整性,检验检测机构不得采用电话、传真或其他电磁方式传送检验检测结果。
A、正确
B、错误
正确答案:B
140、检验检测机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的,依照法律、法规的规定执行,法律、法规未作规定的,由省级以上市场监督管理部门责令限期改正、处3万元罚款。
A、正确
B、错误
正确答案:B
141、原始记录应体现充分性、原始性、规范性,出现差错允许更改,而检验检测报告出现差错不能在报告上更改,需重新发布全新的报告。
A、正确
B、错误
正确答案:B
142、当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施不符合工作的处理程序。
A、正确
B、错误
正确答案:A
143、当检验检测机构的所有客户均对测量不确定度没有要求时,可无需制定测量不确定度程序。
A、正确
B、错误
正确答案:B
144、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的检验检测机构,可以不具备固定的工作场所。
A、正确
B、错误
正确答案:B
145、检验检测机构依法设立的从事检验检测活动的分支机构,可以直接从事相关检验检测活动,无需重新取得资质认定也可对外出具具有证明作用的结果报告。
A、正确
B、错误
正确答案:B
146、检验检测机构不能按照产品标准对全部指标检验的,若出现不符合的参数或项目,适用时,可对该样品出具不合格报告,但不能出具判定产品合格的报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
147、检验检测机构应依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次,方法,职责、策划要求和报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
148、检验检测机构从分包方的报告或证书中摘录了信息,至少应将此情况以书面方式或其它方式告知客户。
A、正确
B、错误
正确答案:A
149、检验检测机构检测工作的分包必然会带来一定的风险,检验检测机构应监控分包机构的工作质量,加强对分包机构管理。
A、正确
B、错误
正确答案:A
150、检验检测机构可将非标准方法作为方法偏离处理。
A、正确
B、错误
正确答案:B
151、检验检测机构为保护客户秘密和所有权,为防止检验检测活动中有关国家秘密、商业秘密和技术秘密泄露,应禁止外部人员进入检验检测相关区域参观。
A、正确
B、错误
正确答案:B
152、检验检测机构确保人员的能力就是确保从事检验检制工作的人员能力确认后,授权上岗。
A、正确
B、错误
正确答案:A
153、检验检测机构应当与客户保持沟通与合作,这种合作仅包括将检验检测过程中的任何延误和偏离通知客户。
A、正确
B、错误
正确答案:B
154、检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。
A、正确
B、错误
正确答案:A
155、检验检测机构在检验检测报告、证书上加盖公章的,视同其加盖检验检测专用章。
A、正确
B、错误
正确答案:A
156、检验检测设备在投入使用前必须采用校准的方式,来确定其是否满足检验检测标准或技术规范的要求。
A、正确
B、错误
正确答案:B
157、人员监督是指对本机构的实习员工、转岗员工、操作新设备的员工、采用新方法的员工等检验检测人员在上岗前实施的监督。
A、正确
B、错误
正确答案:A
158、授权签字人经检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,可以在本机构签发报告,也可以在其他机构签发报告,但不得超出其授权领域。
A、正确
B、错误
正确答案:B
159、文件控制主要是指检验检测机构编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
A、正确
B、错误
正确答案:B
160、在设备使用期间,对设备进行期间核查,这种核查就是再校准。
A、正确
B、错误
正确答案:B
161、资质认定部门作出许可决定前,申请人有合理理由的,可以撤回告知承诺电请,撤回后可以再次提出告知承诺申请。
A、正确
B、错误
正确答案:B
162、无法潮源到国家或国际测量标准,检验检测机构应通过潮源至有证标准物质、机构间比对,潮源至公认的测量方法(标准)等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。
A、正确
B、错误
正确答案:A
163、因为单一成分的标准物质的温度仅影响该标准物质的状态,因此,可以将所有这类的标准物质全部储存在低于标准物质证书规定的环境下储存。
A、正确
B、错误
正确答案:B
164、当有必要发布全新的报告时,检验检测机构应予以唯一性标识,并注明所替代的原报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
165、若不负责抽样时(如样品由客户提供),检验检测机构应在报告中声明检验检测结果仅对收到的样品有效。
A、正确
B、错误
正确答案:A
166、检验检测机构资质认定合格的分包方是指也通过了检验检测机构资质认定并具有相应能力的检验检测机构。
A、正确
B、错误
正确答案:A
167、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年,若法律、行政法规规定为10年,应按照法律法规要求执行保存10年。
A、正确
B、错误
正确答案:A
168、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的,应及时向市场监督管理部门报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
169、检验检测机构应与客户充分沟通,了解客户需求,并对自身的技术能力和资质状况能否满足客户需求进行评审。对客户要求,标书或合同有不同意见,可在签约后协商解决。
A、正确
B、错误
正确答案:B
170、检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作,不含检验检测方法的各类产品标准,限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围,在出具检验检测报告或证书时也不可作为判断依据使用。
A、正确
B、错误
正确答案:B
171、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
A、正确
B、错误
正确答案:A
172、检验检测机构申请资质认定的能力范围包括方法标准、产品标准,产品标准中引用的方法标准不需要取得资质认定的。
A、正确
B、错误
正确答案:B
173、检验检测机构可以根据本单位的预算情况将设备校准周期由1次/每年调整为1次/两年。
A、正确
B、错误
正确答案:B
174、检验检测机构接受客户委托时,对于不具备检验检测能力的项目,不允许对外进行分包。
A、正确
B、错误
正确答案:B
175、检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门标准,在授权范围内签发检验检测报告或证书。
A、正确
B、错误
正确答案:A
176、检验检测机构的标准物质应尽可能溯源到SI单位或有证标准物质。
A、正确
B、错误
正确答案:A
177、内审的策划可以根据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化以及以往的审核结果来进行。
A、正确
B、错误
正确答案:A
178、检验检测机构不能在其检验检测报告上加盖检验检测机构公意,只能加善检验检测专用章和CMA标志。
A、正确
B、错误
正确答案:B
179、检验检测机构需要延练资所认定证书有效期的,应当在是有限期届满3个月前提出申请。
A、正确
B、错误
正确答案:A
180、资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构信息。并注明资质认定证书状态。
A、正确
B、错误
正确答案:A
181、采用告知承诺程序实施资质认定的,如果申请人主动撤回告知承诺申请,申请人再次提出申请的,应当按照一定程序办理。
A、正确
B、错误
正确答案:A
182、当客户要求使用电话、传真或其他电子(电磁)手段传输数据和结果时,检验检测机构应右客户要求的记录,并确认接受方的真实身份后放了传送结果,切实为客户保密。
A、正确
B、错误
正确答案:A
183、应对风险的措施是对已发现问题或客户的投诉的事后反应。
A、正确
B、错误
正确答案:B
184、无证标准物质只能使用有证标准物质核查才能满足计量溯源要求。
A、正确
B、错误
正确答案:B
185、通过资质认定的检验检测机构,在其确认的能力内对外出具具有证明作用数据和结果的检验检测报告,均应标注CMA标志和检验检测专用章。
A、正确
B、错误
正确答案:A
186、设备只需在投入使用前验证其符合规定的要求,若重新投入使用。一般不害要再次对该设备验证了。
A、正确
B、错误
正确答案:B
187、某检验检测机构为新申请食品的检测能力租赁了所在地高新技术开发区-研发平台的X射线衍射仪,签订了设备租借协议,租赁期6年,检脸检测机构人员可随时到平台进行食品的检测。
A、正确
B、错误
正确答案:B
188、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据,结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
A、正确
B、错误
正确答案:A
189、检验检测机构在施工工地临时搭建的工作场所也应满足法律,法规和检验检测标准或者技术规范的要求。
A、正确
B、错误
正确答案:A
190、检验检测机构应指定关键管理人员作为授权签字人的代理人员,以便其因各种原因不在岗位时,有人员能够代其签发报告和证书。
A、正确
B、错误
正确答案:B
191、检验检测机构应全面了解客户的要求,在合同签订后立即组织合同评审。
A、正确
B、错误
正确答案:B
192、检验检测机构应对操作设备的人员进行授权,并保留授权记录。
A、正确
B、错误
正确答案:A
193、检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满六个月前提出申请。
A、正确
B、错误
正确答案:B
194、检验检测机构申请资质认定时,提供虚假材料或者隐瞒有关情况的,资质认定部门不予受理或者不予许可,检验检测机构在一年内不得再次申请资质认定。
A、正确
B、错误
正确答案:A
195、检验检测机构可以将所有的检验检测项目分包给具备相应条件和能力的检验检测机构。
A、正确
B、错误
正确答案:B
196、检验检测机构接受相关业务委托,涉及未取得资质认定的项目,又需要对外出具检测检验报告时,应在报告显著位置上注明“相关项目不在资质认定范围内”可以加盖CMA标志。
A、正确
B、错误
正确答案:B
197、检验检测机构关键设备不允许租借,捕助设备应该允许租借,但是要确认设备的适用性。
A、正确
B、错误
正确答案:B
198、检测机构的管理层负责管理体系的建立和有效运行。
A、正确
B、错误
正确答案:A
199、检验检测机构不再符合资质认定条件和要求的,不得向社会出具具有证明作。用的检测检验数据和结果。
A、正确
B、错误
正确答案:A
200、技术管理是检验检测机构工作的主线,质量管理是技术管理的保证,行政管理是技术管理资源的保障。
A、正确
B、错误
正确答案:A
201、对在规定测量条件下,测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定,称为测量不确定度的B类评定。
A、正确
B、错误
正确答案:B
202、实验室应配备管理和实施实验室活动所需的()。
A、人员
B、设施
C、设备
D、系统及支持服务
答案:ABCD
203、实验室应保留()记录,作为纠正措施的证据。
A、不符合的性质
B、产生原因
C、随后所采取的措施
D、纠正措施的结果
答案:ABCD
204、实验室应保存以下方法确认记录()。
A、使用的确认程序
B、规定的要求
C、确定的方法性能特性
D、获得的结果
E、方法有效性声明,并详述与预期用途的适宜性
答案:ABCDE
205、实验室应通过做出具有法律效力的承诺,对()的信息承担保密责任。
A、实验室活动中获得
B、实验室活动中产生
C、投诉人获得
D、监管机构获得
答案:AB
206、实验室应当按照()或者标准要求,出具检验检测数据和结果,并保证数据和结果准确性、可靠性。
A、作业文件
B、质量手册
C、相关技术规范
D、程序文件
答案:C
207、实验室的管理体系应覆盖的场所和设施()。
A、固定设施
B、固定设施以外的地点
C、临时或移动的设施
D、客户的设施
答案:ABCD
208、对消耗性材料的监督主要包括以下方面()
A、对影响检定/校准/检测/检验工作质量的消耗性材料的供应商是否进行评价并保存评价记录及供应商的产品质量认证材料
B、是否编制供应商目录:
C、新购置的耗材是否经过验收,验收记录是否保存完整。
答案:ABC
209、对标准物质的监督主要包括以下方面()
A、新购置的标准物质是否经过验收,验收记录及相关的试验记录是否保存完整。
B、标准物质的储存条件、状态标识、有效性是否符合要求;
C、配制标准溶液是否做记录,配制的标准溶液标签内容是否完整并符合要求,
D、过期标准物质是否及时请押或明显标识,
答案:ABCD
210、专业部门质量监督员主要监督内容包括()
A、人员
B、设备、设施和环境条件
C、检验方法
D、样品管理
E、原始记录和证书报告
答案:ABCDE
211、质量监督员任职条件为()
A、需经过管理体系有关知识培训;
B、熟知相应检定/校准和/或检测/检验工作的程序和方法;
C、熟悉检测/检验所使用的方法和检测/检验结果评估
D、了解检定/校准和/或检测/检验工作的目的,能对检定/校准和/或检测/检验工作的全过程做出正确评价。
答案:ABCD
212、质量监督员的岗位职责是():
A、负责对本部门检定/校准/检测/检验的工作质量进行监督,发现问题立即纠正,并作相应的记录,必要时,行使暂停检定/校准/检测/检验工作的权利,并向部门主任汇报。
B、加强对新项目的执行情况和见习人员、新上岗人员工作质量的重点监督。
C、积极参加各项质量活动,协助部门主任监督本部门与检定/校准/检测/检验质量相关的管理要求的执行情况,提出改进建议。
D、检查木部门技术依据及相应作业指导书的执行情况,对应用的正确性和文件的有效性做出评价。监督环境条件及仪器设备等是否符合要求。
E.加强专业技术及技能的学习,提高对质量问题的判断和指导能力。
答案:ABCDE
213、客户持发票或免征协议书领取证书和计量器具时,收发人员应()
A、核对协议书、证书、仪器及标识的一致性
B、要求客户核对仪器,附件及对仪器作外观检查
C、领取人在协议书上签收
D、保存客户签收后的协议书
答案:ABCD
214、管理评审应考虑到因素包含()
A、与管理体系相关的内外都因素的变化
B、法律法规、政策和程序的适用性
C、顾客满意和有关相关方的反馈
D、风险识别(含公正性风险)的结果
答案:ABCD
215、管理评审的范围包括()
A、质量安全方针和质量目标
B、管理体系文件
C、资源的配置
D、检定/校准/检测活动
答案:ABCD
216、风险描述是指对风险所做的结构化的表述,通常包括()要素:
A、风险源
B、事件
C、原因
D、后果
答案:ABCD
217、质量记录和技术记录一般保存()年,抽样过程的抽样照片和录像保存期限为()年。
A、6,2
B、3,3
C、6,3
D、6,6
答案:C
218、原始记录应在证书/报告批准后的()工作日内,移交质最与合规部资料管理员。
A、10
B、15
C、20
D、30
答案:C
219、开发的非标方法、作业指导书以及涉及实验室活动的通知、管理办法等文件评审编制部门应定期评审确认,确认周期为()年。
A、1
B、2
C、3
D、5
答案:B
220、各专业部门实验现场使用的()均应受控管理。
A标准、规程、规范文本
B、作业指导书
C、仪器使用说明书
D、标准器检定证书
答案:ABCD
221、院管理体系文件是指不论承栽于何种栽体上的构成管理体系的所有文件,它由()构成
A行政文件
B、质量文件
C、技术文件
D、企业标准
答案:ABC
222、由于严重不符合工作被暂停的检验工作,恢复工作的权限为()
A、部门负责人
B、质量与合规部负责人
C、质量负责人
D、部门质量主管
答案:B
223、当不符合工作发生时,()有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告各
A、质量监督员
B、质量专员
C、质量主管
D、质量与合规部
答案:ABCD
224、当不符合工作发生时,责任部门应分析不符合工作的产生原因,判断其影响的严重性,如属于质量事故,由()组织处理。
A、部门负责人
B、质量与合规部负责人
C、质量负责人
D、部门质量主管
答案:C
225、“日常工作中出现的未遵守管理体系文件或技术依据的现象且对体系运作产生影响轻微的”属于()不符合工作。
A、严重不符合
B、质量事故
C、轻微不符合
D、一般不符合
答案:D
226、“未严格执行技术依据和/或作业指导书、未按客户同意的要求进行检测工作,直接影响证书/报告质量的”属于()不符合工作。
A、严重不符合
B、质量事故
C、轻微不符合
D、一般不符合
答案:A
227、“严重违反操作程序和/或技术依据,致使检测结果严重失准、仪器设备损毁等,造成重大经济损失的”属于()不符合工作。
A、严重不符合
B、质量事故
C、轻微不符合
D、一般不符合
答案:B
228、院按不符合工作带来的后果将不符合项分为()类
A、严重不符合
B、质量事故
C、轻微不符合
D、一般不符合
答案:ABD
229、客户对检测结果有疑问要求复检时,若条件允许,应尽可能满足要求,一般情况下应在()个工作日内完成。
A、1
B、3
C、5
D、10
答案:C
230、证书/报告外改时,下列()在更改时无需收回
A、报告扫描件
B、报告传真件
C、纸质报告
D、电子报告
答案:ABD
231、院出具的检定/校准报告和检验报告至少包括下列()信息
A、院名称和地址
B、授权签字人职务
C、签发日期
D、收样日期
答案:ACD
232、当能力验证结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,质量与合规部组织相关专业部门进行整改,相关的纠正措施和验证应该在()内天完成
A、30
B、60
C、90
D、180
答案:D
233、在能力验证过程中,在()情形下质量与合规部组织相关专业部门对相应项目按CX23-01《应对风险和机遇的管理程序》进行风险评估,根据风险评估结果确定是否需要采取预防或纠正措施
A、能力验证结果满意
B、能力验证结果可疑或有问题时
C、能力验证结果为不满意,但符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求
D、能力验证结果为不满意,也不符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求
答案:BC
234、对标准物质期间核查结果不满足要求的处理方式有()
A、分析确定结果产生的原因
B、立即停止使用
C、核查对已检样品的影响
D、重新评价稳定周期
答案:ABCD
235、期间核查的目的主要是为了核查设备或物质的()
A、准确性
B、稳定性
C、准确性和稳定性
D、可操作性
答案:B
236、通常在()情况下组织实验室间的比对
A、当量值难以或无法溯源时
B、对开展新项目的能力进行验证时:
C、对自校或自编方法进行确认时
D、有来自技术方面或质量控制方面的需要时
答案:ABCD
237、实验室内部人员比对,由本部门质量专员组织实施,()对比对结果进行评价。
A、质量专员
B、质量主管
C、技术主管
D、质量监督员
答案:D
238、下列温度范围表述正确的()
A、20℃土2℃
B、(20士2)℃
C、20土2℃
D、(18-22)℃
答案:AB
239、实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。下述()情况报告必须提供测量结果的不确定度:
A、当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;
B、当测试方法中有规定时和CNAS有要求时;
C、客户要求时;
D、当对采用非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的
E、标准方法以及其它修改的标准方法进行确认时
答案:ABCD
240、技术记录除特殊规定外,一般保存期限为()年
A、1
B、3
C、6
D、10
答案:C
241、法定计量检定机构授权项目原始记录的划改应采用划改人()方式进行修改.
A、划改人签名
B、划改人盖章
C、划改人和确认人签名
D、划改人和确认人盖章
答案:A
242、电子版原始记录的修改应保留修改痕迹,可追溯()
A、修改内容
B、修改的日期
C、修改人员
D、修改的确认
答案:ABC
243、下列哪些文件属于技术记录()
A、环境控制记录
B、实验室制定校准/检测方法的记录
C、方法验证和确认记录
D、检定/校准/检测/检验工作记录
E.质量监督记录
答案:ABCD
244、样品在实验室保存时应按区存放,样品保存区主要有()
A、未检区
B、在检区
C、检毕区
D、处置区
答案:ABC
245、样品应有唯一性标识,并且应根据检测过程勾选样品的检测状态,样品的检测状本主要有()
A、未检
B、在检
C、检毕
D、留样
答案:ABCD
246、制定抽样方法时,应考虑保证样品抽取的()
A、随机性
B、代表性
C、重现性
D、可操作性
答案:ABD
247、下列哪些属于对标准方法的偏离()
A、超出预定范围使用
B、扩充和修改过的标准方法
C、扩大了方法规定的量程
D、偏离方法规定的环境条件或给定的测量点
答案:ABCD
248、院程序文件中将检测/校准等实验室活动中使用的依据分为I类方法和Ⅱ类方法,下列属于I类方法的有()。
A、实验室自编方法
B、实施了偏离的标准方法
C、新行业涉及的标准方法
D、新领域涉及的标准方法
答案:ACD
249、当受理大批量同类型仪器的检定/校准业务时,应及时与()沟通,确定合理的检测周期。
A、检定/校准的专业部门
B、主管院领导
C、客户
D、业务部门负责人
答案:AC
250、院具备某些检测/检验项目(参数)的能力,但遇到未预料原因(如工作量、时间,设备、人员等)时,允许临时分包,但应在报告中备注()信息
A、明确标注分包项目
B、承担分包的检验检测机构的名称
C、承担分包的检验检测机构认定认可编号
D、分包检验检测机构提供的报告编号
答案:ABC
251、下列()属于一般不得分包的业务
A、计量检定业务
B、型式评价业务
C、产品监督检验业务
D、生产许可检验业务
答案:ABCD
252、使用部门/归口管理部门应对其供应商进行管理,至少包括():
A、建立供应商名录
B、供应商提供的产品和服务定期进行评价、监控
C、根据评价结果采取措施
D、保存供应商相关记录
答案:ABCD
253、下列()产品或服务属于院程序CX08-01《外部提供的产品和服务管理程序》适用范围:
A、实验消耗材料
B、标准物质和参考标准等:
C、设施和设备维护服务
D、评审和审核服务
答案:ABCD
254、计量标准主标准器需更换的,至少需提供下列()材料:
A、计量标准更换申请表
B、计量标准重复性试验记录
C、计量标准检定证书
D、计量标准稳定性试验记录
答案:ABCD
255、下列()情形下,计量标准可不进行稳定性考核
A、不存在核查标准;
B、主标准器为一次性使用的标准物质;
C、已经采用控制图的方法对检定或校准过程进行连续和长期的统计控制。
D、实验室认为非常稳定的主标准器;
答案:ABC
256、已建立的计量标准,需至少()组织一次重复性试验:
A、一年
B、二年
C、三个月
D六个月
答案:A
257、配制的标准溶液标签或标牌的内容应至少包括()
A、标准溶液名称
B、浓度
C、配制或标定日期、有效期
D、配制人等信息
答案:ABCD
258、仪器设备在()活动后,重新投入使用前,应验证其符合规定的要求
A、故障设备修复后
B、设备搬迁移动后
C、实验室以外人员使用过
D、长期停用再启用
答案:ABCD
259、仪器设备检校确认后,在()情况时应使用黄色准用证标识
A、仪器设备检/校结果(含不确定度)仅满足部分使用条件的要求、需要限制使用
B、仪器设备检/校结果中部分项目合格,部分项目不合格的
C、多功能仪器设备,部分功能已经丧失,部分功能校准结果(含不确定度)满
足使用要求
D、超过了检/校周期的仪器设备
答案:AC
260、对仪器设备检校确认后,设备的确认标识有();
A、合格证
B、暂用证
C、准用证
D、停用证
答案:ACD
261、下列哪些区域是院程序文件《设施和环境控制程序》中所指的特殊工作区域()
A、危险品仓库
B、微生物无菌室
C、资料阅览室
D、财务室
答案:ABD
262、化学领域授权签字人至少具备()年相关技术工作经历
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
答案:D
263、以下哪几类人员应具备三年及以上工作经历:ABCD
A、检测/校准结果复核人员
B、方法验证或确认人员
C、签发证书和报告人员
D、型式评价人员
答案:ABCD
264、现场检定/校准过程中,原始记录应记录()
A、使用的主要标准器
B、使用的辅助设备
C、现场检定/校准的客户详细地址
D、客户人员或其他非实验室人员协助完成的工作
答案:ABCD
265、在现场校准过程中,客户人员或其他外部人员不应操作制量标准,但可协助做以下工作:()
A、校准开始前的准备工作
B、校准完成后的设备拆装、整理工作
C、校准所需工作条件的准备、维护工作
D、被校设备的操作
E.检测数据记录工作
答案:ABCD
266、下列属于保秘范围的有()
A、院密级文件、资料、电脑软件、录音像磁带
B、院正在进行的科研项目的研究资料
C、客户的仪器/样品及技术文件、图纸
D、院出具的原始记录及证书/报告
答案:ABCD
267、违反院公正性、诚实性、独立性的,视情节轻重给予()的处分,并根据法律规定的条件和程序承担相应民事,刑事法律责任
A、批评教育
B、警告
C、经济或行政处罚
D辞退
答案:ABCD
268、院所有人员均有权利监督并制止违反公正性承诺的人和事,必要时应及时向()报告。
A、直接主管领导
B、院管理层
C、监察室
D、部门负责人
答案:BC
269、全体员工与院应签署的声明有()
A、独立性声明
B、诚实性声明
C、公正性声明
D、以上都是
答案:AC
270、实验室应将外部检定/校准的机构列入“服务和供应品的采购”范围。
A、正确
B、错误
正确答案:A
271、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
A、正确
B、错误
正确答案:B
272、被暂停的检定/校准/检测/检验工作,视不符合工作的严重程度,恢复工作的权限为:轻微不符合--质量监督员:严重不符合--专业部门负责人:质量事故--质量与合规部负责人。
A、正确
B、错误
正确答案:B
273、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
A、正确
B、错误
正确答案:B
274、当不符合工作影响到证书/报告质量时,责任部门应分析不符合工作出现的时间,并评价该时期已发出的证书/报告质量是否受到影响。当判定已发出的证书/报告质量受影响时,应通知客户并追回受影响的证书/报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
275、当不符合工作发生时,质量监督员、专业部门负责人和质量与合规部的质量管理员有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告,并按相关规定进行处理。必要时,通知客户并取消工作。
A、正确
B、错误
正确答案:A
276、如不符合工作属于轻微不符合,由责任部门负责人或质量监督员按相关规定立即纠正。
A、正确
B、错误
正确答案:A
277、质量事故由质量负责人组织处理,严重不符合由质量与合规部负责人组织处理。
A、正确
B、错误
正确答案:A
278、如发生严重不符合或质量事故时,责任部门应立即通知质量与合规部,由质量与合规部组织责任部门填写“不符合报告”或质量事故分析报告报质量负责人。
A、正确
B、错误
正确答案:A
279、与样品相关的监督内容包括样品的分区存放、分区标识、储存条件、样品状态标识等是否符合要求。
A、正确
B、错误
正确答案:A
280、与方法相关的监督内容包括技术依据是否是现行有效版本;是否使用未受控或过期的文件:方法选择是否正确、合理、有效:方法的正确使用是否得到验证;是否对变更后的技术依据进行确认等。
A、正确
B、错误
正确答案:A
281、与设施和环境条件相关的监督内容包括设施和环境条件是否能满足试验方法、设备、人员健康等的要求;设施和环境条件偏离对检测结果的影响及偏离后是否采取措施修正等。
A、正确
B、错误
正确答案:A
282、与设备相关的监督内容包括设备是否按期送检/校、是否进行检/校确认、是否正确标识:设备使用是否按要求登记:设备是否定期维护:期间核查是否按计划实施等。
A、正确
B、错误
正确答案:A
283、对人员的监督主要是监督检测人员对试验方法的理解程度、检定/校准/检测/检验操作的规范性和熟练程度。应重点监督新上岗人员、在培人员、转岗人员、签约人员与长期离岗后再上岗人员。
A、正确
B、错误
正确答案:A
284、质量监督员应每月按时提交质量监督活动记录表。
A、正确
B、错误
正确答案:A
285、实验室应保存评审记录,包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论,可不用保存。
A、正确
B、错误
正确答案:B
286、与合同的任何偏离应书面通知客户。
A、正确
B、错误
正确答案:B
287、实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于;测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
A、正确
B、错误
正确答案:A
288、所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
A、正确
B、错误
正确答案:A
289、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。
A、正确
B、错误
正确答案:B
290、合格的分包方是指必须获得认可机构认可的实验室。
A、正确
B、错误
正确答案:B
291、只需对检测人员实施监督,对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员等可以不实施监督。
A、正确
B、错误
正确答案:B
292、实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。
A、正确
B、错误
正确答案:A
293、实验室应定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进监督的不足之处。
A、正确
B、错误
正确答案:A
294、保存的记录、归档资料,院有关人员只能就地查阅,如需短期外借,需填写借阅申请单,经质量与合规部负责人批准方可借出。外单位人员因特殊需要,应经分管院领导批准后由本院有关人员陪同就地借阅。
A、正确
B、错误
正确答案:A
295、只有监督任务才有抽样检验,一般委托业务为送样检验,无抽样检验。
A、正确
B、错误
正确答案:B
296、对于普通委托业务,因特殊原因需要延长检测时间的,在征得客户同意的前提下,由专业部门在商定的完成日期前填写“延长检测时间申请表”,经质量负责人批准后,由部门录单员更改完成日期。
A、正确
B、错误
正确答案:B
297、合同评审时,凡客户指明需要使用过期标准的,应要求其在委托单或协议书中声明。
A、正确
B、错误
正确答案:A
298、业务受理人员对自己无法确定客户需求的计量器具,应委婉拒绝客户的送检要求。
A、正确
B、错误
正确答案:B
299、对于“代送检”业务,就是在征得客户同意的情况下将客户委托的院无能力检测/校准业务转移给其它有能力的机构,出具我院的证书/报告。
A、正确
B、错误
正确答案:B
300、管理评审由院质量负责人主持,每年组织一次
A、正确
B、错误
正确答案:B
301、对开展在外部现场进行检定/校准/检测/检验活动的部门,内审应涵盖外部现场检定/校准/检测/检验活动的实施。
A、正确
B、错误
正确答案:A
302、质量与合规部负责策划并组织实施年度内审和临时内审,由质量与合规部负责人批准内审审核方案和内审报告。
A、正确
B、错误
正确答案:B
303、采取分部门的形式进行内部审核时,只要在一个内审周期内对体系内全部部门进行了内审即可,并不要求全要素覆盖。
A、正确
B、错误
正确答案:B
304、应本着有效、经济、合理的原则,根据问题可能产生的严重程度和风险大小制定相应的纠正措施,以防止问题再次发生。
A、正确
B、错误
正确答案:A
305、某部门质量专员王某在日常检查时,发现检验人员张某在某份原始记录中有划改但未签章,王某采取了纠正措施,对此份原始记录划改进行了签名处理。
A、正确
B、错误
正确答案:B
306、风险管理部门根据年度风险和机遇应对计划的实施及验证情况形成分析报告,作为内部评审的输入。(错误)(管理评审)
A、正确
B、错误
正确答案:B
307、记录错误的修改应采用划改的方式并由划改人在划改处签名或盖章确认。
A、正确
B、错误
正确答案:A
308、受控的作业指导书由于某种原因需作废且无替代文件时,编制部门应在OA上填写受控文件修改流程,申请将作业指导书作废,资料管理员接到审批后的通知时应及时在资料管理系统上变更作业指导书状态。
A、正确
B、错误
正确答案:A
309、应客户要求使用过期标准时,应在纸质文件上加盖作废和限制使用章。
A、正确
B、错误
正确答案:A
310、作业指导书采取电子受控方式。编制部门将审批完成的电子档作业指导书传给质量与合规部资料管理员,由资料管理员在资料管理系统上建立相应指导书信息并上挂电子档文件,然后完成电子受控。资料管理员不再接受、保管纸质的作业指导书文件。
A、正确
B、错误
正确答案:A
311、原始记录格式由编制部门负责人指定的人员审核,编制部门负责人批准。
A、正确
B、错误
正确答案:A
312、涉及多部门的管理工作类作业指导书由质量与合规部负责人审核,质量负责人批准:仅涉及本部门的管理工作类作业指导书,由部门质量丰管审核/管理部门由副职以上人员审核,部门负责人批准发布。
A、正确
B、错误
正确答案:A
313、原始记录格式在投入使用前应由使用部门受控,在原始记录格式上应有受控编号和启用日期信息。
A、正确
B、错误
正确答案:A
314、标准、规程、规范的合订本及其它作为文献的技术资料不受控,一般不得在实验现场使用。
A、正确
B、错误
正确答案:A
315、信息技术部应采取刻光盘、网络备份等措施定期对系统数据库及重要文档定期进行备份。各部门应对保存于本部门管理设备中的对证书/报告可追溯性有影响的数据每月至少备份一次。
A、正确
B、错误
正确答案:A
316、信息化系统确认过程中,涉及数据计算的,应由使用部门组织对系统进行数据验证,确保信息化系统计算结果的正确。
A、正确
B、错误
正确答案:A
317、所有人信息化系统在投入使用前应由信息技术部组织进行功能确认,但常用的现成的商业化软件在其涉及的应用范围内使用可视为已经过充分的确认验证。可直接使用。
A、正确
B、错误
正确答案:A
318、当不符合工作发生时,责任部门应分析不符合工作的产生原因,判断其影响的严重性,如属于严重不符合,由质量与合规部组织处理。
A、正确
B、错误
正确答案:A
319、纸质报告打印后只要未发放出院则可以进行内改,电子报告只要发出后则不可内外,只能外改。
A、正确
B、错误
正确答案:A
320、实验室应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果,如果检测项目中有部分项目未通过资质认定(MA),可以按是否通过资质认定分别出具检测报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
321、实验室应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果,若客户有要求,也可将同一委托样品中的检测项目按合格和不合格项目出具报告。
A、正确
B、错误
正确答案:B
322、实验室应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果,如果检测项目覆盖了不同的专业技术领域,也可分专业领域出具检测报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
323、在有效期内未使用过的有证标准物质、按标准制备的且在标准规定的有效期内的标准物质及不稳定的标准物质不进行期间核查。
A、正确
B、错误
正确答案:A
324、在不确定度评估过程中,通过重复性检测得到的不确定度分量属于B类不确定度。
A、正确
B、错误
正确答案:B
325、校准证书或报告中给出的测量结果不确定度通常应不小于认可机构(或计量主管部门)所公布的校准和测量能力(MC)。如小于公布的CMC则应加以说明,且不得出具带认可标志的证书或报告。
A、正确
B、错误
正确答案:A
326、对于广泛公认的检测方法,如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式,且实验室严格按照该检测方法的要求操作,并出具测量结果报告时,实验室可不对这类方法给出不确定度的评估。
A、正确
B、错误
正确答案:A
327、按照院样品管理程序,锂电池或含锂电池样品可以与其它样品放置在同一样品室,只要分开就行了。
A、正确
B、错误
正确答案:B
328、检测/检验人员领取贵重样品检测和在检验过程中样品进行流转时,应办理交接登记手续。
A、正确
B、错误
正确答案:A
329、为客户提供产品实验平台服务时,由专业部门给客户的样品贴标识,标识式样采用院统一式样。
A、正确
B、错误
正确答案:A
330、抽样人员应通过拍照或录像等方式对被抽查现场和样品状态、样品基数,以及其他可能影响检测结果的因素进行现场信息采集,以保证抽样过程客观、公。
A、正确
B、错误
正确答案:A
331、工业产品监督抽检时,张某是部门的检验人员,参与了该任务样品的抽样,但由于实验室只有张某有资质进行该样品的检测,部门负责人安排张某进行检测工作。
A、正确
B、错误
正确答案:B
332、产品监督抽抽样过程必须有2名或以上抽样人员参加,但人员人足时,若有执法人员陪同,也可1人参与抽样。
A、正确
B、错误
正确答案:B
333、所有的方法需经过验证或确认、审批,并取得相应项目认定认可资质后,方可正式开展检定/校准/检测/检验工作。
A、正确
B、错误
正确答案:B
334、在进行合同评审时,当认为客户提出的方法不适合或已过期时,应知会客户,如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时,可直接按客户要求实施。
A、正确
B、错误
正确答案:B
335、对标准方法的偏离只要对偏离产生的影响进行评估和确认,并按程序文件的要求办理了审批手续就可长期使用。
A、正确
B、错误
正确答案:B
336、由质量与合规部编制的院统一委托协议书要进行受控管理,由专业部门根据实际需求在统一协议书模版基础上更改的协议书只要部门领导审核通过就可直接使用,不需受控管理。
A、正确
B、错误
正确答案:B
337、远程授权委托业务是客户通过与院签订授权书,授权院相关人员在授权范围内代客户签字确认远程委扦要求、协议和合同的远程委托业务。
A、正确
B、错误
正确答案:A
338、不管是长期分包还是临时分包,申请分包部门都应负责与分包方签订分包合同。
A、正确
B、错误
正确答案:B
339、外部产品和服务供应商分为长期供应商和临时供应商,长期供应商每年至少对其提供的产品和服务进行一次评价,临时供应商无需评价。
A、正确
B、错误
正确答案:A
340、部门在合同评审过程中,如有项目(参数)需分包时,必须事先将分包项目(参数)及拟选的分包方通知客户,征得客户的同意,得到客户的书面确认。
A、正确
B、错误
正确答案:A
341、所有开展检定的计量标准,需按JIF1033由计量行政部门或其授权的机构考核合格,并取得相应的有效证书和溯源证明,方可开展工作。
A、正确
B、错误
正确答案:A
342、计量溯源图应至少溯源至外部机构或有证标准物质。
A、正确
B、错误
正确答案:A
343、计量溯源性不要求建立校准等级序列,沿着校准等级序列,不确定度必然会逐级增大。
A、正确
B、错误
正确答案:B
344、计量溯源性就是通过文件规定的不间断的校准链,测量结果与参照对象联系起来的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。
A、正确
B、错误
正确答案:A
345、专业部门应有现存标准物质目录。目录应包括下列内容:名称、编号、型号、规格、数量、制造单位、有效期、证书号及稳定性等。
A、正确
B、错误
正确答案:A
346、不需要进行计量检/校的仪器设备,粘贴“正常”或“不正常”标识表明其性能状态。
A、正确
B、错误
正确答案:A
347、对测量准确度和(或)测量不确定度影响报告结果有效性的仪器设备经检校符合检校规程规范要求的,就可立即投入使用。
A、正确
B、错误
正确答案:B
348、使用人员凭本部门负责人的批条领用危险品,领出的危险品要专人负责管理,并按操作程序使用,使用完毕要及时交回仓库保存。
A、正确
B、错误
正确答案:A
349、客户或来访者要求进入实验室时,须经分管院领导同意,由有关业务人员陪同,并遵守院实验室的规章制度。
A、正确
B、错误
正确答案:B
350、在人员招聘工作中,对于已有一定工作经验的候选人,应进行背景调查,并重点关注候选人的诚信情况,凡是发现在诚信方面有不良记录的人员均不得录用。
A、正确
B、错误
正确答案:A
351、部门组织的院内培训需由培训专员通过学习平台进行管理,包括培训发起、签到、考核等。
A、正确
B、错误
正确答案:A
352、客户对样品有保密性要求时,可采用黑色密封袋封样,加贴保密标签,双人双锁存在保密样品库等方式进行保密。
A、正确
B、错误
正确答案:A
353、客户现场实施检定/校准时不使用院的样品标识,使用被检校样品出厂编号或客户的设备编号信息作为样品唯一性标识。
A、正确
B、错误
正确答案:A
354、由于是关系好的大客户,客户口头提出申请,允许其他单位可以观看其委托的样品检测过程,实验室人员就同意并实施。
A、正确
B、错误
正确答案:B
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